Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet chez les femmes ayant peur d'accoucher

14 octobre 2024 mis à jour par: Enas Mahrous AbdelAziz, Jouf University

Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet chez les femmes ayant peur d'accoucher : un essai contrôlé randomisé

La peur de l'accouchement est courante chez les femmes enceintes et associée à des conséquences physiologiques et psychologiques. La peur est principalement associée à la peur de perdre le contrôle, à la peur pour la vie ou la santé du bébé ou à des événements mettant sa vie en danger.

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est le traitement de choix pour la plupart des troubles anxieux et pour les femmes souffrant de problèmes de santé mentale pendant la grossesse et après l'accouchement. Il a été suggéré pour les femmes périnatales comme pour la peur de la naissance. La thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet a montré qu'elle est plus efficace dans le traitement de l'anxiété et de la dépression que la TCC traditionnelle en face à face pour gérer les problèmes émotionnels des femmes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La peur de la naissance est courante chez les femmes enceintes, l'étude actuelle vise à examiner l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet par rapport à la norme de soins pour les femmes ayant peur d'accoucher (modérée/sévère).

L'étude comparant la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet en plus des soins prénatals de routine (groupe interventionnel) avec d'autres qui reçoivent seuls des soins (groupe témoin). L'étude est la deuxième phase du projet d'étude intitulé « Prévalence de la peur de l'accouchement et facteurs associés chez les femmes enceintes.

sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, le nombre total de participantes ayant un niveau modéré et sévère de peur de l'accouchement est de 169 femmes enceintes. L'échantillon final éligible est de 96 participants. Ceux-ci seront attribués au hasard à l'un ou l'autre groupe interventionnel/témoin

le groupe interventionnel recevra un programme de thérapie cognitivo-comportementale basé sur Internet accompagné d'un niveau de soins prodigué dans les cliniques prénatales. via le groupe d'applications, les chercheurs fourniront le contenu du programme

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beheira, Egypte, 22516
        • Governmental Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • accepter et vouloir s'engager dans un programme ICBT
  • les participantes ont ressenti un score de peur de l'accouchement allant de 40 à 64 sur la base du Childbirth Attitude Questionnaire (CAQ)
  • Âgé entre 18 et 35 ans
  • Âge gestationnel d'au moins 28 semaines (déterminé par une dernière période menstruelle précise)
  • grossesse unique
  • (Capacité de lire, d'écrire et de comprendre l'essence des questionnaires fournis
  • avoir un smartphone avec accès à internet
  • n’avaient participé à aucune intervention ou éducation prénatale.

Critères d'exclusion :

  • les femmes diagnostiquées avec une anxiété pathologique ou une dépression
  • Grossesses associées à des problèmes de santé graves (par exemple, hypertension, infections, diabète, obésité, etc.)
  • Une histoire récente de complications de grossesse
  • les femmes ne répondent pas à au moins deux modules du programme d'intervention
  • Des antécédents récents de fausse couche ou de perte néonatale
  • Une histoire d’infertilité
  • Manque d'accès à Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention (a reçu l'ICBT en plus des soins prénatals de routine)
fournir 6 modules consécutifs en ligne
Le groupe d'étude (intervention) a reçu 6 séances consécutives utilisant les techniques ICBT pour surmonter la peur de l'accouchement.
Aucune intervention: Groupe témoin
A reçu uniquement des soins prénatals de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer les peurs de l'accouchement
Délai: Intervention de 6 semaines

Les femmes enceintes qui reçoivent une formation en thérapie cognitivo-comportementale sur Internet signalent un changement significatif dans les scores moyens de peur de l'accouchement par rapport à celles d'un groupe témoin.

Le questionnaire sur l'attitude à l'accouchement (CAQ) a été utilisé pour évaluer la peur de l'accouchement. Les scores vont de 16 à 64, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de l'accouchement. Le CAQ classe les scores en quatre niveaux : faible (16-27), léger (28-39), modéré (40-51) et sévère (52-64).

Intervention de 6 semaines
Augmenter l’auto-efficacité
Délai: Intervention de 6 semaines

Les femmes enceintes qui reçoivent une formation en thérapie cognitivo-comportementale sur Internet signalent un changement significatif dans les scores moyens d'auto-efficacité maternelle par rapport à celles d'un groupe témoin.

Le Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) a été utilisé, comprenant 32 éléments le séparant en deux étapes distinctes. L'échelle comprend deux sous-échelles parallèles : la sous-échelle d'espérance de résultat mesure la conviction que certains comportements mèneront à des résultats spécifiques, tandis que la sous-échelle d'espérance d'efficacité évalue la confiance dans sa capacité à adopter ces comportements. Les deux sous-échelles comprennent les mêmes 16 éléments liés aux comportements d'adaptation pendant l'accouchement. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 10, les scores les plus élevés reflétant une plus grande auto-efficacité lors de l'accouchement.

Intervention de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 64

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner