LED-hoito kolmanteen poskikirurgiaan (LTTMS)
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yanjun Dan, Huashan Hospital
LED-terapia 830 Nm:llä alaleuan kolmannessa poskileikkauksessa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus.
LED-terapia kolmanteen poskileikkaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LED-terapia 830 nm:llä alaleuan kolmannessa poskileikkauksessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +86 15901940897
- Sähköposti: 15901940897@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +86 15901940897
- Sähköposti: 15901940897@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet aasialaiset;
- 20-55 vuotta vanha;
- sinulla on alaleuan kolmannet poskihampaat, jotka ovat epäasianmukaisesti puhjenneet ja jotka on poistettava karieksen, oikomissyiden ja/tai parodontaalisen sairauden vuoksi;
Poissulkemiskriteerit:
- Perussairaudet: diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, hyytymishäiriö, osteoporoosi, verenpainetauti, neurologinen sairaus, psyykkinen häiriö, kasvain, systeeminen infektio tai kysta poistokohdassa;
- Naiset, jotka valmistautuvat raskauteen, raskaana tai imettävät;
- Lääkityshistoria: analgeettien, tulehduskipulääkkeiden ja/tai antibakteeristen lääkkeiden käyttö 2 viikkoa ennen hampaan poistoa, muiden systeemisten lääkkeiden kuin asetaminofeenin tarve leikkauksen jälkeen, allergia asetaminofeenille, antikoagulanttien, bisfosfonaattien käyttö;
- Huonot tavat, kuten riippuvuus tupakoinnista, juomisesta jne.;
- Vapaaehtoiset, jotka ovat hiljattain osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Säteilytysprotokolla oli sama kuin koeryhmän, ja käytetty valonlähde oli simuloitu valo.
Leikkauksen jälkeen potilaat ottivat ibuprofeenia 0,3 g kahdesti 3 peräkkäisenä päivänä, metronidatsolia 0,1 g kolme kertaa päivässä ja kefakloria 0,375 g kahdesti 7 peräkkäisenä päivänä.
|
ibuprofeeni 0,3 g kahdesti 3 päivän ajan, metronidatsoli 0,1 g 3 päivää ja kefaklori 0,375 g kahdesti 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
LED-valoa säteilytettiin 4 kertaa (830 nm, 50 mW/cm2, 60 J/cm2, 1200 s) kohdilla D1 (ennen ja jälkeen leikkausta), D2:lla ja D3:lla, mikä oli ekstraoraalista säteilytystä.
Leikkauksen jälkeen otettiin ibuprofeenia 0,3 g 2 kertaa 3 peräkkäisenä päivänä, metronidatsolia 0,1 g tid ja kefakloria 0,375 g kahdesti 7 peräkkäisenä päivänä.
|
ibuprofeeni 0,3 g kahdesti 3 päivän ajan, metronidatsoli 0,1 g 3 päivää ja kefaklori 0,375 g kahdesti 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen
830 nm:n LEDiä käytettiin uuttoalueen säteilyttämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Visual Analogue Scale, VAS
|
Päivä 7
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Päivä 3; Päivä 7
|
Kasvojen turvotusta mitattiin kahdessa tasossa: etäisyys tragusin ja huulten välinen etäisyys sekä etäisyys silmän gonionin ja ulkoisen kanteen välillä.
|
Päivä 3; Päivä 7
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Päivä 3; Päivä 7
|
Trismus arvioitiin mittaamalla suurin suuaukko ylempien ja alempien keskietuhampaiden reunojen välistä kalibroidulla viivoittimella.
|
Päivä 3; Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Päivä 3; Päivä 7
|
OHIP-14 vaaka
|
Päivä 3; Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024-1088
- Self-financed (Muu tunniste: Self-financed)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .