Светодиодная терапия при операции на третьем моляре (LTTMS)
10 октября 2024 г. обновлено: Yanjun Dan, Huashan Hospital
Светодиодная терапия с использованием 830 Нм в хирургии третьих моляров нижней челюсти: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.
Светодиодная терапия при операции на третьем моляре
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Светодиодная терапия с использованием 830 нм в хирургии третьих моляров нижней челюсти
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Номер телефона: +86 15901940897
- Электронная почта: 15901940897@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Контакт:
- Yanjun Jane Dan, Medical Doctor
- Номер телефона: +86 15901940897
- Электронная почта: 15901940897@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые азиаты;
- 20-55 лет;
- Наличие третьих моляров нижней челюсти, которые прорезались неправильно и их необходимо удалить из-за кариеса, ортодонтических причин и/или заболеваний пародонта;
Критерии исключения:
- Основные заболевания: диабет, сердечно-сосудистые заболевания, нарушение свертываемости крови, остеопороз, гипертония, неврологические заболевания, психологические расстройства, опухоль, системная инфекция или киста в месте удаления;
- Женщинам, готовящимся к беременности, беременным или кормящим грудью;
- В анамнезе: прием анальгетиков, противовоспалительных препаратов и/или антибактериальных препаратов за 2 недели до удаления зуба, необходимость приема системных препаратов, кроме ацетаминофена, после операции, аллергия на ацетаминофен, применение антикоагулянтов, бисфосфонатов;
- Вредные привычки, такие как пристрастие к курению, выпивке и т.п.;
- Добровольцы, недавно принимавшие участие в других клинических исследованиях;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Протокол облучения был таким же, как и в экспериментальной группе, а использованный источник света представлял собой имитированный свет.
После операции пациенты принимали ибупрофен по 0,3 г два раза в день в течение 3 дней подряд, метронидазол по 0,1 г три раза в день и цефаклор по 0,375 г два раза в день в течение 7 дней подряд.
|
ибупрофен 0,3 г два раза в день в течение 3 дней, метронидазол 0,1 г три раза в день и цефаклор 0,375 г два раза в день в течение 7 дней после операции.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Светодиодный свет облучался 4 раза (830 нм, 50 мВт/см2, 60 Дж/см2, 1200 с) на D1 (до и после операции), D2 и D3, что представляло собой внеротовое облучение.
После операции принимали ибупрофен по 0,3 г два раза в день в течение 3 дней подряд, метронидазол по 0,1 г три раза в день и цефаклор по 0,375 г два раза в день в течение 7 дней подряд.
|
ибупрофен 0,3 г два раза в день в течение 3 дней, метронидазол 0,1 г три раза в день и цефаклор 0,375 г два раза в день в течение 7 дней после операции.
Для облучения области после экстракции использовался светодиод 830 нм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: День 7
|
Визуально-аналоговая шкала, VAS
|
День 7
|
|
Припухлость
Временное ограничение: День 3; День 7
|
Отечность лица измеряли в двух плоскостях: расстояние между козелком и спайкой губы и расстояние между гонионом и наружным уголком глаза.
|
День 3; День 7
|
|
Тризм
Временное ограничение: День 3; День 7
|
Тризм оценивали путем измерения максимального открытия рта между краями верхних и нижних центральных резцов с помощью калиброванной линейки.
|
День 3; День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: День 3; День 7
|
Шкала OHIP-14
|
День 3; День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
14 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024-1088
- Self-financed (Другой идентификатор: Self-financed)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .