제3대구치수술 LED치료 (LTTMS)
2024년 10월 10일 업데이트: Yanjun Dan, Huashan Hospital
하악 제3대구치 수술에서 830Nm를 사용한 LED 치료: 이중 맹검 무작위 임상 시험.
제3대구치수술 LED치료
연구 개요
상세 설명
하악 제3대구치 수술에서 830 nm를 이용한 LED 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- 전화번호: +86 15901940897
- 이메일: 15901940897@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
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연락하다:
- Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- 전화번호: +86 15901940897
- 이메일: 15901940897@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강한 아시아인;
- 20~55세;
- 부적절하게 맹출되어 우식, 교정상의 이유 및/또는 치주 질환으로 인해 발치가 필요한 하악 제3대구치가 있는 경우
제외 기준:
- 기저 질환: 당뇨병, 심혈관 질환, 응고 장애, 골다공증, 고혈압, 신경 질환, 정신 장애, 종양, 전신 감염 또는 추출 부위의 낭종;
- 임신을 준비하고 있거나 임신 중이거나 수유중인 여성;
- 약물 복용력: 발치 2주 전 진통제, 항염증제 및/또는 항균제 사용, 수술 후 아세트아미노펜 이외의 전신 약물 복용 필요, 아세트아미노펜에 대한 알레르기, 항응고제, 비스포스포네이트 사용;
- 흡연, 음주 등의 나쁜 습관
- 최근 다른 임상시험에 참여한 자원봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 통제 그룹
조사 프로토콜은 실험군과 동일하였으며, 사용된 광원은 모사광을 사용하였다.
수술 후, 환자들은 연속 3일 동안 이부프로펜 0.3g, 메트로니다졸 0.1g, 세파클로르 0.375g을 연속 7일 동안 복용했습니다.
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수술 후 3일 동안 이부프로펜 0.3g, 1일 3회 메트로니다졸 0.1g, 7일 동안 세파클러 0.375g을 1일 2회 투여합니다.
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실험적: 치료군
D1(수술 전후), D2, 구강외 조사인 D3에 LED 조명을 4회(830 nm, 50 mW/cm2, 60 J/cm2, 1200 s) 조사하였다.
수술 후 이부프로펜 0.3g을 3일 연속, 메트로니다졸 0.1g을 1일 1회, 세파클로르 0.375g을 7일 연속 1일 2회 복용했습니다.
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수술 후 3일 동안 이부프로펜 0.3g, 1일 3회 메트로니다졸 0.1g, 7일 동안 세파클러 0.375g을 1일 2회 투여합니다.
추출 후 영역을 조사하기 위해 830nm LED를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 7일차
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시각적 아날로그 스케일, VAS
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7일차
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부종
기간: 3일차; 7일차
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안면 부종은 이주와 입술 교련 사이의 거리와 눈의 고니온과 외부 안구 사이의 거리의 2개 평면에서 측정되었습니다.
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3일차; 7일차
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트리스무스
기간: 3일차; 7일차
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개구증은 보정된 자로 상하 중절치 가장자리 사이의 최대 개구량을 측정하여 평가했습니다.
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3일차; 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 점수
기간: 3일차; 7일차
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OHIP-14 규모
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3일차; 7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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