Dinâmica viral e transmissão de influenza, RSV e SARS-CoV-2 em crianças
30 de abril de 2026 atualizado por: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Dinâmica viral da gripe, RSV e SARS-CoV-2 em crianças e transmissão secundária em domicílios e escolas
As infecções virais do trato respiratório são muito comuns em crianças.
Contribuem para a perda de tempo na escola, perturbações no trabalho dos cuidadores e também podem causar doenças graves que exigem hospitalização e raramente a morte.
Em 2022-2023, os vírus influenza, RSV e SARS-CoV-2 infectaram um grande número de crianças, o que sobrecarregou o sistema de saúde pediátrico em muitas jurisdições.
Infelizmente, continua a haver dados limitados sobre a duração da infecciosidade e o risco de transmissão destes vírus para informar as decisões de saúde pública durante períodos em que há uma circulação significativa destes vírus.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com influenza sintomática aguda, infecção por VSR ou SARS-CoV-2 identificada por meio de testes hospitalares (pacientes internados, ambulatoriais, funcionários da família) ou pelo programa de testes de saliva para levar para casa na escola.
Descrição
Critérios de inclusão:
Dinâmica viral (resultado primário): A criança deve ter menos de 18 anos de idade e 1) ter uma amostra de PCR positiva para influenza, RSV ou SARS-CoV-2, 2) ter qualquer um dos sintomas listados abaixo para atender à elegibilidade para o teste e 3) estar dentro de 5 dias do início dos sintomas. Os sintomas incluem febre, tosse, falta de ar, diminuição ou perda do paladar ou do olfato, dores musculares/dores nas articulações (incomuns, duradouras, não relacionadas a lesões), cansaço extremo (fadiga incomum não explicada de outra forma), dor de garganta , nariz escorrendo ou entupido/congestionado, dor de cabeça (nova, incomum, de longa duração), náusea/vômito e/ou diarréia.
Critérios de inclusão para testes domiciliares (resultado secundário): Qualquer indivíduo da mesma residência (ou seja, contatos domiciliares, definidos como residentes no mesmo endereço) como o indivíduo com teste positivo por PCR para influenza, RSV ou SARS-CoV-2
Critérios de inclusão nos testes em sala de aula (segundo resultado): Qualquer indivíduo na mesma sala de aula (ou seja, contatos em sala de aula) como o indivíduo com teste positivo por PCR para influenza, RSV ou SARS-CoV-2 (ou seja, caso identificado através do programa THS)
Critérios de exclusão:
Dinâmica viral (resultado primário): Os participantes serão inelegíveis se faltarem mais de 5 dias desde o início dos sintomas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para descrever a dinâmica viral da gripe, VSR e SARS-CoV-2 ao longo do tempo entre crianças <18 anos de idade.
Prazo: 14 dias
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A correlação entre o início dos sintomas e a resolução dos sintomas e a carga viral para cada vírus será descrita.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar o impacto de vários fatores do hospedeiro na dinâmica viral
Prazo: 14 dias
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A correlação entre fatores do hospedeiro e a dinâmica viral será explorada.
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14 dias
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Para avaliar a frequência de transmissão de influenza, VSR, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae e Bordetella pertussis em agregados familiares.
Prazo: No prazo de 14 dias após a identificação do caso
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O número de contactos domésticos que são testados e testam positivo para o mesmo vírus respiratório (influenza, VSR, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis) será descrito.
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No prazo de 14 dias após a identificação do caso
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Para examinar os fatores de risco para a transmissão de influenza, VSR, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae e bordetella pertussis em agregados familiares
Prazo: No prazo de 14 dias após a identificação do caso
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Será explorada a correlação entre as características do agregado familiar e a transmissão de cada um dos vírus.
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No prazo de 14 dias após a identificação do caso
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Para avaliar a frequência de transmissão de influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae e bordetella pertussis nas salas de aula.
Prazo: Dentro de 14 dias após a identificação do caso
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O número de colegas de turma na sala de aula que são testados e testam positivo para o mesmo vírus respiratório (influenza, VSR, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis) será descrito.
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Dentro de 14 dias após a identificação do caso
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Para examinar os fatores de risco para a transmissão de gripe, VSR, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae e bordetella pertussis nas salas de aula
Prazo: No prazo de 14 dias após a identificação do caso
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A correlação entre as características da sala de aula e a transmissão de cada vírus nas salas de aula será explorada.
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No prazo de 14 dias após a identificação do caso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por Orthomyxoviridae
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções por Pneumovírus
- Infecções por Paramyxoviridae
- Infecções por Mononegavirales
- Infecções por Bordetella
- COVID-19
- Gripe Humana
- Infecções por Vírus Sincicial Respiratório
- Coqueluche
Outros números de identificação do estudo
- 1000081729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os elementos de dados serão disponibilizados mediante solicitação com documentação e aprovações apropriadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados assim que o estudo for concluído e publicado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
mediante solicitação com aprovações apropriadas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .