Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viral dynamik og overførsel af influenza, RSV og SARS-CoV-2 hos børn

30. april 2026 opdateret af: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Viral dynamik af influenza, RSV og SARS-CoV-2 hos børn og sekundær overførsel i husholdninger og skoler

Virale luftvejsinfektioner er meget almindelige hos børn. De bidrager til mistet tid i skolen, arbejdsforstyrrelser for pårørende og kan også forårsage alvorlig sygdom, der kræver indlæggelse og sjældent død. I 2022-2023 inficerede influenza-, RSV- og SARS-CoV-2-vira et stort antal børn, hvilket belastede det pædiatriske sundhedssystem i mange jurisdiktioner. Desværre er der fortsat begrænsede data om varigheden af ​​smitsomheden og overførselsrisikoen for disse vira for at informere folkesundhedens beslutninger i tider, hvor der er betydelig cirkulation af disse vira.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med akut symptomatisk influenza, RSV eller SARS-CoV-2-infektion identificeret gennem hospitalstest (indlæggelse, ambulant, personale i husstanden) eller det skolebaserede spyttestprogram med hjem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Viral dynamik (primært resultat): Barnet skal være under 18 år og 1) have en positiv PCR-prøve for influenza, RSV eller SARS-CoV-2, 2) have et af de symptomer, der er anført nedenfor for at opfylde berettigelse til testning og 3) være inden for 5 dage efter symptomdebut. Symptomerne omfatter feber, hoste, åndenød, nedsat eller tab af smag eller lugt, muskelsmerter/ledsmerter (usædvanlige, langvarige, ikke relateret til skade), ekstrem træthed (usædvanlig træthed, der ikke forklares på anden vis), ondt i halsen , løbende eller tilstoppet/tilstoppet næse, hovedpine (ny, usædvanlig, langvarig), kvalme/opkastning og/eller diarré.

Inklusionskriterier for husstandstest (sekundært resultat): Enhver person i samme husstand (dvs. husstandskontakter, defineret som bosiddende på samme adresse) som den enkelte testede positiv ved PCR for influenza, RSV eller SARS-CoV-2

Inklusionskriterier for klasseværelsestest (andet resultat): Enhver person i samme klasseværelse (dvs. klasseværelseskontakter) som den enkelte tester positiv ved PCR for influenza, RSV eller SARS-CoV-2 (dvs. tilfælde identificeret gennem THS-programmet)

Ekskluderingskriterier:

Viral dynamik (primært resultat): Deltagerne vil være udelukket, hvis de er mere end 5 dage fra symptomdebut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at beskrive virusdynamikken for influenza, RSV og SARS-CoV-2 over tid blandt børn <18 år.
Tidsramme: 14 dage
Sammenhængen mellem symptombegyndelse og symptomatisk opløsning og virusmængde for hvert virus vil blive beskrevet.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere virkningen af forskellige værtfaktorer på viral dynamik
Tidsramme: 14 dage
Sammenhængen mellem værtsfaktorer og viral dynamik vil blive undersøgt.
14 dage
For at vurdere hyppigheden af overførsel af influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae og bordetella pertussis i husstande.
Tidsramme: Inden for 14 dage efter sagidentifikation
Antallet af husstandskontakter, der testes og tester positiv for den samme respiratoriske virus (influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis), vil blive beskrevet.
Inden for 14 dage efter sagidentifikation
At undersøge risikofaktorerne for influenzasmittespredning, RSV-smittespredning, SARS-CoV-2-smittespredning, mycoplasma pneumoniae-smittespredning og bordetella pertussis-smittespredning i husstande
Tidsramme: Inden for 14 dage efter cases identificering
Sammenhængen mellem husstandens egenskaber og transmissionen af hver af virus vil blive undersøgt.
Inden for 14 dage efter cases identificering
At vurdere hyppigheden af overførsel af influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae og bordetella pertussis i klasseværelser.
Tidsramme: Inden for 14 dage efter cases identifikation
Antallet af klassekammerater i klasseværelset, der testes og tester positiv for den samme respiratoriske virus (influenza, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis), vil blive beskrevet.
Inden for 14 dage efter cases identifikation
At undersøge risikofaktorer for influenzasmitte, RSV-smitte, SARS-CoV-2-smitte, mycoplasma pneumoniae-smitte og bordetella pertussis-smitte i klasseværelser
Tidsramme: Inden for 14 dage efter identificering af sagen
Korrelationen mellem klassekarakteristika og transmission af hver virus i klasseværelser vil blive undersøgt.
Inden for 14 dage efter identificering af sagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000081729

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataelementer vil blive gjort tilgængelige efter anmodning med passende dokumentation og godkendelser.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige, når undersøgelsen er afsluttet og offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning med passende godkendelser

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner