Terapia LED per la chirurgia del terzo molare (LTTMS)
10 ottobre 2024 aggiornato da: Yanjun Dan, Huashan Hospital
Terapia LED con 830 Nm nella chirurgia del terzo molare mandibolare: studio clinico randomizzato in doppio cieco.
Terapia LED per la chirurgia del terzo molare
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Terapia LED a 830 nm nella chirurgia del terzo molare mandibolare
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Numero di telefono: +86 15901940897
- Email: 15901940897@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
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Contatto:
- Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Numero di telefono: +86 15901940897
- Email: 15901940897@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Asiatici sani;
- 20-55 anni;
- Avere terzi molari mandibolari erotti in modo inappropriato e che necessitano di essere estratti a causa di carie, motivi ortodontici e/o malattia parodontale;
Criteri di esclusione:
- Malattie sottostanti: diabete, malattie cardiovascolari, disturbi della coagulazione, osteoporosi, ipertensione, malattie neurologiche, disturbi psicologici, tumore, infezione sistemica o cisti nel sito di estrazione;
- Donne che si preparano alla gravidanza, incinte o che allattano;
- Anamnesi farmacologica: uso di analgesici, farmaci antinfiammatori e/o antibatterici 2 settimane prima dell'estrazione del dente, necessità di farmaci sistemici diversi dal paracetamolo dopo l'intervento chirurgico, allergia al paracetamolo, uso di anticoagulanti, bifosfonati;
- Cattive abitudini, come la dipendenza dal fumo, dal bere, ecc.;
- Volontari che hanno recentemente partecipato ad altri studi clinici;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Il protocollo di irradiazione era lo stesso del gruppo sperimentale e la sorgente luminosa utilizzata era luce simulata.
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti hanno assunto ibuprofene 0,3 g bid per 3 giorni consecutivi, metronidazolo 0,1 g tid e cefaclor 0,375 g bid per 7 giorni consecutivi.
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ibuprofene 0,3 g bid per 3 giorni, metronidazolo 0,1 g tid e cefaclor 0,375 g bid per 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
La luce LED è stata irradiata 4 volte (830 nm, 50 mW/cm2, 60 J/cm2, 1200 s) su D1 (prima e dopo l'intervento chirurgico), D2 e D3, che era irradiazione extraorale.
Dopo l'intervento chirurgico, sono stati assunti ibuprofene 0,3 g bid per 3 giorni consecutivi, metronidazolo 0,1 g tid e cefaclor 0,375 g bid per 7 giorni consecutivi.
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ibuprofene 0,3 g bid per 3 giorni, metronidazolo 0,1 g tid e cefaclor 0,375 g bid per 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Per irradiare l'area post-estrazione è stato utilizzato un LED da 830 nm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: Giorno 7
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Scala analogica visiva, VAS
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Giorno 7
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Rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 3; Giorno 7
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Il gonfiore facciale è stato misurato su 2 piani: la distanza tra il trago e la commessura labiale e la distanza tra il gonion e il canto esterno dell'occhio.
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Giorno 3; Giorno 7
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Trisma
Lasso di tempo: Giorno 3; Giorno 7
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Il trisma è stato valutato misurando la massima apertura della bocca tra i bordi degli incisivi centrali superiori e inferiori con un righello calibrato.
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Giorno 3; Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 3; Giorno 7
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Scala OHIP-14
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Giorno 3; Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
14 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
14 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
14 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2024-1088
- Self-financed (Altro identificatore: Self-financed)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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