Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вирусная динамика и передача гриппа, РСВ и SARS-CoV-2 у детей

30 апреля 2026 г. обновлено: Michelle Science, The Hospital for Sick Children

Вирусная динамика гриппа, РСВ и SARS-CoV-2 у детей и вторичная передача внутри домохозяйств и школ

Вирусные инфекции дыхательных путей очень часто встречаются у детей. Они способствуют пропуску занятий в школе, нарушению работы лиц, осуществляющих уход, а также могут стать причиной тяжелых заболеваний, требующих госпитализации и, в редких случаях, летального исхода. В 2022–2023 годах вирусы гриппа, РСВ и SARS-CoV-2 заразили большое количество детей, что создало нагрузку на систему педиатрического здравоохранения во многих юрисдикциях. К сожалению, данные о продолжительности заразности и риске передачи этих вирусов по-прежнему ограничены, чтобы можно было принимать решения в области общественного здравоохранения в периоды значительной циркуляции этих вирусов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с острой симптоматической инфекцией гриппа, RSV или SARS-CoV-2, выявленной в ходе больничного тестирования (стационарное, амбулаторное лечение, члены семьи персонала) или программы тестирования слюны на дому в рамках школьной программы.

Описание

Критерии включения:

Вирусная динамика (первичный результат): ребенок должен быть младше 18 лет и 1) иметь положительный результат ПЦР на грипп, RSV или SARS-CoV-2, 2) иметь любой из перечисленных ниже симптомов, чтобы соответствовать требованиям к тестированию. и 3) произойти в течение 5 дней после появления симптомов. Симптомы включают лихорадку, кашель, одышку, снижение или потерю вкуса и обоняния, мышечные боли/боли в суставах (необычные, продолжительные, не связанные с травмой), сильную усталость (необычная усталость, необъяснимая иначе), боль в горле. , насморк или заложенность/заложенность носа, головная боль (новая, необычная, продолжительная), тошнота/рвота и/или диарея.

Критерии включения в тестирование домохозяйств (вторичный результат): Любой человек в том же домохозяйстве (т.е. бытовые контакты, определяемые как проживающие по одному и тому же адресу) как лицо, получившее положительный результат теста ПЦР на грипп, RSV или SARS-CoV-2.

Критерии включения в классное тестирование (второй результат): Любой человек в одном классе (т.е. контакты в классе) как индивидуальный положительный результат ПЦР на грипп, RSV или SARS-CoV-2 (т.е. случай, выявленный в рамках программы THS)

Критерии исключения:

Вирусная динамика (основной результат): участники будут лишены права участвовать в программе, если с момента появления симптомов прошло более 5 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для описания вирусной динамики гриппа, РСВ и SARS-CoV-2 с течением времени среди детей <18 лет.
Временное ограничение: 14 дней
Корреляция между началом симптомов и разрешением симптомов и вирусной нагрузкой для каждого вируса будет описана.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки влияния различных факторов организма-хозяина на вирусную динамику
Временное ограничение: 14 days
Будет исследована корреляция между факторами хозяина и вирусной динамикой.
14 days
Для оценки частоты передачи гриппа, РСВ, SARS-CoV-2, микоплазмы пневмонии и бордетеллы коклюша в домашних хозяйствах.
Временное ограничение: В течение 14 дней с момента выявления случая
Количество домашних контактов, которые проходят тестирование и дают положительный результат на тот же респираторный вирус (грипп, РСВ, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis), будет описано.
В течение 14 дней с момента выявления случая
Для изучения факторов риска передачи гриппа, РСВ, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae и bordetella pertussis в домашних хозяйствах
Временное ограничение: В течение 14 дней с момента выявления случая
Будет исследована корреляция между характеристиками домохозяйства и передачей каждого из вирусов.
В течение 14 дней с момента выявления случая
Для оценки частоты передачи гриппа, респираторно-синцитиального вируса, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae и bordetella pertussis в классах.
Временное ограничение: В течение 14 дней после выявления случая
Будет описано количество одноклассников в классе, которые прошли тестирование и дали положительный результат на тот же респираторный вирус (грипп, РСВ, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae, Bordetella pertussis).
В течение 14 дней после выявления случая
Для изучения факторов риска передачи гриппа, РСВ, SARS-CoV-2, микоплазмы пневмонии и бордетеллы коклюша в классах
Временное ограничение: В течение 14 дней с момента выявления случая
Будет исследована корреляция между характеристиками класса и передачей каждого вируса в учебных аудиториях.
В течение 14 дней с момента выявления случая

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000081729

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Элементы данных будут предоставляться по запросу с соответствующей документацией и разрешениями.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения и публикации исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу с соответствующими разрешениями

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться