Internetowa terapia poznawczo-behawioralna wśród kobiet obawiających się porodu
Skuteczność internetowej terapii poznawczo-behawioralnej wśród kobiet obawiających się porodu: randomizowane badanie kontrolowane
Strach przed porodem jest powszechny u kobiet w ciąży i wiąże się z konsekwencjami fizjologicznymi i psychologicznymi. Strach najczęściej kojarzony jest z obawą przed utratą kontroli, obawą o życie lub zdrowie dziecka lub zdarzeniami zagrażającymi jego życiu.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest metodą z wyboru w przypadku większości zaburzeń lękowych oraz kobiet z problemami psychicznymi w czasie ciąży i po porodzie. Sugerowano to dla kobiet w okresie okołoporodowym, podobnie jak w przypadku strachu przed porodem. Internetowa terapia poznawczo-behawioralna wykazała, że jest skuteczniejsza w leczeniu lęku i depresji niż tradycyjna terapia poznawczo-behawioralna twarzą w twarz w radzeniu sobie z problemami emocjonalnymi u kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Strach przed porodem jest powszechny u kobiet w ciąży. Celem obecnego badania jest sprawdzenie skuteczności internetowej terapii poznawczo-behawioralnej w porównaniu ze standardową opieką dla kobiet z lękiem przed porodem (umiarkowany/silny).
Badanie porównujące internetową terapię poznawczo-behawioralną jako uzupełnienie rutynowej opieki przedporodowej (grupa interwencyjna) z innymi osobami objętymi wyłączną opieką (grupa kontrolna). Badanie stanowi drugą część projektu badawczego pt. „Występowanie lęku porodowego i czynników z nim związanych wśród kobiet w ciąży.
w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia, całkowita liczba uczestniczek, u których występuje umiarkowany i znaczny poziom lęku przed porodem, to 169 kobiet w ciąży. Ostateczna kwalifikująca się próba składa się z 96 uczestników. Osoby te zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej/kontrolnej
grupa interwencyjna otrzyma internetowy program terapii poznawczo-behawioralnej wraz ze stałą opieką w poradniach przedporodowych. za pośrednictwem grupy aplikacji Whats badacze udostępnią zawartość programu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beheira, Egipt, 22516
- Governmental Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- akceptują i chcą zaangażować się w program ICBT
- uczestniczki odczuwały strach przed porodem. Wynik mieścił się w przedziale od 40 do 64 punktów na podstawie Kwestionariusza Postawy Porodowej (CAQ).
- Wiek od 18 do 35 lat
- Wiek ciążowy wynoszący co najmniej 28 tygodni (określony na podstawie dokładnej ostatniej miesiączki)
- ciąża pojedyncza
- (Umiejętność czytania, pisania i rozumienia istoty dostarczonych kwestionariuszy
- posiadać smartfon z dostępem do Internetu
- nie uczestniczyła w żadnej interwencji ani edukacji przedporodowej.
Kryteria wykluczenia:
- kobiet, u których zdiagnozowano patologiczny stan lękowy lub depresję
- Ciąża związana z poważnymi problemami zdrowotnymi (np. nadciśnieniem, infekcjami, cukrzycą, otyłością itp.)
- Najnowsza historia powikłań ciąży
- kobiety nie odpowiedziały na co najmniej dwa moduły programu interwencyjnego
- Niedawna historia poronień lub utraty noworodków
- Historia niepłodności
- Brak dostępu do Internetu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna (otrzymano ICBT jako dodatek do rutynowej opieki przedporodowej)
zapewnić 6 kolejnych modułów online
|
Grupa badana (interwencyjna) otrzymała 6 kolejnych sesji z wykorzystaniem technik ICBT w celu przezwyciężenia lęku przed porodem
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymała jedynie rutynową opiekę przedporodową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień obawy związane z porodem
Ramy czasowe: Interwencja 6 tygodni
|
Kobiety w ciąży, które skorzystały z internetowej terapii poznawczo-behawioralnej, zgłaszają znaczącą zmianę w średnim poziomie lęku przed porodem w porównaniu z kobietami w grupie kontrolnej. Do oceny lęku przed porodem wykorzystano Kwestionariusz Nastawienia Do Porodu (CAQ). Wyniki wahają się od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy strach przed porodem. CAQ dzieli wyniki na cztery poziomy: niski (16–27), łagodny (28–39), umiarkowany (40–51) i poważny (52–64). |
Interwencja 6 tygodni
|
|
Zwiększ poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Interwencja 6 tygodni
|
Kobiety w ciąży, które skorzystały z internetowej terapii poznawczo-behawioralnej, zgłaszają znaczącą zmianę w średnich wynikach poczucia własnej skuteczności u matek w porównaniu z kobietami w grupie kontrolnej. Zastosowano Inwentarz Własnej Skuteczności Porodowej (CBSEI), obejmujący 32 pozycje, dzielące go na dwa odrębne etapy. Skala obejmuje dwie równoległe podskale: podskala oczekiwań wyniku mierzy przekonanie, że określone zachowania doprowadzą do określonych rezultatów, natomiast podskala oczekiwań skuteczności ocenia pewność co do zdolności danej osoby do wykonania tych zachowań. Obie podskale składają się z tych samych 16 pozycji związanych z zachowaniami radzenia sobie podczas porodu. Odpowiedzi oceniane są w skali Likerta od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności w porodzie. |
Interwencja 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 64
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .