- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06640387
Virale dynamiek en overdracht van griep, RSV en SARS-CoV-2 bij kinderen
Virale dynamiek van griep, RSV en SARS-CoV-2 bij kinderen en secundaire overdracht binnen huishoudens en scholen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Virale dynamiek (primaire uitkomst): Het kind moet jonger zijn dan 18 jaar en 1) een positief PCR-monster hebben voor influenza, RSV of SARS-CoV-2, 2) een van de onderstaande symptomen hebben om in aanmerking te komen voor testen en 3) binnen 5 dagen na het begin van de symptomen. Symptomen zijn onder meer koorts, hoesten, kortademigheid, verminderde of verlies van smaak of reuk, spierpijn/gewrichtspijn (ongebruikelijk, langdurig, geen verband houdend met letsel), extreme vermoeidheid (ongebruikelijke vermoeidheid niet anderszins verklaard), keelpijn loopneus of verstopte neus, hoofdpijn (nieuw, ongewoon, langdurig), misselijkheid/braken en/of diarree.
Inclusiecriteria voor huishoudenstests (secundaire uitkomst): elk individu in hetzelfde huishouden (d.w.z. huishoudcontacten, gedefinieerd als woonachtig op hetzelfde adres) als de persoon die via PCR positief test op griep, RSV of SARS-CoV-2
Inclusiecriteria voor toetsing in de klas (tweede uitkomst): Ieder individu in hetzelfde klaslokaal (d.w.z. contacten in de klas) als de persoon die via PCR positief test op griep, RSV of SARS-CoV-2 (d.w.z. geval geïdentificeerd via het THS-programma)
Uitsluitingscriteria:
Virale dynamiek (primaire uitkomst): deelnemers komen niet in aanmerking als ze meer dan 5 dagen na het begin van de symptomen zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de virale dynamiek van influenza, RSV en SARS-CoV-2 in de loop van de tijd te beschrijven bij kinderen <18 jaar.
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De correlatie tussen het begin van symptomen en het verdwijnen van symptomen en de virale belasting voor elk virus wordt beschreven.
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de impact van verschillende gastheerfactoren op virale dynamiek te beoordelen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De correlatie tussen gastheerfactoren en virale dynamiek wordt onderzocht.
|
14 dagen
|
|
Om de frequentie van overdracht van influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae en bordetella pertussis in huishoudens te beoordelen.
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na vaststelling van de casus
|
Het aantal huishoudcontacten dat wordt getest en positief test voor hetzelfde respiratoire virus (influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis) zal worden beschreven.
|
Binnen 14 dagen na vaststelling van de casus
|
|
Om de risicofactoren voor overdracht van influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae en bordetella pertussis in huishoudens te onderzoeken
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na identificatie van de zaak
|
De correlatie tussen huishoudkenmerken en transmissie van elk van de virussen zal worden onderzocht.
|
Binnen 14 dagen na identificatie van de zaak
|
|
Om de frequentie van influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae en bordetella pertussis overdracht in klaslokalen te beoordelen.
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na identificatie van de zaak
|
Het aantal klasgenoten in het klaslokaal dat wordt getest en positief test op hetzelfde respiratoire virus (influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis) wordt beschreven.
|
Binnen 14 dagen na identificatie van de zaak
|
|
Om de risicofactoren voor de overdracht van influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae en bordetella pertussis in klaslokalen te onderzoeken
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na identificatie van het geval
|
De correlatie tussen klaslokaalkenmerken en transmissie van elk virus in klaslokalen zal worden onderzocht.
|
Binnen 14 dagen na identificatie van het geval
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- Orthomyxoviridae-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Pneumovirusinfecties
- Paramyxoviridae-infecties
- Mononegavirale infecties
- Bordetella-infecties
- COVID-19
- Influenza, mens
- Infecties met respiratoir syncytieel virus
- Kinkhoest
Andere studie-ID-nummers
- 1000081729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .