- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06640608
Когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета среди женщин со страхом перед родами
Эффективность когнитивно-поведенческой терапии на основе Интернета среди женщин со страхом перед родами: рандомизированное контролируемое исследование
Страх перед родами часто встречается у беременных женщин и связан с физиологическими и психологическими последствиями. Страх чаще всего связан со страхом потерять контроль, страхом за жизнь или здоровье ребенка или событиями, угрожающими его жизни.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является методом выбора для лечения большинства тревожных расстройств и для женщин с проблемами психического здоровья во время беременности и послеродового периода. Это было предложено для женщин в перинатальном периоде, как и в случае со страхом рождения. Когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета показала свою эффективность в качестве лечения тревоги и депрессии, а также традиционную КПТ лицом к лицу при решении эмоциональных проблем у женщин.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Страх рождения ребенка часто встречается у беременных женщин. Настоящее исследование направлено на изучение эффективности интернет-когнитивно-поведенческой терапии по сравнению со стандартами ухода за женщинами со страхом рождения ребенка (умеренным/тяжелым).
Исследование, в котором сравнивалась когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета в дополнение к обычному дородовому уходу (интервенционная группа) с другими пациентами, получающими только уход (контрольная группа). Исследование является вторым этапом исследовательского проекта под названием «Распространенность страха перед родами и связанных с ним факторов среди беременных женщин».
Согласно критериям включения и исключения, общее количество участников, у которых наблюдался умеренный и тяжелый уровень страха перед рождением ребенка, составило 169 беременных женщин. Окончательная выборка, подходящая для участия, составляет 96 участников. Их случайным образом распределят в интервенционную/контрольную группу.
интервенционная группа получит программу когнитивно-поведенческой терапии через Интернет, сопровождаемую оказанием медицинской помощи в женских консультациях. через группу WhatsApp исследователи предоставят содержание программы
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beheira, Египет, 22516
- Governmental Clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- принятие и желание участвовать в программе ICBT
- участники испытывали страх перед родами по шкале от 40 до 64 по опроснику отношения к родам (CAQ).
- Возраст от 18 до 35 лет
- Гестационный возраст не менее 28 недель (определяется по точной последней менструации)
- одноплодная беременность
- (Умение читать, писать и понимать суть предоставленных анкет
- иметь смартфон с доступом в Интернет
- не участвовала ни в каких дородовых вмешательствах или обучении.
Критерии исключения:
- женщины с диагнозом патологическая тревога или депрессия
- Беременность, связанная с серьезными проблемами со здоровьем (например, гипертонией, инфекциями, диабетом, ожирением и т. д.)
- Недавняя история осложнений беременности
- женщины не ответили как минимум на два модуля программы вмешательства
- Недавний выкидыш или неонатальная потеря в анамнезе
- История бесплодия
- Отсутствие доступа к Интернету.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства (получила ИКБТ в дополнение к обычному дородовому уходу)
предоставить 6 последовательных онлайн-модулей
|
Группа исследования (вмешательства) получила 6 последовательных сеансов с использованием методов ИКБТ для преодоления страха перед родами.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Получали только плановую дородовую помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить страхи перед родами
Временное ограничение: 6 недель вмешательства
|
Беременные женщины, которые проходят онлайн-обучение по когнитивно-поведенческой терапии, сообщают о значительном изменении средних показателей страха перед родами по сравнению с женщинами из контрольной группы. Опросник отношения к родам (CAQ) использовался для оценки страха перед родами. Баллы варьируются от 16 до 64, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед родами. CAQ подразделяет баллы на четыре уровня: низкий (16–27), легкий (28–39), средний (40–51) и тяжелый (52–64). |
6 недель вмешательства
|
|
Повышайте самоэффективность
Временное ограничение: 6 недель вмешательства
|
Беременные женщины, которые проходят онлайн-обучение по когнитивно-поведенческой терапии, сообщают о значительном изменении средних показателей материнской самоэффективности по сравнению с женщинами из контрольной группы. Был использован опросник самоэффективности при родах (CBSEI), включающий 32 пункта, разделяющих его на два отдельных этапа. Шкала включает две параллельные подшкалы: подшкала ожидания результата измеряет убежденность в том, что определенное поведение приведет к конкретным результатам, а подшкала ожидания эффективности оценивает уверенность в своей способности выполнять такое поведение. Обе субшкалы состоят из одних и тех же 16 пунктов, связанных с совладающим поведением во время родов. Ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 10, причем более высокие баллы отражают большую самоэффективность в родах. |
6 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 64
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .