Thérapie LED pour la chirurgie de la troisième molaire (LTTMS)
10 octobre 2024 mis à jour par: Yanjun Dan, Huashan Hospital
Thérapie LED utilisant 830 Nm dans la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire : essai clinique randomisé en double aveugle.
Thérapie LED pour la chirurgie de la troisième molaire
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Thérapie LED utilisant 830 nm dans la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +86 15901940897
- E-mail: 15901940897@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
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Contact:
- Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +86 15901940897
- E-mail: 15901940897@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Asiatiques en bonne santé ;
- 20-55 ans ;
- Avoir des troisièmes molaires mandibulaires qui ont fait une éruption inappropriée et doivent être extraites en raison de caries, de raisons orthodontiques et/ou d'une maladie parodontale ;
Critères d'exclusion :
- Maladies sous-jacentes : diabète, maladie cardiovasculaire, trouble de la coagulation, ostéoporose, hypertension, maladie neurologique, trouble psychologique, tumeur, infection systémique ou kyste au site d'extraction ;
- Les femmes qui se préparent à une grossesse, qui sont enceintes ou qui allaitent ;
- Antécédents médicamenteux : utilisation d'analgésiques, d'anti-inflammatoires et/ou de médicaments antibactériens 2 semaines avant l'extraction dentaire, nécessité de médicaments systémiques autres que l'acétaminophène après une intervention chirurgicale, allergie à l'acétaminophène, utilisation d'anticoagulants, de bisphosphonates ;
- Mauvaises habitudes, comme être accro au tabac, à l'alcool, etc. ;
- Volontaires ayant récemment participé à d'autres essais cliniques ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le protocole d’irradiation était le même que celui du groupe expérimental et la source lumineuse utilisée était une lumière simulée.
Après l'intervention chirurgicale, les patients ont pris 0,3 g d'ibuprofène deux fois par jour pendant 3 jours consécutifs, du métronidazole 0,1 g trois fois par jour et du céfaclor 0,375 g deux fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
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ibuprofène 0,3 g bid pendant 3 jours, métronidazole 0,1 g tid et céfaclor 0,375 g bid pendant 7 jours après la chirurgie
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Expérimental: Groupe de traitement
La lumière LED a été irradiée 4 fois (830 nm, 50 mW/cm2, 60 J/cm2, 1 200 s) à J1 (avant et après la chirurgie), J2 et J3, ce qui était une irradiation extra-orale.
Après l'intervention chirurgicale, de l'ibuprofène 0,3 g bid pendant 3 jours consécutifs, du métronidazole 0,1 g tid et du céfaclor 0,375 g bid pendant 7 jours consécutifs ont été pris.
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ibuprofène 0,3 g bid pendant 3 jours, métronidazole 0,1 g tid et céfaclor 0,375 g bid pendant 7 jours après la chirurgie
Une LED de 830 nm a été utilisée pour irradier la zone post-extraction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: Jour 7
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Échelle visuelle analogique, EVA
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Jour 7
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Gonflement
Délai: Jour 3 ; Jour 7
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Le gonflement du visage a été mesuré dans 2 plans : la distance entre le tragus et la commissure labiale et la distance entre le gonion et le canthus externe de l'œil.
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Jour 3 ; Jour 7
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Trismus
Délai: Jour 3 ; Jour 7
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Le trismus a été évalué en mesurant l'ouverture buccale maximale entre les bords des incisives centrales supérieures et inférieures avec une règle calibrée.
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Jour 3 ; Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de qualité de vie
Délai: Jour 3 ; Jour 7
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Échelle OHIP-14
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Jour 3 ; Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
14 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
14 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2024-1088
- Self-financed (Autre identifiant: Self-financed)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .