Terapia LED para cirurgia de terceiros molares (LTTMS)
10 de outubro de 2024 atualizado por: Yanjun Dan, Huashan Hospital
Terapia LED usando 830 Nm na cirurgia do terceiro molar inferior: ensaio clínico duplo-cego randomizado.
Terapia LED para cirurgia de terceiros molares
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Terapia LED utilizando 830 nm na cirurgia de terceiros molares inferiores
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Número de telefone: +86 15901940897
- E-mail: 15901940897@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
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Contato:
- Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Número de telefone: +86 15901940897
- E-mail: 15901940897@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Asiáticos Saudáveis;
- 20-55 anos;
- Ter terceiros molares inferiores erupcionados inadequadamente e que necessitam ser extraídos por cárie, motivos ortodônticos e/ou doença periodontal;
Critérios de exclusão:
- Doenças de base: diabetes, doenças cardiovasculares, distúrbio de coagulação, osteoporose, hipertensão, doença neurológica, distúrbio psicológico, tumor, infecção sistêmica ou cisto no local da extração;
- Mulheres que estão se preparando para a gravidez, grávidas ou amamentando;
- História medicamentosa: uso de analgésicos, anti-inflamatórios e/ou antibacterianos 2 semanas antes da extração dentária, necessidade de medicação sistêmica diferente de paracetamol após a cirurgia, alergia a paracetamol, uso de anticoagulantes, bifosfonatos;
- Maus hábitos, como vício em fumar, beber, etc.;
- Voluntários que participaram recentemente de outros ensaios clínicos;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
O protocolo de irradiação foi o mesmo do grupo experimental, e a fonte de luz utilizada foi luz simulada.
Após a cirurgia, os pacientes tomaram ibuprofeno 0,3 g duas vezes ao dia por 3 dias consecutivos, metronidazol 0,1 g três vezes ao dia e cefaclor 0,375 g duas vezes ao dia por 7 dias consecutivos.
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ibuprofeno 0,3 g duas vezes ao dia por 3 dias, metronidazol 0,1 g três vezes ao dia e cefaclor 0,375 g duas vezes ao dia por 7 dias após a cirurgia
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Experimental: Grupo de Tratamento
A luz LED foi irradiada 4 vezes (830 nm, 50 mW/cm2, 60 J/cm2, 1200 s) em D1 (antes e após a cirurgia), D2 e D3, que foi irradiação extraoral.
Após a cirurgia, foram tomados ibuprofeno 0,3 g duas vezes ao dia por 3 dias consecutivos, metronidazol 0,1 g três vezes ao dia e cefaclor 0,375 g duas vezes ao dia por 7 dias consecutivos.
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ibuprofeno 0,3 g duas vezes ao dia por 3 dias, metronidazol 0,1 g três vezes ao dia e cefaclor 0,375 g duas vezes ao dia por 7 dias após a cirurgia
LED de 830 nm foi usado para irradiar a área pós-extração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: Dia 7
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Escala Visual Analógica, VAS
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Dia 7
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Inchaço
Prazo: Dia 3; Dia 7
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O edema facial foi medido em 2 planos: a distância entre o trago e a comissura labial e a distância entre o gônio e o canto externo do olho.
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Dia 3; Dia 7
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Trismo
Prazo: Dia 3; Dia 7
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O trismo foi avaliado medindo-se a abertura bucal máxima entre as bordas dos incisivos centrais superiores e inferiores com régua calibrada.
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Dia 3; Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de qualidade de vida
Prazo: Dia 3; Dia 7
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Escala OHIP-14
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Dia 3; Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
14 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024-1088
- Self-financed (Outro identificador: Self-financed)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .