小児におけるインフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2のウイルス動態と伝播
2026年4月30日 更新者：Michelle Science、The Hospital for Sick Children
小児におけるインフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2のウイルス動態と家庭および学校内での二次感染
ウイルス性気道感染症は子供に非常に一般的です。
それらは学校での欠席や介護者の仕事の中断につながり、さらには入院を必要とする重篤な病気を引き起こす可能性があり、まれに死亡することもあります。
2022年から2023年にかけて、インフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2ウイルスが多数の子供に感染し、多くの管轄区域で小児医療システムに負担がかかりました。
残念ながら、これらのウイルスの感染力の持続期間と感染リスクに関するデータは、依然として限られており、これらのウイルスが大量に流通している時期に公衆衛生上の決定を下すのに役立ちます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
病院の検査（入院患者、外来患者、スタッフの世帯員）または学校ベースの持ち帰り唾液検査プログラムによって特定された急性の症候性インフルエンザ、RSV、またはSARS-CoV-2感染症患者。
説明
包含基準:
ウイルス動態 (主要結果): 検査資格を満たすためには、小児は 18 歳未満で、1) インフルエンザ、RSV、または SARS-CoV-2 の PCR サンプルが陽性である、2) 以下に挙げる症状のいずれかがある必要があります。 3) 症状発現から 5 日以内である。 症状には、発熱、咳、息切れ、味覚や嗅覚の低下または喪失、筋肉痛/関節痛（異常で長く続く、怪我とは無関係）、極度の疲労感（異常な疲労感は他では説明できない）、喉の痛みのいずれかが含まれます。 、鼻水または鼻づまり/鼻づまり、頭痛（新たな、異常な、長期にわたる）、吐き気/嘔吐および/または下痢。
世帯検査の対象基準（二次結果）：同じ世帯内の任意の個人（すなわち、 インフルエンザ、RSV、または SARS-CoV-2 の PCR 検査で陽性反応が出た個人との世帯接触者（同じ住所に居住していると定義）
教室テストの対象基準 (2 番目の結果): 同じ教室内の任意の個人 (つまり、 教室での接触者）、インフルエンザ、RSV、または SARS-CoV-2 の PCR 検査で陽性反応を示した個人（すなわち、 THS プログラムを通じて特定されたケース）
除外基準:
ウイルス動態 (主要結果): 症状発現から 5 日以上経過している参加者は参加資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18歳未満の小児におけるインフルエンザ、RSV、およびSARS-CoV-2の経時的なウイルス動態を説明すること。
時間枠：14日間
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各ウイルスにおける症状発症と症状解消とウイルス量の相関関係について説明します。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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様々な宿主因子がウイルス動態に与える影響を評価する
時間枠：14日間
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宿主因子とウイルス動態の相関関係を調査します。
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14日間
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世帯内でのインフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2、肺炎マイコプラズマ、および百日咳菌の伝播頻度を評価する。
時間枠：ケース特定から14日以内
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同一の呼吸器ウイルス（インフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2、肺炎マイコプラズマ、百日咳菌）について検査され、陽性と判定された世帯内接触者の数が記述されます。
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ケース特定から14日以内
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世帯内におけるインフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2、肺炎マイコプラズマ、および百日咳菌の伝播のリスク因子を調査する
時間枠：症例特定から14日以内
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各ウイルスの伝播と世帯特性との相関関係を探求します。
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症例特定から14日以内
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教室におけるインフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2、マイコプラズマ肺炎、および百日咳菌の伝播頻度を評価する。
時間枠：症例特定から14日以内
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教室で検査を受け、同じ呼吸器ウイルス（インフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2、マイコプラズマ肺炎、百日咳菌）に対して陽性反応を示した同級生の数について説明します。
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症例特定から14日以内
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教室でのインフルエンザ、RSV、SARS-CoV-2、マイコプラズマ肺炎、および百日咳菌の伝播リスク要因を調査する
時間枠：症例特定から14日以内
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教室の特性と各ウイルスの伝播との相関関係が教室で調査されます。
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症例特定から14日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle Science、The Hospital for Sick Children (SickKids)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月10日
一次修了 (実際)
2026年4月2日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000081729
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データ要素は、適切な文書と承認を得てリクエストに応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究が完了して公開されると、データが利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
適切な承認を得て要求に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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