Internett-basert kognitiv atferdsterapi blant kvinner med frykt for fødsel
Effekten av internettbasert kognitiv atferdsterapi blant kvinner med frykt for fødsel: en randomisert kontrollert prøvelse
Fødselsangst er vanlig hos gravide kvinner og forbundet med fysiologiske og psykologiske konsekvenser. Frykt er for det meste assosiert med frykt for å miste kontrollen, frykt for babyens liv eller helse eller egne livstruende hendelser.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er den foretrukne behandlingen for de fleste angstlidelser og for kvinner med psykiske problemer under graviditet og etter fødsel. Det har blitt foreslått for perinatale kvinner som med frykt for fødsel. Internett-basert kognitiv atferdsterapi har vist at det er effektivitet som behandling for angst og depresjon som tradisjonell ansikt-til-ansikt CBT i å håndtere følelsesmessige problemer for kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødselsangst er vanlig hos gravide kvinner, den nåværende studien tar sikte på å undersøke effekten av en internettbasert kognitiv atferdsterapi sammenlignet med standard omsorg for kvinner med frykt for fødsel (moderat/alvorlig).
Studien sammenligner internettbasert kognitiv atferdsterapi i tillegg til rutinemessig svangerskapsomsorg (intervensjonsgruppe) med andre som mottar omsorg alene (kontrollgruppe). Studien er den andre fasen av studieprosjektet kalt "Forekomst av fødselsskrekk og assosierte faktorer blant gravide kvinner.
basert på inkluderings- og eksklusjonskriterier, er det totale deltakerne som har moderat og alvorlig grad av fødselsfrykt 169 gravide kvinner. Det endelige kvalifiserte utvalget er 96 deltakere. Disse vil tildeles tilfeldig til enten intervensjons-/kontrollgruppe
den intervensjonelle gruppen vil motta internettbasert kognitiv atferdsterapiprogram ledsaget av omsorgspersoner ved svangerskapsklinikker. gjennom whats app-gruppen vil forskerne gi programinnholdet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beheira, Egypt, 22516
- Governmental Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- aksepterer og er villig til å delta i et ICBT-program
- deltakerne opplevde en frykt for fødselsscore fra 40 til 64 basert på Childbirth Attitude Questionnaire (CAQ)
- Alder mellom 18 og 35 år
- Svangerskapsalder på minst 28 uker (bestemt av en nøyaktig siste menstruasjon)
- singleton graviditet
- (Evne til å lese, skrive og forstå essensen av de medfølgende spørreskjemaene
- ha en smarttelefon med internettilgang
- hadde ikke deltatt i noen prenatal intervensjon eller utdanning.
Ekskluderingskriterier:
- kvinner diagnostisert med patologisk angst eller depresjon
- Graviditeter forbundet med alvorlige helseproblemer (f.eks. hypertensjon, infeksjoner, diabetes, fedme, etc.)
- En nyere historie med graviditetskomplikasjoner
- kvinner reagerer ikke på minst to moduler av intervensjonsprogram
- En nyere historie med spontanabort eller neonatalt tap
- En historie med infertilitet
- Mangel på tilgang til internett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe (mottok ICBT i tillegg til rutinemessig svangerskapsomsorg)
gi 6 påfølgende og online moduler
|
Studiegruppen (intervensjon) mottok 6 påfølgende økter med bruk av ICBT-teknikker for å overvinne frykt for fødsel
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fikk kun rutinemessig svangerskapsomsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fødselsfrykt
Tidsramme: 6 uker intervensjon
|
Gravide kvinner som mottar en internettbasert kognitiv atferdsterapiutdanning rapporterer en betydelig endring i gjennomsnittlig skåre for fødselsangst enn de i en kontrollgruppe. Childbirth Attitude Questionnaire (CAQ) ble brukt til å vurdere fødselsfrykt. Poeng varierer fra 16 til 64, med høyere poengsum indikerer større frykt for fødsel. CAQ kategoriserer score i fire nivåer: lav (16-27), mild (28-39), moderat (40-51) og alvorlig (52-64). |
6 uker intervensjon
|
|
Øk selvtillit
Tidsramme: 6 uker intervensjon
|
Gravide kvinner som mottar en internettbasert kognitiv atferdsterapi-utdanning rapporterer en betydelig endring i gjennomsnittlig skåre for mors egeneffektivitet enn de i en kontrollgruppe. Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) ble brukt, inkludert 32 elementer som delte den inn i to forskjellige stadier. Skalaen inkluderer to parallelle underskalaer: resultatforventningsunderskalaen måler troen på at visse atferder vil føre til spesifikke utfall, mens effektforventningsunderskalaen vurderer tilliten til ens evne til å utføre disse atferdene. Begge underskalaene består av de samme 16 elementene knyttet til mestringsatferd under fødsel. Svarene er vurdert på en Likert-skala fra 1 til 10, med høyere skåre som gjenspeiler større selveffektivitet ved fødsel. |
6 uker intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 64
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .