Influenssan, RSV:n ja SARS-CoV-2:n virusdynamiikka ja leviäminen lapsilla
Influenssan, RSV:n ja SARS-CoV-2:n virusdynamiikka lapsilla ja toissijainen tartunta kotitalouksissa ja kouluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Virusdynamiikka (ensisijainen tulos): Lapsen on oltava alle 18-vuotias ja 1) hänellä on oltava positiivinen PCR-näyte influenssan, RSV:n tai SARS-CoV-2:n varalta, 2) hänellä on oltava jokin alla luetelluista oireista, jotta hän täyttää testikelpoisuuden ja 3) oltava 5 päivän sisällä oireiden alkamisesta. Oireita ovat kuume, yskä, hengenahdistus, maku- tai hajuaistin heikkeneminen tai menetys, lihaskivut/nivelkivut (epätavallinen, pitkäkestoinen, ei liity vammaan), äärimmäinen väsymys (epätavallinen väsymys, jota ei selitetä muuten), kurkkukipu , vuotava tai tukkoinen/tukkoinen nenä, päänsärky (uusi, epätavallinen, pitkäkestoinen), pahoinvointi/oksentelu ja/tai ripuli.
Kotitalouden testauskriteerit (toissijainen tulos): Kuka tahansa samassa taloudessa oleva henkilö (ts. kotitalouskontaktit, jotka määritellään asuvaksi samassa osoitteessa) kuin henkilö, jonka PCR-testi on positiivinen influenssan, RSV:n tai SARS-CoV-2:n suhteen
Luokkahuonetestien mukaanottokriteerit (toinen tulos): Kuka tahansa henkilö samassa luokkahuoneessa (esim. luokkahuonekontaktit) yksilöinä, jotka ovat PCR:llä positiivisia influenssan, RSV:n tai SARS-CoV-2:n suhteen (ts. THS-ohjelman kautta tunnistettu tapaus)
Poissulkemiskriteerit:
Virusdynamiikka (ensisijainen tulos): Osallistujat eivät kelpaa, jos heillä on yli 5 päivää oireiden alkamisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvata influenssan, RSV:n ja SARS-CoV-2:n viruksen dynamiikkaa ajan myötä alle 18-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kunkin viruksen oireiden puhkeamisen ja oireiden poistumisen sekä virustason välinen korrelaatio kuvataan.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida erilaisten isäntätekijöiden vaikutusta viruksen dynamiikkaan
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Isäntätekijöiden ja viruksen dynamiikan välinen korrelaatio tutkitaan.
|
14 päivää
|
|
Arvioida influenssan, RSV:n, SARS-CoV-2:n, mycoplasma pneumoniae:n ja bordetella pertussiksen tartuntataajuutta kotitalouksissa.
Aikaikkuna: Tapauksen tunnistamisesta 14 päivän kuluessa
|
Kotitalouden kontaktien lukumäärä, jotka testataan ja joilla todetaan sama hengitystieinfektio (influenssa, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae, Bordetella pertussis), kuvataan.
|
Tapauksen tunnistamisesta 14 päivän kuluessa
|
|
Tutkia kodin sisäisen influenssan, RSV:n, SARS-CoV-2:n, mycoplasma pneumoniae:n ja bordetella pertussiksen tartunnan riskitekijöitä
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa tapauksen tunnistamisesta
|
Kotitalouden ominaisuuksien ja kunkin viruksen leviämisen välistä yhteyttä tutkitaan.
|
14 päivän kuluessa tapauksen tunnistamisesta
|
|
Arvioida influenssan, RSV:n, SARS-CoV-2:n, Mycoplasma pneumoniae:n ja Bordetella pertussiksen tartuntataajuuksia luokkahuoneissa.
Aikaikkuna: Tapauksen tunnistamisen jälkeen 14 päivän kuluessa
|
Luokkatovereiden lukumäärä luokkahuoneessa, jotka testataan ja testit osoittautuvat positiivisiksi samalle hengitystieviirukselle (influenssa, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis), kuvataan.
|
Tapauksen tunnistamisen jälkeen 14 päivän kuluessa
|
|
Tutkia influenssan, RSV:n, SARS-CoV-2:n, Mycoplasma pneumoniae:n ja Bordetella pertussisin tartunnan riskitekijöitä luokkahuoneissa
Aikaikkuna: Tapauksen tunnistamisen jälkeen 14 vuorokauden kuluessa
|
Luokkahuoneiden ominaisuuksien ja kunkin viruksen leviämisen välistä yhteyttä luokissa tutkitaan.
|
Tapauksen tunnistamisen jälkeen 14 vuorokauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Orthomyxoviridae -infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Pneumovirusinfektiot
- Paramyxoviridae -infektiot
- Mononegavirales-infektiot
- Bordetella-infektiot
- COVID-19
- Influenssa, ihminen
- Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot
- Hinkuyskä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000081729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .