Virová dynamika a přenos chřipky, RSV a SARS-CoV-2 u dětí
Virová dynamika chřipky, RSV a SARS-CoV-2 u dětí a sekundární přenos v domácnostech a školách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Dynamika viru (primární výsledek): Dítě musí být mladší 18 let a 1) mít pozitivní vzorek PCR na chřipku, RSV nebo SARS-CoV-2, 2) mít některý z níže uvedených příznaků, aby splnilo způsobilost k testování a 3) být do 5 dnů od nástupu příznaků. Mezi příznaky patří horečka, kašel, dušnost, snížení nebo ztráta chuti nebo čichu, bolesti svalů/kloubů (neobvyklé, dlouhotrvající, nesouvisející se zraněním), extrémní únava (neobvyklá únava, jinak nevysvětleno), bolest v krku , rýma nebo ucpaný/ucpaný nos, bolest hlavy (nová, neobvyklá, dlouhotrvající), nevolnost/zvracení a/nebo průjem.
Kritéria pro zařazení do testování domácnosti (sekundární výsledek): Jakýkoli jednotlivec ve stejné domácnosti (tj. kontakty v domácnosti, definované jako bydliště na stejné adrese) jako jednotlivec pozitivní pomocí PCR na chřipku, RSV nebo SARS-CoV-2
Kritéria pro zařazení do testování ve třídě (druhý výsledek): Jakýkoli jednotlivec ve stejné třídě (tj. kontakty ve třídě) jako individuální pozitivní test PCR na chřipku, RSV nebo SARS-CoV-2 (tj. případ identifikovaný prostřednictvím programu THS)
Kritéria vyloučení:
Virová dynamika (primární výsledek): Účastníci nebudou způsobilí, pokud jim uplynulo více než 5 dní od nástupu příznaků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popsat virovou dynamiku chřipky, RSV a SARS-CoV-2 v průběhu času u dětí <18 let.
Časové okno: 14 dní
|
Korelace mezi nástupem symptomů a jejich vymizením a virovou náloží pro každý virus bude popsána.
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit dopad různých faktorů hostitele na virovou dynamiku
Časové okno: 14 dní
|
Budou zkoumány korelace mezi hostitelskými faktory a virovou dynamikou.
|
14 dní
|
|
Posoudit četnost přenosu chřipky, RSV, SARS-CoV-2, mykoplasmy pneumoniae a bordetelly pertussis v domácnostech.
Časové okno: Do 14 dnů od identifikace případu
|
Počet domácích kontaktů, které jsou testovány a testují pozitivně na stejný respirační virus (chřipka, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis), bude popsán.
|
Do 14 dnů od identifikace případu
|
|
Prozkoumat rizikové faktory pro přenos chřipky, RSV, SARS-CoV-2, mykoplazmatické pneumonie a černého kašle v domácnostech
Časové okno: Do 14 dnů od identifikace případu
|
Bude zkoumána korelace mezi charakteristikami domácnosti a přenosem každého z virů.
|
Do 14 dnů od identifikace případu
|
|
Pro posouzení frekvence přenosu chřipky, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae a bordetella pertussis ve třídách.
Časové okno: Do 14 dnů od identifikace případu
|
Počet spolužáků ve třídě, kteří jsou testováni a mají pozitivní test na stejný respirační virus (chřipka, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis), bude popsán.
|
Do 14 dnů od identifikace případu
|
|
Prozkoumat rizikové faktory pro přenos chřipky, RSV, SARS-CoV-2, mykoplazmy pneumoniae a bordetelly pertussis ve třídách
Časové okno: Do 14 dnů od identifikace případu
|
Bude zkoumána korelace mezi charakteristikami učebny a přenosem každého viru ve třídách.
|
Do 14 dnů od identifikace případu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Infekce Orthomyxoviridae
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Pneumovirové infekce
- Infekce Paramyxoviridae
- Mononegavirales Infekce
- Bordetella infekce
- COVID-19
- Chřipka, člověk
- Respirační syncytiální virové infekce
- Černý kašel
Další identifikační čísla studie
- 1000081729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .