- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06640608
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet entre mulheres com medo do parto
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet entre mulheres com medo do parto: um ensaio clínico randomizado
O medo do parto é comum em gestantes e está associado a consequências fisiológicas e psicológicas. O medo está principalmente associado ao medo de perder o controle, ao medo pela vida ou saúde do bebê ou por eventos que ameaçam a própria vida.
A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é o tratamento de escolha para a maioria dos transtornos de ansiedade e para mulheres com problemas de saúde mental durante a gravidez e pós-parto. Foi sugerido para mulheres perinatais como acontece com o medo do parto. A terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet mostrou que é tão eficaz no tratamento da ansiedade e da depressão quanto a TCC presencial tradicional no gerenciamento de problemas emocionais em mulheres
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O medo do parto é comum em mulheres grávidas, o presente estudo visa examinar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet em comparação com o padrão de atendimento para mulheres com medo do parto (moderado/grave).
O estudo comparando a terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet, além da rotina de atendimento pré-natal (grupo intervencionista) com outras pessoas que estão recebendo atendimento apenas (grupo de controle). O estudo é a segunda fase do projeto de estudo denominado “Prevalência do medo do parto e fatores associados entre gestantes.
com base nos critérios de inclusão e exclusão, o total de participantes que apresentam nível moderado e grave de medo do parto é de 169 gestantes. A amostra final elegível é de 96 participantes. Eles serão atribuídos aleatoriamente a qualquer grupo de intervenção/controle
o grupo intervencionista receberá um programa de terapia cognitivo-comportamental baseado na Internet, acompanhado de um padrão de atendimento em clínicas pré-natais. através do grupo whats app os pesquisadores disponibilizarão o conteúdo do programa
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beheira, Egito, 22516
- Governmental Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- aceitando e disposto a se envolver em um programa ICBT
- os participantes experimentaram uma pontuação de medo do parto variando de 40 a 64 com base no Questionário de Atitude no Parto (CAQ)
- Idade entre 18 e 35 anos
- Idade gestacional de pelo menos 28 semanas (determinada por um último período menstrual preciso)
- gravidez única
- (Capacidade de ler, escrever e compreender a essência dos questionários fornecidos
- ter um smartphone com acesso à internet
- não tinha participado de nenhuma intervenção ou educação pré-natal.
Critérios de exclusão:
- mulheres com diagnóstico de ansiedade ou depressão patológica
- Gestações associadas a problemas graves de saúde (por exemplo, hipertensão, infecções, diabetes, obesidade, etc.)
- Uma história recente de complicações na gravidez
- as mulheres não respondem a pelo menos dois módulos do programa de intervenção
- Uma história recente de aborto espontâneo ou perda neonatal
- Uma história de infertilidade
- Falta de acesso à internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção (recebeu ICBT além dos cuidados pré-natais de rotina)
fornecer 6 módulos consecutivos e on-line
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O grupo de estudo (intervenção) recebeu 6 sessões consecutivas utilizando técnicas de ICBT para superar o medo do parto
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Sem intervenção: Grupo de controle
Recebeu apenas cuidados pré-natais de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mude os medos do parto
Prazo: Intervenção de 6 semanas
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As mulheres grávidas que recebem educação em Terapia Cognitivo-Comportamental pela Internet relatam uma mudança significativa nas pontuações médias de medo do parto do que aquelas do grupo de controle. O Questionário de Atitudes no Parto (CAQ) foi utilizado para avaliar o medo do parto. As pontuações variam de 16 a 64, sendo que pontuações mais altas indicam maior medo do parto. O CAQ categoriza as pontuações em quatro níveis: baixo (16-27), leve (28-39), moderado (40-51) e grave (52-64). |
Intervenção de 6 semanas
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Aumentar a autoeficácia
Prazo: Intervenção de 6 semanas
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As mulheres grávidas que recebem educação em Terapia Cognitivo-Comportamental pela Internet relatam uma mudança significativa nas pontuações médias de autoeficácia materna do que aquelas do grupo de controle. Foi utilizado o Inventário de Autoeficácia no Parto (CBSEI) composto por 32 itens separando-o em duas etapas distintas. A escala inclui duas subescalas paralelas: a subescala de expectativa de resultado mede a crença de que certos comportamentos levarão a resultados específicos, enquanto a subescala de expectativa de eficácia avalia a confiança na capacidade de alguém executar esses comportamentos. Ambas as subescalas consistem nos mesmos 16 itens relacionados aos comportamentos de enfrentamento durante o parto. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 1 a 10, sendo que pontuações mais altas refletem maior autoeficácia no parto. |
Intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 64
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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