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出産の恐怖を抱える女性に対するインターネットベースの認知行動療法

2024年10月14日 更新者:Enas Mahrous AbdelAziz、Jouf University

出産の恐怖を抱える女性におけるインターネットベースの認知行動療法の有効性: ランダム化比較試験

出産恐怖は妊婦によく見られ、生理学的および心理的影響と関連しています。 恐怖は主に、コントロールを失うことへの恐怖、赤ちゃんの命や健康、あるいは自分自身の命を脅かす出来事への恐怖と関連しています。

認知行動療法 (CBT) は、ほとんどの不安障害や、妊娠中および産後にメンタルヘルス上の問題を抱える女性に最適な治療法です。 出産の恐怖と同様に、周産期の女性に対しても推奨されています。 インターネットベースの認知行動療法は、女性の感情的な問題の管理において、従来の対面式CBTと同様に、不安やうつ病の治療として効果的であることが証明されています。

調査の概要

詳細な説明

出産恐怖は妊婦によく見られるもので、今回の研究は出産恐怖(中等度/重度)を持つ女性に対する標準治療と比較したインターネットベースの認知行動療法の有効性を調べることを目的としている。

この研究では、定期的な産前ケアに加えてインターネットベースの認知行動療法を実施した場合(介入群)と、定期的なケアのみを受けている人(対照群)を比較しました。 この研究は、「妊婦における出産恐怖症と関連因子の蔓延」と名付けられた研究プロジェクトの第2フェーズである。

包含基準と除外基準に基づくと、中等度および重度の出産恐怖を抱える参加者の合計は 169 人の妊婦です。 適格な最終サンプルは 96 人の参加者です。 これらは介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

介入グループは、産前クリニックでのケア提供を伴うインターネットベースの認知行動療法プログラムを受けることになります。 研究者はWhat App Groupを通じてプログラムコンテンツを提供します

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beheira、エジプト、22516
        • Governmental Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ICBT プログラムを受け入れ、喜んで参加する
  • 参加者は、出産に対する意識アンケート(CAQ)に基づいて、出産に対する恐怖スコアを40から64の範囲で経験しました。
  • 18歳から35歳まで
  • 在胎週数が少なくとも28週であること(正確な最終月経期間によって決定されます)
  • 単胎妊娠
  • (提供されたアンケートの内容を読み書きし、本質を理解することができること)
  • インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っている
  • 出生前介入や教育には一切参加していなかった。

除外基準:

  • 病的不安またはうつ病と診断された女性
  • 重大な健康問題(高血圧、感染症、糖尿病、肥満など)を伴う妊娠
  • 最近の妊娠合併症の病歴
  • 女性は介入プログラムの少なくとも 2 つのモジュールに応答しない
  • 最近の流産または新生児喪失の病歴
  • 不妊症の歴史
  • インターネットにアクセスできない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群(定期的な産前ケアに加えて ICBT を受けた)
6つの連続したオンラインモジュールを提供します
研究(介入)グループは、出産の恐怖を克服するためにICBT技術を利用した6回の連続セッションを受けました。
介入なし:対照群
定期的な産前ケアのみを受けている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産の恐怖を変える
時間枠:6週間の介入

インターネットベースの認知行動療法教育を受けた妊婦は、対照群に比べて出産に対する恐怖の平均スコアが大幅に変化したと報告しています。

出産に対する恐怖心を評価するために、出産に対する態度質問票 (CAQ) が使用されました。 スコアの範囲は 16 ~ 64 で、スコアが高いほど出産に対する恐怖が大きいことを示します。 CAQ は、スコアを低 (16 ~ 27)、軽度 (28 ~ 39)、中程度 (40 ~ 51)、および重度 (52 ~ 64) の 4 つのレベルに分類します。

6週間の介入
自己効力感を高める
時間枠:6週間の介入

インターネットベースの認知行動療法教育を受けた妊婦は、対照群に比べて母親の自己効力感の平均スコアが大幅に変化したと報告しています。

出産自己効力目録 (CBSEI) が使用され、これには 2 つの異なる段階に分けられた 32 項目が含まれています。 このスケールには、2 つの並行したサブスケールが含まれています。結果期待サブスケールは、特定の行動が特定の結果につながるという信念を測定し、有効性期待サブスケールは、これらの行動を実行する能力に対する自信を評価します。 どちらの下位尺度も、出産時の対処行動に関連する同じ 16 項目で構成されています。 回答は 1 から 10 までのリッカートスケールで評価され、スコアが高いほど出産における自己効力感が高いことを反映します。

6週間の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月5日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月14日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 64

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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