Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika wirusa i przenoszenie grypy, RSV i SARS-CoV-2 u dzieci

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Dynamika wirusa grypy, RSV i SARS-CoV-2 u dzieci oraz wtórne przenoszenie w gospodarstwach domowych i szkołach

Wirusowe infekcje dróg oddechowych są bardzo częste u dzieci. Przyczyniają się do nieobecności w szkole, zakłócają pracę opiekunów, a także mogą powodować poważne choroby wymagające hospitalizacji, a rzadko śmierć. W latach 2022–2023 wirusy grypy, RSV i SARS-CoV-2 zainfekowały dużą liczbę dzieci, co nadwyrężyło system pediatrycznej opieki zdrowotnej w wielu jurysdykcjach. Niestety, w dalszym ciągu dostępne są ograniczone dane na temat czasu trwania zakaźności i ryzyka przeniesienia tych wirusów, które mogłyby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących zdrowia publicznego w okresach znacznego rozpowszechnienia tych wirusów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z ostrą objawową grypą, zakażeniem wirusem RSV lub SARS-CoV-2 zidentyfikowane na podstawie badań szpitalnych (pacjenci szpitalni, ambulatoryjne, członkowie gospodarstwa domowego) lub szkolnego programu badania śliny do domu.

Opis

Kryteria włączenia:

Dynamika wirusa (główny wynik): Dziecko musi mieć mniej niż 18 lat i 1) mieć dodatni wynik testu PCR na obecność grypy, RSV lub SARS-CoV-2, 2) spełniać którykolwiek z poniższych objawów, aby kwalifikować się do badania oraz 3) wystąpić w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów. Objawy obejmują gorączkę, kaszel, duszność, pogorszenie lub utratę smaku lub węchu, bóle mięśni/stawów (nietypowe, długotrwałe, niezwiązane z urazem), skrajne zmęczenie (niezwykłe zmęczenie nie wyjaśnione inaczej), ból gardła katar lub zatkany nos, ból głowy (nowy, nietypowy, długotrwały), nudności/wymioty i/lub biegunka.

Kryteria włączenia do badania gospodarstwa domowego (wynik drugorzędny): dowolna osoba w tym samym gospodarstwie domowym (tj. kontakty domowe, zdefiniowane jako zamieszkiwanie pod tym samym adresem) co osoba, która uzyskała pozytywny wynik testu PCR na grypę, RSV lub SARS-CoV-2

Kryteria włączenia do testów w klasie (drugi wynik): dowolna osoba w tej samej klasie (tj. kontakty w klasie) jako osoba posiadająca pozytywny wynik testu PCR na grypę, RSV lub SARS-CoV-2 (tj. przypadek zidentyfikowany w programie THS)

Kryteria wykluczenia:

Dynamika wirusa (główny wynik): Uczestnicy nie będą się kwalifikować, jeśli od wystąpienia objawów upłynęło więcej niż 5 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby opisać dynamikę wirusów grypy, RSV i SARS-CoV-2 w czasie wśród dzieci <18 lat.
Ramy czasowe: 14 dni
Korelacja między początkiem objawów a ustąpieniem objawów oraz wiremią dla każdego wirusa zostanie opisana.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić wpływ różnych czynników gospodarza na dynamikę wirusa
Ramy czasowe: 14 dni
Zostanie zbadana korelacja między czynnikami gospodarza a dynamiką wirusa.
14 dni
Aby ocenić częstotliwość transmisji grypy, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae i Bordetella pertussis w gospodarstwach domowych.
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od zidentyfikowania przypadku
Liczba kontaktów domowych, które zostaną przebadane i dadzą pozytywny wynik na ten sam wirus układu oddechowego (grypa, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae, Bordetella pertussis), zostanie opisana.
W ciągu 14 dni od zidentyfikowania przypadku
Aby zbadać czynniki ryzyka przenoszenia grypy, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae i bordetella pertussis w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od identyfikacji przypadku
Zostanie zbadana korelacja między charakterystyką gospodarstwa domowego a transmisją każdego z wirusów.
W ciągu 14 dni od identyfikacji przypadku
W celu oceny częstotliwości transmisji grypy, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae i Bordetella pertussis w klasach szkolnych.
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od zidentyfikowania przypadku
Liczba kolegów z klasy w sali lekcyjnej, u których wykonano test i które uzyskały pozytywny wynik na ten sam wirus układu oddechowego (grypa, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae, Bordetella pertussis), zostanie opisana.
W ciągu 14 dni od zidentyfikowania przypadku
Aby zbadać czynniki ryzyka przenoszenia grypy, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae i Bordetella pertussis w klasach szkolnych
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od zidentyfikowania przypadku
Zostanie zbadana korelacja między charakterystykami sal lekcyjnych a transmisją każdego wirusa w klasach.
W ciągu 14 dni od zidentyfikowania przypadku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000081729

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Elementy danych zostaną udostępnione na żądanie wraz z odpowiednią dokumentacją i zatwierdzeniami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po ukończeniu i opublikowaniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na zamówienie z odpowiednimi atestami

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj