Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета среди женщин со страхом перед родами

14 октября 2024 г. обновлено: Enas Mahrous AbdelAziz, Jouf University

Эффективность когнитивно-поведенческой терапии на основе Интернета среди женщин со страхом перед родами: рандомизированное контролируемое исследование

Страх перед родами часто встречается у беременных женщин и связан с физиологическими и психологическими последствиями. Страх чаще всего связан со страхом потерять контроль, страхом за жизнь или здоровье ребенка или событиями, угрожающими его жизни.

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является методом выбора для лечения большинства тревожных расстройств и для женщин с проблемами психического здоровья во время беременности и послеродового периода. Это было предложено для женщин в перинатальном периоде, как и в случае со страхом рождения. Когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета показала свою эффективность в качестве лечения тревоги и депрессии, а также традиционную КПТ лицом к лицу при решении эмоциональных проблем у женщин.

Обзор исследования

Подробное описание

Страх рождения ребенка часто встречается у беременных женщин. Настоящее исследование направлено на изучение эффективности интернет-когнитивно-поведенческой терапии по сравнению со стандартами ухода за женщинами со страхом рождения ребенка (умеренным/тяжелым).

Исследование, в котором сравнивалась когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета в дополнение к обычному дородовому уходу (интервенционная группа) с другими пациентами, получающими только уход (контрольная группа). Исследование является вторым этапом исследовательского проекта под названием «Распространенность страха перед родами и связанных с ним факторов среди беременных женщин».

Согласно критериям включения и исключения, общее количество участников, у которых наблюдался умеренный и тяжелый уровень страха перед рождением ребенка, составило 169 беременных женщин. Окончательная выборка, подходящая для участия, составляет 96 участников. Их случайным образом распределят в интервенционную/контрольную группу.

интервенционная группа получит программу когнитивно-поведенческой терапии через Интернет, сопровождаемую оказанием медицинской помощи в женских консультациях. через группу WhatsApp исследователи предоставят содержание программы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beheira, Египет, 22516
        • Governmental Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • принятие и желание участвовать в программе ICBT
  • участники испытывали страх перед родами по шкале от 40 до 64 по опроснику отношения к родам (CAQ).
  • Возраст от 18 до 35 лет
  • Гестационный возраст не менее 28 недель (определяется по точной последней менструации)
  • одноплодная беременность
  • (Умение читать, писать и понимать суть предоставленных анкет
  • иметь смартфон с доступом в Интернет
  • не участвовала ни в каких дородовых вмешательствах или обучении.

Критерии исключения:

  • женщины с диагнозом патологическая тревога или депрессия
  • Беременность, связанная с серьезными проблемами со здоровьем (например, гипертонией, инфекциями, диабетом, ожирением и т. д.)
  • Недавняя история осложнений беременности
  • женщины не ответили как минимум на два модуля программы вмешательства
  • Недавний выкидыш или неонатальная потеря в анамнезе
  • История бесплодия
  • Отсутствие доступа к Интернету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства (получила ИКБТ в дополнение к обычному дородовому уходу)
предоставить 6 последовательных онлайн-модулей
Группа исследования (вмешательства) получила 6 последовательных сеансов с использованием методов ИКБТ для преодоления страха перед родами.
Без вмешательства: Контрольная группа
Получали только плановую дородовую помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить страхи перед родами
Временное ограничение: 6 недель вмешательства

Беременные женщины, которые проходят онлайн-обучение по когнитивно-поведенческой терапии, сообщают о значительном изменении средних показателей страха перед родами по сравнению с женщинами из контрольной группы.

Опросник отношения к родам (CAQ) использовался для оценки страха перед родами. Баллы варьируются от 16 до 64, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед родами. CAQ подразделяет баллы на четыре уровня: низкий (16–27), легкий (28–39), средний (40–51) и тяжелый (52–64).

6 недель вмешательства
Повышайте самоэффективность
Временное ограничение: 6 недель вмешательства

Беременные женщины, которые проходят онлайн-обучение по когнитивно-поведенческой терапии, сообщают о значительном изменении средних показателей материнской самоэффективности по сравнению с женщинами из контрольной группы.

Был использован опросник самоэффективности при родах (CBSEI), включающий 32 пункта, разделяющих его на два отдельных этапа. Шкала включает две параллельные подшкалы: подшкала ожидания результата измеряет убежденность в том, что определенное поведение приведет к конкретным результатам, а подшкала ожидания эффективности оценивает уверенность в своей способности выполнять такое поведение. Обе субшкалы состоят из одних и тех же 16 пунктов, связанных с совладающим поведением во время родов. Ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 10, причем более высокие баллы отражают большую самоэффективность в родах.

6 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 64

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться