Terapia LED para cirugía del tercer molar (LTTMS)
10 de octubre de 2024 actualizado por: Yanjun Dan, Huashan Hospital
Terapia LED con 830 Nm en la cirugía del tercer molar mandibular: ensayo clínico aleatorizado doble ciego.
Terapia LED para cirugía de terceros molares
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Terapia LED utilizando 830 nm en la cirugía del tercer molar mandibular
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Número de teléfono: +86 15901940897
- Correo electrónico: 15901940897@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
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Contacto:
- Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Número de teléfono: +86 15901940897
- Correo electrónico: 15901940897@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asiáticos sanos;
- 20-55 años;
- Tener terceros molares mandibulares que han erupcionado de manera inapropiada y necesitan ser extraídos debido a caries, razones de ortodoncia y/o enfermedad periodontal;
Criterios de exclusión:
- Enfermedades subyacentes: diabetes, enfermedad cardiovascular, trastorno de la coagulación, osteoporosis, hipertensión, enfermedad neurológica, trastorno psicológico, tumor, infección sistémica o quiste en el lugar de la extracción;
- Mujeres que se están preparando para el embarazo, embarazadas o en período de lactancia;
- Historial de medicación: uso de analgésicos, antiinflamatorios y/o antibacterianos 2 semanas antes de la extracción dental, necesidad de medicación sistémica distinta al paracetamol después de la cirugía, alergia al paracetamol, uso de anticoagulantes, bifosfonatos;
- Malos hábitos, como ser adicto a fumar, beber, etc.;
- Voluntarios que hayan participado recientemente en otros ensayos clínicos;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
El protocolo de irradiación fue el mismo que el del grupo experimental y la fuente de luz utilizada fue luz simulada.
Después de la cirugía, los pacientes tomaron ibuprofeno 0,3 g dos veces al día durante 3 días consecutivos, metronidazol 0,1 g tres veces al día y cefaclor 0,375 g dos veces al día durante 7 días consecutivos.
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ibuprofeno 0,3 g dos veces al día durante 3 días, metronidazol 0,1 g tres veces al día y cefaclor 0,375 g dos veces al día durante 7 días después de la cirugía
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Experimental: Grupo de tratamiento
La luz LED se irradió 4 veces (830 nm, 50 mW/cm2, 60 J/cm2, 1200 s) en D1 (antes y después de la cirugía), D2 y D3, que fue irradiación extraoral.
Después de la cirugía, se tomaron ibuprofeno 0,3 g dos veces al día durante 3 días consecutivos, metronidazol 0,1 g tres veces al día y cefaclor 0,375 g dos veces al día durante 7 días consecutivos.
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ibuprofeno 0,3 g dos veces al día durante 3 días, metronidazol 0,1 g tres veces al día y cefaclor 0,375 g dos veces al día durante 7 días después de la cirugía
Se utilizó LED de 830 nm para irradiar el área posterior a la extracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Día 7
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Escala analógica visual, VAS
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Día 7
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Hinchazón
Periodo de tiempo: Día 3; Día 7
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La hinchazón facial se midió en 2 planos: la distancia entre el trago y la comisura labial y la distancia entre el gonión y el canto externo del ojo.
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Día 3; Día 7
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Trismo
Periodo de tiempo: Día 3; Día 7
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El trismo se evaluó midiendo la apertura bucal máxima entre los bordes de los incisivos centrales superiores e inferiores con una regla calibrada.
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Día 3; Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 3; Día 7
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Escala OHIP-14
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Día 3; Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
14 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
14 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
14 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2024-1088
- Self-financed (Otro identificador: Self-financed)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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