第三大臼歯手術のための LED 治療 (LTTMS)
2024年10月10日 更新者：Yanjun Dan、Huashan Hospital
下顎第三大臼歯手術における 830 Nm を使用した LED 療法: 二重盲検ランダム化臨床試験。
第三大臼歯手術用LED治療
調査の概要
詳細な説明
下顎第三大臼歯手術における830nmを使用したLED治療
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- 電話番号：+86 15901940897
- メール：15901940897@163.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
コンタクト：
- Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- 電話番号：+86 15901940897
- メール：15901940897@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 健康なアジア人。
- 20～55歳。
- 下顎の第三大臼歯が不適切に生えており、虫歯、歯列矯正の理由、および/または歯周病のために抜歯する必要がある。
除外基準:
- 基礎疾患：糖尿病、心血管疾患、凝固障害、骨粗鬆症、高血圧、神経疾患、精神障害、腫瘍、全身感染症、または抜歯部位の嚢胞。
- 妊娠の準備をしている女性、妊娠中または授乳中の女性。
- 投薬歴：抜歯の2週間前に鎮痛薬、抗炎症薬および/または抗菌薬の使用、手術後にアセトアミノフェン以外の全身薬の必要性、アセトアミノフェンに対するアレルギー、抗凝固薬、ビスホスホネートの使用。
- 喫煙や飲酒などへの依存などの悪い習慣。
- 最近他の臨床試験に参加したボランティア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：コントロールグループ
照射プロトコルは実験群と同じであり、光源は模擬光を使用した。
手術後、患者はイブプロフェン0.3gを1日3回連続3日間、メトロニダゾール0.1gを1日3回、セファクロル0.375gを7日間連続して1日2回服用した。
|
手術後、イブプロフェン 0.3 g を 1 日 3 日間、メトロニダゾール 0.1 g を 1 日 3 回、セファクロル 0.375 g を 7 日間投与
|
|
実験的：治療グループ
LED 光を D1（術前・術後）、D2、D3 の 4 回照射（830 nm、50 mW/cm2、60 J/cm2、1200 秒）し、口腔外照射とした。
手術後、イブプロフェン 0.3 g を 3 日間連続して 1 日 2 回、メトロニダゾール 0.1 g を 1 日 3 回、およびセファクロル 0.375 g を 7 日間連続して服用しました。
|
手術後、イブプロフェン 0.3 g を 1 日 3 日間、メトロニダゾール 0.1 g を 1 日 3 回、セファクロル 0.375 g を 7 日間投与
830 nm LEDを使用して抽出後の領域を照射しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み
時間枠：7日目
|
ビジュアルアナログスケール，VAS
|
7日目
|
|
腫れ
時間枠：3日目; 7日目
|
顔の腫れは、耳珠と口唇交連の間の距離と、ゴニオンと外眼角の間の距離の 2 つの面で測定されました。
|
3日目; 7日目
|
|
開口部
時間枠：3日目; 7日目
|
開口部は、上下の中切歯の端の間の最大開口部を目盛り付き定規で測定することによって評価されました。
|
3日目; 7日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質スコア
時間枠：3日目; 7日目
|
OHIP-14 スケール
|
3日目; 7日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月14日
一次修了 (推定)
2025年2月14日
研究の完了 (推定)
2025年4月14日
試験登録日
最初に提出
2024年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。