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Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei Frauen mit Angst vor der Geburt

14. Oktober 2024 aktualisiert von: Enas Mahrous AbdelAziz, Jouf University

Wirksamkeit der internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei Frauen mit Angst vor der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Angst vor einer Geburt kommt bei schwangeren Frauen häufig vor und ist mit physiologischen und psychologischen Folgen verbunden. Angst wird meist mit Angst vor Kontrollverlust, Angst um das Leben oder die Gesundheit des Babys oder vor eigenen lebensbedrohlichen Ereignissen in Verbindung gebracht.

Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die Behandlung der Wahl für die meisten Angststörungen und für Frauen mit psychischen Problemen während der Schwangerschaft und nach der Geburt. Es wurde für perinatale Frauen wie bei Angst vor der Geburt vorgeschlagen. Die internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie hat gezeigt, dass sie bei der Behandlung von Angstzuständen und Depressionen ebenso wirksam ist wie die traditionelle persönliche kognitive Verhaltenstherapie bei der Bewältigung emotionaler Probleme bei Frauen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angst vor einer Geburt ist bei schwangeren Frauen weit verbreitet. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie im Vergleich zur Standardbehandlung für Frauen mit Angst vor der Geburt eines Kindes (mittelschwer/schwer) zu untersuchen.

Die Studie vergleicht internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie zusätzlich zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge (Interventionsgruppe) mit anderen, die nur eine normale Schwangerschaftsbetreuung erhalten (Kontrollgruppe). Die Studie ist die zweite Phase des Studienprojekts „Prävalenz von Geburtsangst und damit verbundene Faktoren bei Schwangeren“.

Basierend auf den Einschluss- und Ausschlusskriterien beläuft sich die Gesamtzahl der Teilnehmerinnen, die mittelschwere bis schwere Angst vor der Geburt eines Kindes haben, auf 169 schwangere Frauen. Die endgültige förderfähige Stichprobe umfasst 96 Teilnehmer. Diese werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventions-/Kontrollgruppe zugeordnet

Die Interventionsgruppe erhält ein internetbasiertes Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie, begleitet von einer Betreuung in Geburtskliniken. Über die Whats-App-Gruppe stellen die Forscher die Programminhalte bereit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beheira, Ägypten, 22516
        • Governmental Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie akzeptieren und sind bereit, sich an einem ICBT-Programm zu beteiligen
  • Die Teilnehmer hatten einen Wert von 40 bis 64 für die Angst vor der Geburt, basierend auf dem Childbirth Attitude Questionnaire (CAQ).
  • Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
  • Gestationsalter von mindestens 28 Wochen (bestimmt durch eine genaue letzte Menstruationsperiode)
  • Einlingsschwangerschaft
  • (Fähigkeit, die bereitgestellten Fragebögen zu lesen, zu schreiben und das Wesentliche zu verstehen
  • über ein Smartphone mit Internetzugang verfügen
  • hatte an keiner pränatalen Intervention oder Aufklärung teilgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen pathologische Angstzustände oder Depressionen diagnostiziert wurden
  • Schwangerschaften im Zusammenhang mit schwerwiegenden Gesundheitsproblemen (z. B. Bluthochdruck, Infektionen, Diabetes, Fettleibigkeit usw.)
  • Eine aktuelle Vorgeschichte von Schwangerschaftskomplikationen
  • Frauen reagieren nicht auf mindestens zwei Module des Interventionsprogramms
  • Eine kürzliche Vorgeschichte von Fehlgeburten oder Neugeborenenverlusten
  • Eine Geschichte der Unfruchtbarkeit
  • Mangelnder Zugang zum Internet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (erhielt ICBT zusätzlich zur routinemäßigen Schwangerschaftsvorsorge)
bieten 6 aufeinanderfolgende Online-Module an
Die Studiengruppe (Interventionsgruppe) erhielt 6 aufeinanderfolgende Sitzungen mit ICBT-Techniken zur Überwindung der Angst vor einer Geburt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhielt nur routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ängste vor der Geburt ändern
Zeitfenster: 6 Wochen Intervention

Schwangere Frauen, die eine internetbasierte Schulung zur kognitiven Verhaltenstherapie erhalten, berichten von einer signifikanten Veränderung des Mittelwerts der Angst vor der Geburt im Vergleich zu denen in einer Kontrollgruppe.

Zur Beurteilung der Geburtsangst wurde der Childbirth Attitude Questionnaire (CAQ) verwendet. Die Werte liegen zwischen 16 und 64, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor der Geburt hinweisen. Der CAQ kategorisiert die Ergebnisse in vier Stufen: niedrig (16–27), leicht (28–39), mäßig (40–51) und schwer (52–64).

6 Wochen Intervention
Selbstwirksamkeit steigern
Zeitfenster: 6 Wochen Intervention

Schwangere Frauen, die eine internetbasierte Schulung zur kognitiven Verhaltenstherapie erhalten, berichten von einer signifikanten Veränderung der Durchschnittswerte der mütterlichen Selbstwirksamkeit im Vergleich zu denen einer Kontrollgruppe.

Es wurde das Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) verwendet, das 32 Elemente umfasste und es in zwei verschiedene Phasen unterteilte. Die Skala umfasst zwei parallele Subskalen: Die Subskala „Ergebniserwartung“ misst die Überzeugung, dass bestimmte Verhaltensweisen zu bestimmten Ergebnissen führen werden, während die Subskala „Wirksamkeitserwartung“ das Vertrauen in die eigene Fähigkeit bewertet, diese Verhaltensweisen auszuführen. Beide Subskalen bestehen aus denselben 16 Items, die sich auf das Bewältigungsverhalten während der Geburt beziehen. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit bei der Geburt widerspiegeln.

6 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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