Dinámica viral y transmisión de influenza, RSV y SARS-CoV-2 en niños
30 de abril de 2026 actualizado por: Michelle Science, The Hospital for Sick Children
Dinámica viral de la influenza, el VSR y el SARS-CoV-2 en niños y transmisión secundaria en hogares y escuelas
Las infecciones virales del tracto respiratorio son muy comunes en los niños.
Contribuyen a la pérdida de tiempo escolar, a la interrupción del trabajo de los cuidadores y también pueden causar enfermedades graves que requieren hospitalización y, en raras ocasiones, la muerte.
En 2022-2023, los virus de la influenza, el RSV y el SARS-CoV-2 infectaron a una gran cantidad de niños, lo que puso a prueba el sistema de atención médica pediátrica en muchas jurisdicciones.
Desafortunadamente, sigue habiendo datos limitados sobre la duración de la infecciosidad y el riesgo de transmisión de estos virus para informar las decisiones de salud pública en momentos en que hay una circulación significativa de estos virus.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con infección aguda sintomática por influenza, RSV o SARS-CoV-2 identificadas mediante pruebas hospitalarias (pacientes hospitalizados, pacientes ambulatorios, miembros del personal del hogar) o el programa de pruebas de saliva para llevar a casa en la escuela.
Descripción
Criterios de inclusión:
Dinámica viral (resultado primario): el niño debe tener menos de 18 años y 1) tener una muestra de PCR positiva para influenza, RSV o SARS-CoV-2, 2) tener cualquiera de los síntomas enumerados a continuación para cumplir con los requisitos de elegibilidad para la prueba. y 3) estar dentro de los 5 días posteriores a la aparición de los síntomas. Los síntomas incluyen fiebre, tos, dificultad para respirar, disminución o pérdida del gusto o del olfato, dolores musculares/dolor en las articulaciones (inusuales, duraderos, no relacionados con una lesión), cansancio extremo (fatiga inusual que no se explica de otra manera), dolor de garganta. , secreción o congestión/nariz congestionada, dolor de cabeza (nuevo, inusual, duradero), náuseas/vómitos y/o diarrea.
Criterios de inclusión de pruebas en el hogar (resultado secundario): cualquier individuo en el mismo hogar (es decir, contactos del hogar, definidos como residentes en la misma dirección) que el individuo que da positivo por PCR para influenza, RSV o SARS-CoV-2
Criterios de inclusión de pruebas en el aula (segundo resultado): cualquier individuo en el mismo aula (es decir, contactos en el aula) como el individuo que da positivo por PCR para influenza, RSV o SARS-CoV-2 (es decir, caso identificado a través del programa THS)
Criterios de exclusión:
Dinámica viral (resultado primario): los participantes no serán elegibles si han transcurrido más de 5 días desde la aparición de los síntomas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para describir la dinámica viral de la gripe, el VRS y el SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo entre niños <18 años de edad.
Periodo de tiempo: 14 días
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Se describirá la correlación entre el inicio de los síntomas y la resolución de los síntomas y la carga viral para cada virus.
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14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el impacto de varios factores del huésped en la dinámica viral
Periodo de tiempo: 14 días
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Se explorará la correlación entre los factores del huésped y la dinámica viral.
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14 días
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Para evaluar la frecuencia de transmisión de influenza, VRS, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae y bordetella pertussis en los hogares.
Periodo de tiempo: En un plazo de 14 días desde la identificación del caso
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Se describirá el número de contactos domésticos que son evaluados y dan positivo para el mismo virus respiratorio (influenza, VRS, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis).
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En un plazo de 14 días desde la identificación del caso
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Para examinar los factores de riesgo para la transmisión de influenza, VRS, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae y Bordetella pertussis en los hogares
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores a la identificación del caso
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Se explorará la correlación entre las características del hogar y la transmisión de cada uno de los virus.
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Dentro de los 14 días posteriores a la identificación del caso
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Para evaluar la frecuencia de transmisión de gripe, VRS, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae y bordetella pertussis en las aulas.
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores a la identificación del caso
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Se describirá el número de compañeros de clase en el aula que se someten a pruebas y dan positivo para el mismo virus respiratorio (influenza, VRS, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis).
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Dentro de los 14 días posteriores a la identificación del caso
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Para examinar los factores de riesgo de transmisión de influenza, VRS, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae y Bordetella pertussis en las aulas
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días posteriores a la identificación del caso
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Se explorará la correlación entre las características del aula y la transmisión de cada virus en las aulas.
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Dentro de los 14 días posteriores a la identificación del caso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por neumovirus
- Infecciones por Paramixoviridae
- Infecciones Mononegavirales
- Infecciones por Bordetella
- COVID-19
- Influenza Humana
- Infecciones por virus respiratorio sincitial
- Tos ferina
Otros números de identificación del estudio
- 1000081729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los elementos de datos estarán disponibles previa solicitud con la documentación y aprobaciones apropiadas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que el estudio esté completo y publicado.
Criterios de acceso compartido de IPD
a pedido con las aprobaciones apropiadas
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .