Viral dynamikk og overføring av influensa, RSV og SARS-CoV-2 hos barn
Viral dynamikk av influensa, RSV og SARS-CoV-2 hos barn og sekundær overføring i husholdninger og skoler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Viral dynamikk (primært utfall): Barnet må være under 18 år og 1) ha en positiv PCR-prøve for influensa, RSV eller SARS-CoV-2, 2) ha ett av symptomene som er oppført nedenfor for å oppfylle testkvalifisering og 3) være innen 5 dager etter symptomdebut. Symptomer inkluderer feber, hoste, kortpustethet, nedsatt eller tap av smak eller lukt, muskelsmerter/leddsmerter (uvanlig, langvarig, ikke relatert til skade), ekstrem tretthet (uvanlig tretthet som ikke er forklart på annen måte), sår hals , rennende eller tett/tett nese, hodepine (ny, uvanlig, langvarig), kvalme/oppkast og/eller diaré.
Inkluderingskriterier for husholdningstesting (sekundært utfall): Enhver person i samme husholdning (dvs. husholdningskontakter, definert som bosatt på samme adresse) som den enkelte testet positivt ved PCR for influensa, RSV eller SARS-CoV-2
Inkluderingskriterier for klasseromstesting (andre utfall): Enhver person i samme klasserom (dvs. klasseromskontakter) som den enkelte som tester positivt ved PCR for influensa, RSV eller SARS-CoV-2 (dvs. sak identifisert gjennom THS-programmet)
Ekskluderingskriterier:
Viral dynamikk (primært utfall): Deltakere vil ikke være kvalifisert hvis de er mer enn 5 dager fra symptomdebut
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å beskrive virusdynamikken til influensa, RSV og SARS-CoV-2 over tid blant barn <18 år.
Tidsramme: 14 dager
|
Sammenhengen mellom symptomdebut og symptomopphør og virusmengde for hvert virus vil bli beskrevet.
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere virkningen av ulike vertsfaktorer på viral dynamikk
Tidsramme: 14 dager
|
Sammenhengen mellom vertsfaktorer og virusdynamikk vil bli utforsket.
|
14 dager
|
|
For å vurdere frekvensen av overføring av influensa, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae og bordetella pertussis i husholdninger.
Tidsramme: Innen 14 dager etter saksidentifikasjon
|
Antallet husholdningskontakter som testes og tester positivt for samme luftveisvirus (influensa, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis) vil bli beskrevet.
|
Innen 14 dager etter saksidentifikasjon
|
|
Å undersøke risikofaktorene for influensa, RSV, SARS-CoV-2, Mycoplasma pneumoniae og Bordetella pertussis overføring i husholdninger
Tidsramme: Innen 14 dager etter saksidentifikasjon
|
Sammenhengen mellom husholdningskarakteristikker og overføring av hver av virusene vil bli undersøkt.
|
Innen 14 dager etter saksidentifikasjon
|
|
For å vurdere hyppigheten av influensa-, RSV-, SARS-CoV-2-, mycoplasma pneumoniae- og bordetella pertussis-overføring i klasserom.
Tidsramme: Innen 14 dager etter saksidentifikasjon
|
Antallet klassekamerater i klasserommet som blir testet og tester positivt for den samme luftveisvirusen (influensa, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae, bordetella pertussis) vil bli beskrevet.
|
Innen 14 dager etter saksidentifikasjon
|
|
For å undersøke risikofaktorene for influensa, RSV, SARS-CoV-2, mycoplasma pneumoniae og bordetella pertussis-overføring i klasserom
Tidsramme: Innen 14 dager etter saksidentifikasjon
|
Korrelasjonen mellom klasseromsegenskaper og overføring av hvert virus i klasserom vil bli utforsket.
|
Innen 14 dager etter saksidentifikasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Science, The Hospital for Sick Children (SickKids)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Orthomyxoviridae-infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Pneumovirusinfeksjoner
- Paramyxoviridae-infeksjoner
- Mononegavirales-infeksjoner
- Bordetella-infeksjoner
- Covid-19
- Influensa, menneske
- Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner
- Kikhoste
Andre studie-ID-numre
- 1000081729
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .