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Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet entre mulheres com medo do parto

14 de outubro de 2024 atualizado por: Enas Mahrous AbdelAziz, Jouf University

Eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet entre mulheres com medo do parto: um ensaio clínico randomizado

O medo do parto é comum em gestantes e está associado a consequências fisiológicas e psicológicas. O medo está principalmente associado ao medo de perder o controle, ao medo pela vida ou saúde do bebê ou por eventos que ameaçam a própria vida.

A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é o tratamento de escolha para a maioria dos transtornos de ansiedade e para mulheres com problemas de saúde mental durante a gravidez e pós-parto. Foi sugerido para mulheres perinatais como acontece com o medo do parto. A terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet mostrou que é tão eficaz no tratamento da ansiedade e da depressão quanto a TCC presencial tradicional no gerenciamento de problemas emocionais em mulheres

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O medo do parto é comum em mulheres grávidas, o presente estudo visa examinar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet em comparação com o padrão de atendimento para mulheres com medo do parto (moderado/grave).

O estudo comparando a terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet, além da rotina de atendimento pré-natal (grupo intervencionista) com outras pessoas que estão recebendo atendimento apenas (grupo de controle). O estudo é a segunda fase do projeto de estudo denominado “Prevalência do medo do parto e fatores associados entre gestantes.

com base nos critérios de inclusão e exclusão, o total de participantes que apresentam nível moderado e grave de medo do parto é de 169 gestantes. A amostra final elegível é de 96 participantes. Eles serão atribuídos aleatoriamente a qualquer grupo de intervenção/controle

o grupo intervencionista receberá um programa de terapia cognitivo-comportamental baseado na Internet, acompanhado de um padrão de atendimento em clínicas pré-natais. através do grupo whats app os pesquisadores disponibilizarão o conteúdo do programa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beheira, Egito, 22516
        • Governmental Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • aceitando e disposto a se envolver em um programa ICBT
  • os participantes experimentaram uma pontuação de medo do parto variando de 40 a 64 com base no Questionário de Atitude no Parto (CAQ)
  • Idade entre 18 e 35 anos
  • Idade gestacional de pelo menos 28 semanas (determinada por um último período menstrual preciso)
  • gravidez única
  • (Capacidade de ler, escrever e compreender a essência dos questionários fornecidos
  • ter um smartphone com acesso à internet
  • não tinha participado de nenhuma intervenção ou educação pré-natal.

Critérios de exclusão:

  • mulheres com diagnóstico de ansiedade ou depressão patológica
  • Gestações associadas a problemas graves de saúde (por exemplo, hipertensão, infecções, diabetes, obesidade, etc.)
  • Uma história recente de complicações na gravidez
  • as mulheres não respondem a pelo menos dois módulos do programa de intervenção
  • Uma história recente de aborto espontâneo ou perda neonatal
  • Uma história de infertilidade
  • Falta de acesso à internet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção (recebeu ICBT além dos cuidados pré-natais de rotina)
fornecer 6 módulos consecutivos e on-line
O grupo de estudo (intervenção) recebeu 6 sessões consecutivas utilizando técnicas de ICBT para superar o medo do parto
Sem intervenção: Grupo de controle
Recebeu apenas cuidados pré-natais de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mude os medos do parto
Prazo: Intervenção de 6 semanas

As mulheres grávidas que recebem educação em Terapia Cognitivo-Comportamental pela Internet relatam uma mudança significativa nas pontuações médias de medo do parto do que aquelas do grupo de controle.

O Questionário de Atitudes no Parto (CAQ) foi utilizado para avaliar o medo do parto. As pontuações variam de 16 a 64, sendo que pontuações mais altas indicam maior medo do parto. O CAQ categoriza as pontuações em quatro níveis: baixo (16-27), leve (28-39), moderado (40-51) e grave (52-64).

Intervenção de 6 semanas
Aumentar a autoeficácia
Prazo: Intervenção de 6 semanas

As mulheres grávidas que recebem educação em Terapia Cognitivo-Comportamental pela Internet relatam uma mudança significativa nas pontuações médias de autoeficácia materna do que aquelas do grupo de controle.

Foi utilizado o Inventário de Autoeficácia no Parto (CBSEI) composto por 32 itens separando-o em duas etapas distintas. A escala inclui duas subescalas paralelas: a subescala de expectativa de resultado mede a crença de que certos comportamentos levarão a resultados específicos, enquanto a subescala de expectativa de eficácia avalia a confiança na capacidade de alguém executar esses comportamentos. Ambas as subescalas consistem nos mesmos 16 itens relacionados aos comportamentos de enfrentamento durante o parto. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 1 a 10, sendo que pontuações mais altas refletem maior autoeficácia no parto.

Intervenção de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 64

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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