- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06640387
어린이의 인플루엔자, RSV 및 SARS-CoV-2의 바이러스 역학 및 전염
가정과 학교 내 아동 및 2차 전염에서 인플루엔자, RSV, SARS-CoV-2의 바이러스 역학
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
바이러스 역학(1차 결과): 아동은 18세 미만이어야 하며 1) 인플루엔자, RSV 또는 SARS-CoV-2에 대한 PCR 샘플이 양성이어야 하며, 2) 테스트 자격을 충족하려면 아래 나열된 증상 중 하나가 있어야 합니다. 3) 증상 발현 후 5일 이내여야 합니다. 증상으로는 발열, 기침, 숨가쁨, 미각 또는 후각 감소 또는 상실, 근육통/관절통(비정상적, 오래 지속, 부상과 관련 없음), 극심한 피로(달리 설명되지 않는 비정상적인 피로), 인후염 중 하나가 포함됩니다. , 콧물 또는 코 막힘/울혈, 두통(새로운, 특이한, 오래 지속되는), 메스꺼움/구토 및/또는 설사.
가구 테스트 포함 기준(2차 결과): 같은 가구에 속한 모든 개인(예: 동일한 주소에 거주하는 것으로 정의된 가구 접촉자)는 인플루엔자, RSV 또는 SARS-CoV-2에 대한 PCR 검사에서 양성 반응을 보인 개인으로 정의됩니다.
교실 테스트 포함 기준(두 번째 결과): 같은 교실에 있는 모든 개인(예: 교실 접촉자) 인플루엔자, RSV 또는 SARS-CoV-2에 대한 PCR 검사에서 양성 반응을 보인 개인(예: THS 프로그램을 통해 확인된 사례)
제외 기준:
바이러스 역학(1차 결과): 참가자는 증상 발병일로부터 5일 이상 경과한 경우 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18세 미만 소아에서 인플루엔자, RSV 및 SARS-CoV-2의 바이러스 역학을 시간에 따라 설명하기 위함.
기간: 14일
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각 바이러스별 증상 발현 및 증상 해소와 바이러스 부하 간의 상관관계가 설명될 것입니다.
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 숙주 요인이 바이러스 역학에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 14일
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숙주 요인과 바이러스 역학 간의 상관관계가 탐구될 것입니다.
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14일
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가정 내 인플루엔자, RSV, SARS-CoV-2, 마이코플라스마 폐렴 및 백일해 보르데텔라 전파 빈도를 평가하기 위해.
기간: 사례 확인 후 14일 이내
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동일한 호흡기 바이러스(인플루엔자, RSV, SARS-CoV-2, 마이코플라스마 폐렴균, 백일해 보르데텔라균)에 대해 검사받고 양성 반응을 보인 가족 접촉자의 수가 기술될 것입니다.
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사례 확인 후 14일 이내
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가정 내 인플루엔자, RSV, SARS-CoV-2, 마이코플라즈마 폐렴, 백일해 보르데텔라 전파의 위험 요인을 조사하기 위해
기간: 사례 확인 후 14일 이내
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각 바이러스의 전파와 가구 특성 간의 상관관계를 탐구할 것입니다.
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사례 확인 후 14일 이내
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교실에서 인플루엔자, RSV, SARS-CoV-2, 마이코플라스마 폐렴균 및 백일해 보르데텔라균 전파 빈도를 평가하기 위해.
기간: 사례 확인 후 14일 이내
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같은 호흡기 바이러스(인플루엔자, RSV, SARS-CoV-2, 폐렴 마이코플라즈마, 백일해 보르데텔라)에 대해 검사되고 양성 반응을 보인 교실 내 급우의 수가 설명될 것입니다.
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사례 확인 후 14일 이내
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교실에서 인플루엔자, RSV, SARS-CoV-2, 마이코플라스마 폐렴균 및 백일해 보르데텔라균 전파의 위험 요인을 조사하기 위해
기간: 사례 확인 후 14일 이내
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교실 특성과 각 바이러스의 교실 내 전파 간의 상관관계가 탐구될 것입니다.
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사례 확인 후 14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000081729
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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