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Dinamica virale e trasmissione di influenza, RSV e SARS-CoV-2 nei bambini

30 aprile 2026 aggiornato da: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Dinamica virale di influenza, RSV e SARS-CoV-2 nei bambini e trasmissione secondaria all'interno delle famiglie e delle scuole

Le infezioni virali del tratto respiratorio sono molto comuni nei bambini. Contribuiscono alla perdita di tempo a scuola, all’interruzione del lavoro per gli operatori sanitari e possono anche causare malattie gravi che richiedono il ricovero ospedaliero e raramente la morte. Nel periodo 2022-2023, i virus influenzali, RSV e SARS-CoV-2 hanno infettato un gran numero di bambini, mettendo a dura prova il sistema sanitario pediatrico in molte giurisdizioni. Sfortunatamente, continuano ad essere disponibili dati limitati sulla durata dell’infettività e sul rischio di trasmissione di questi virus per orientare le decisioni di sanità pubblica nei periodi in cui vi è una significativa circolazione di questi virus.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con influenza sintomatica acuta, infezione da RSV o SARS-CoV-2 identificati attraverso test ospedalieri (ricoverati, ambulatoriali, membri del personale familiare) o il programma di test della saliva da portare a casa a scuola.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Dinamica virale (esito primario): il bambino deve avere meno di 18 anni e 1) avere un campione PCR positivo per influenza, RSV o SARS-CoV-2, 2) presentare uno qualsiasi dei sintomi elencati di seguito per soddisfare l'idoneità al test e 3) essere entro 5 giorni dall'insorgenza dei sintomi. I sintomi includono febbre, tosse, respiro corto, diminuzione o perdita del gusto o dell'olfatto, dolori muscolari/dolori articolari (insoliti, di lunga durata, non correlati a lesioni), estrema stanchezza (affaticamento insolito non altrimenti spiegato), mal di gola , naso che cola o naso chiuso/congestionato, mal di testa (nuovo, insolito, di lunga durata), nausea/vomito e/o diarrea.

Criteri di inclusione nel test della famiglia (risultato secondario): qualsiasi individuo nella stessa famiglia (ad es. contatti familiari, definiti come residenti allo stesso indirizzo) dell'individuo che risulta positivo alla PCR per influenza, RSV o SARS-CoV-2

Criteri di inclusione dei test in classe (secondo risultato): qualsiasi individuo nella stessa classe (ad es. contatti in classe) come individuo risultato positivo alla PCR per influenza, RSV o SARS-CoV-2 (ad es. caso identificato attraverso il programma THS)

Criteri di esclusione:

Dinamica virale (esito primario): i partecipanti non saranno idonei se mancano più di 5 giorni all'insorgenza dei sintomi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per descrivere la dinamica virale dell'influenza, RSV e SARS-CoV-2 nel tempo tra i bambini <18 anni di età.
Lasso di tempo: 14 giorni
La correlazione tra l’insorgenza dei sintomi e la risoluzione dei sintomi e la carica virale per ciascun virus sarà descritta.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare l'impatto di vari fattori dell'ospite sulla dinamica virale
Lasso di tempo: 14 giorni
La correlazione tra i fattori dell'ospite e la dinamica virale sarà esplorata.
14 giorni
Per valutare la frequenza di trasmissione dell'influenza, del virus respiratorio sinciziale (RSV), del SARS-CoV-2, del mycoplasma pneumoniae e della bordetella pertussis nelle famiglie.
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'identificazione del caso
Il numero di contatti domestici che vengono testati e risultano positivi per lo stesso virus respiratorio (influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis) sarà descritto.
Entro 14 giorni dall'identificazione del caso
Per esaminare i fattori di rischio per la trasmissione di influenza, RSV, SARS-CoV-2, micoplasma pneumoniae e bordetella pertussis nelle famiglie
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'identificazione del caso
Verrà esplorata la correlazione tra le caratteristiche domestiche e la trasmissione di ciascuno dei virus.
Entro 14 giorni dall'identificazione del caso
Per valutare la frequenza della trasmissione di influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae e bordetella pertussis nelle aule.
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'identificazione del caso
Il numero di compagni di classe in aula che vengono testati e risultano positivi allo stesso virus respiratorio (influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis) verrà descritto.
Entro 14 giorni dall'identificazione del caso
Per esaminare i fattori di rischio per la trasmissione di influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae e bordetella pertussis in classe
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'identificazione del caso
La correlazione tra le caratteristiche dell'aula e la trasmissione di ogni virus nelle aule sarà esplorata.
Entro 14 giorni dall'identificazione del caso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000081729

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta con documentazione e approvazioni adeguate.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili una volta completato e pubblicato lo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta con le opportune approvazioni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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