LED-terapi for tredje molar kirurgi (LTTMS)
10. oktober 2024 oppdatert av: Yanjun Dan, Huashan Hospital
LED-terapi ved bruk av 830 Nm i underkjevens tredje molar kirurgi: Dobbeltblind randomisert klinisk forsøk.
LED-terapi for tredje molar kirurgi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LED-terapi ved bruk av 830 nm i underkjevens tredje molar kirurgi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Telefonnummer: +86 15901940897
- E-post: 15901940897@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Telefonnummer: +86 15901940897
- E-post: 15901940897@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunne asiater;
- 20-55 år gammel;
- Å ha underkjevens tredje jeksler som er upassende utbrudd og må trekkes ut på grunn av karies, kjeveortopedisk årsaker og/eller periodontal sykdom;
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende sykdommer: diabetes, kardiovaskulær sykdom, koagulasjonsforstyrrelse, osteoporose, hypertensjon, nevrologisk sykdom, psykologisk lidelse, svulst, systemisk infeksjon eller cyste ved ekstraksjonsstedet;
- Kvinner som forbereder seg på graviditet, gravide eller ammer;
- Medisinasjonshistorie: bruk av smertestillende, betennelsesdempende og/eller antibakterielle medikamenter 2 uker før tanntrekking, behov for annen systemisk medisin enn paracetamol etter operasjon, allergi mot paracetamol, bruk av antikoagulantia, bisfosfonater;
- Dårlige vaner, for eksempel avhengig av røyking, drikking, etc.;
- Frivillige som nylig har deltatt i andre kliniske studier;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Bestrålingsprotokollen var den samme som for forsøksgruppen, og lyskilden som ble brukt var simulert lys.
Etter operasjonen tok pasientene ibuprofen 0,3 g to ganger i 3 påfølgende dager, metronidazol 0,1 g tid og cefaclor 0,375 g bid i 7 påfølgende dager.
|
ibuprofen 0,3 g bid i 3 dager, metronidazol 0,1 g tid og cefaclor 0,375 g bid i 7 dager etter operasjonen
|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
LED-lys ble bestrålt 4 ganger (830 nm, 50 mW/cm2, 60 J/cm2, 1200 s) på D1 (før og etter operasjonen), D2 og D3, som var ekstraoral bestråling.
Etter operasjonen ble det tatt ibuprofen 0,3 g to ganger i 3 påfølgende dager, metronidazol 0,1 g tid og cefaclor 0,375 g bid i 7 påfølgende dager.
|
ibuprofen 0,3 g bid i 3 dager, metronidazol 0,1 g tid og cefaclor 0,375 g bid i 7 dager etter operasjonen
830 nm LED ble brukt for å bestråle området etter ekstraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Dag 7
|
Visual Analog Scale, VAS
|
Dag 7
|
|
Opphovning
Tidsramme: Dag 3; Dag 7
|
Ansiktshevelse ble målt i 2 plan: avstanden mellom tragus og leppekommissur og avstanden mellom gonion og ytre kanthus i øyet.
|
Dag 3; Dag 7
|
|
Trismus
Tidsramme: Dag 3; Dag 7
|
Trismus ble evaluert ved å måle den maksimale munnåpningen mellom kantene på øvre og nedre sentrale fortenner med en kalibrert linjal.
|
Dag 3; Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Dag 3; Dag 7
|
OHIP-14 skala
|
Dag 3; Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
14. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
14. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
14. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2024-1088
- Self-financed (Annen identifikator: Self-financed)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .