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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06640387
Dynamique virale et transmission de la grippe, du RSV et du SRAS-CoV-2 chez les enfants
Dynamique virale de la grippe, du RSV et du SRAS-CoV-2 chez les enfants et transmission secondaire au sein des ménages et des écoles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Dynamique virale (critère de jugement principal) : L'enfant doit être âgé de moins de 18 ans et 1) avoir un échantillon PCR positif pour la grippe, le RSV ou le SRAS-CoV-2, 2) présenter l'un des symptômes énumérés ci-dessous pour répondre à l'éligibilité au test. et 3) être dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes. Les symptômes comprennent de la fièvre, de la toux, un essoufflement, une diminution ou une perte du goût ou de l'odorat, des douleurs musculaires/douleurs articulaires (inhabituelles, de longue durée, non liées à une blessure), une fatigue extrême (fatigue inhabituelle non expliquée autrement), un mal de gorge. , nez qui coule ou bouché/encombré, maux de tête (nouveaux, inhabituels, de longue durée), nausées/vomissements et/ou diarrhée.
Critères d'inclusion des tests dans les ménages (résultat secondaire) : toute personne appartenant au même ménage (c'est-à-dire contacts familiaux, définis comme résidant à la même adresse) que la personne testée positive par PCR pour la grippe, le RSV ou le SRAS-CoV-2
Critères d'inclusion des tests en classe (deuxième résultat) : toute personne dans la même classe (c.-à-d. contacts en classe) comme la personne testée positive par PCR pour la grippe, le RSV ou le SRAS-CoV-2 (c.-à-d. cas identifié grâce au programme SAT)
Critères d'exclusion :
Dynamique virale (résultat principal) : les participants ne seront pas éligibles s'ils se trouvent à plus de 5 jours de l'apparition des symptômes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour décrire la dynamique virale de la grippe, du VRS et du SARS-CoV-2 au fil du temps chez les enfants <18 ans.
Délai: 14 jours
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La corrélation entre le début des symptômes et la résolution des symptômes et la charge virale pour chaque virus sera décrite.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer l'impact de divers facteurs de l'hôte sur la dynamique virale
Délai: 14 jours
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La corrélation entre les facteurs de l'hôte et la dynamique virale sera explorée.
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14 jours
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Pour évaluer la fréquence de transmission de la grippe, du VRS, du SARS-CoV-2, de mycoplasma pneumoniae et de bordetella pertussis dans les foyers.
Délai: Dans les 14 jours suivant l'identification du cas
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Le nombre de contacts familiaux qui sont testés et testent positifs pour le même virus respiratoire (grippe, VRS, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis) sera décrit.
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Dans les 14 jours suivant l'identification du cas
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Pour examiner les facteurs de risque de transmission de la grippe, du VRS, du SARS-CoV-2, de Mycoplasma pneumoniae et de Bordetella pertussis dans les ménages
Délai: Dans les 14 jours suivant l'identification du cas
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La corrélation entre les caractéristiques des ménages et la transmission de chacun des virus sera explorée.
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Dans les 14 jours suivant l'identification du cas
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Pour évaluer la fréquence de transmission de la grippe, du VRS, du SARS-CoV-2, de mycoplasma pneumoniae et de bordetella pertussis dans les salles de classe.
Délai: Dans les 14 jours suivant l'identification du cas
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Le nombre de camarades de classe dans la salle de classe qui sont testés et testent positifs pour le même virus respiratoire (grippe, VRS, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis) sera décrit.
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Dans les 14 jours suivant l'identification du cas
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Examiner les facteurs de risque de transmission de la grippe, du VRS, du SRAS-CoV-2, de Mycoplasma pneumoniae et de Bordetella pertussis dans les salles de classe
Délai: Dans les 14 jours suivant l'identification du cas
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La corrélation entre les caractéristiques des salles de classe et la transmission de chaque virus dans les salles de classe sera explorée.
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Dans les 14 jours suivant l'identification du cas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections à Orthomyxoviridae
- Infections par virus à ARN
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- Maladies des voies respiratoires
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- Pneumonie virale
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- Coqueluche
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000081729
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
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- SÈVE
- CIF
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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