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Virusdynamik und Übertragung von Influenza, RSV und SARS-CoV-2 bei Kindern

30. April 2026 aktualisiert von: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Virusdynamik von Influenza, RSV und SARS-CoV-2 bei Kindern und sekundäre Übertragung in Haushalten und Schulen

Virale Atemwegsinfektionen kommen bei Kindern sehr häufig vor. Sie tragen dazu bei, dass Schulbesuche versäumt werden, Arbeitsunterbrechungen für Betreuer entstehen und können auch zu schweren Erkrankungen führen, die einen Krankenhausaufenthalt und selten den Tod erfordern. Im Zeitraum 2022–2023 infizierten Influenza-, RSV- und SARS-CoV-2-Viren eine große Anzahl von Kindern, was das pädiatrische Gesundheitssystem in vielen Gerichtsbarkeiten belastete. Leider liegen weiterhin nur begrenzte Daten über die Dauer der Ansteckungsgefahr und das Übertragungsrisiko dieser Viren vor, um Entscheidungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Zeiten einer erheblichen Verbreitung dieser Viren zu treffen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit akuter symptomatischer Influenza-, RSV- oder SARS-CoV-2-Infektion, die durch Krankenhaustests (stationäre, ambulante Patienten, Haushaltsmitglieder des Personals) oder das schulbasierte Speicheltestprogramm zum Mitnehmen identifiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Virusdynamik (primärer Endpunkt): Das Kind muss jünger als 18 Jahre sein und 1) eine positive PCR-Probe für Influenza, RSV oder SARS-CoV-2 haben, 2) eines der unten aufgeführten Symptome aufweisen, um die Testberechtigung zu erfüllen und 3) innerhalb von 5 Tagen nach Auftreten der Symptome erfolgen. Zu den Symptomen gehören Fieber, Husten, Kurzatmigkeit, verminderter oder verlorener Geschmacks- oder Geruchssinn, Muskel-/Gelenkschmerzen (ungewöhnlich, lang anhaltend, nicht verletzungsbedingt), extreme Müdigkeit (ungewöhnliche Müdigkeit, die nicht anderweitig erklärt werden kann) und Halsschmerzen , laufende oder verstopfte/verstopfte Nase, Kopfschmerzen (neu, ungewöhnlich, lang anhaltend), Übelkeit/Erbrechen und/oder Durchfall.

Einschlusskriterien für Haushaltstests (sekundäres Ergebnis): Jede Person im selben Haushalt (d. h. Haushaltskontakte, definiert als Wohnsitz an derselben Adresse) als die Person, die mittels PCR positiv auf Influenza, RSV oder SARS-CoV-2 getestet wurde

Einschlusskriterien für Klassentests (zweites Ergebnis): Jede Person im selben Klassenraum (d. h. Klassenkontakte) als Person, die mittels PCR positiv auf Influenza, RSV oder SARS-CoV-2 getestet wurde (d. h. Fall, der durch das THS-Programm identifiziert wurde)

Ausschlusskriterien:

Virale Dynamik (primäres Ergebnis): Teilnehmer sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn seit dem Auftreten der Symptome mehr als 5 Tage vergangen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Virusdynamik von Influenza, RSV und SARS-CoV-2 im Zeitverlauf bei Kindern <18 Jahren zu beschreiben.
Zeitfenster: 14 Tage
Die Korrelation zwischen Symptombeginn und Symptomauflösung und Viruslast für jedes Virus wird beschrieben.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bewertung der Auswirkungen verschiedener Wirtsfaktoren auf die Viraldynamik
Zeitfenster: 14 Tage
Die Korrelation zwischen Wirtsfaktoren und viralen Dynamiken wird untersucht.
14 Tage
Um die Häufigkeit der Übertragung von Influenza, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae und Bordetella pertussis in Haushalten zu bewerten.
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach Fallidentifikation
Die Anzahl der Haushaltskontakte, die getestet werden und positiv auf denselben Atemwegsvirus (Influenza, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae, Bordetella pertussis) getestet werden, wird beschrieben.
Innerhalb von 14 Tagen nach Fallidentifikation
Zur Untersuchung der Risikofaktoren für die Übertragung von Influenza, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae und Bordetella pertussis in Haushalten
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach Fallidentifikation
Der Zusammenhang zwischen Haushaltsmerkmalen und der Übertragung jedes der Viren wird untersucht.
Innerhalb von 14 Tagen nach Fallidentifikation
Zur Bewertung der Häufigkeit der Übertragung von Influenza, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae und Bordetella pertussis in Klassenzimmern.
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach Fallidentifikation
Die Anzahl der Klassenkameraden im Klassenzimmer, die getestet werden und positiv auf dasselbe Atemwegsvirus (Influenza, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae, Bordetella pertussis) getestet werden, wird beschrieben.
Innerhalb von 14 Tagen nach Fallidentifikation
Um die Risikofaktoren für die Übertragung von Influenza, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae und Bordetella pertussis in Klassenzimmern zu untersuchen
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach Fallidentifikation
Die Korrelation zwischen Klassenraumeigenschaften und der Übertragung jedes Virus in Klassenzimmern wird untersucht.
Innerhalb von 14 Tagen nach Fallidentifikation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000081729

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datenelemente werden auf Anfrage mit entsprechender Dokumentation und Genehmigungen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar gemacht, sobald die Studie abgeschlossen und veröffentlicht ist.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Wunsch mit entsprechenden Genehmigungen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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