Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia synnytystä pelkäävien naisten keskuudessa
Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus synnytystä pelkäävien naisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Synnytyksen pelko on yleistä raskaana olevilla naisilla, ja siihen liittyy fysiologisia ja psykologisia seurauksia. Pelkoon liittyy enimmäkseen hallinnan menettämisen pelko, pelko vauvan henkestä tai terveydestä tai omasta henkeä uhkaavista tapahtumista.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on paras hoitomuoto useimmille ahdistuneisuushäiriöille ja naisille, joilla on mielenterveysongelmia raskauden ja synnytyksen aikana. Sitä on ehdotettu perinataalisille naisille, kuten syntymän pelolle. Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia on osoittanut, että se on tehokasta ahdistuksen ja masennuksen hoitona perinteisenä kasvokkain tapahtuvana CBT:nä naisten emotionaalisten ongelmien hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen pelko on yleistä raskaana olevilla naisilla, nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta verrattuna normaaliin hoitoon naisilla, jotka pelkäävät synnytystä (keskipainoinen/vakava).
Tutkimuksessa verrattiin Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa synnytyksen rutiininomaisen hoidon lisäksi (interventioryhmä) muihin, jotka saavat hoitoa yksin (verrokkiryhmä). Tutkimus on toinen vaihe "Synnytyspelon ja siihen liittyvien tekijöiden yleisyys raskaana olevilla naisilla" -tutkimusprojektissa.
Sisällys- ja poissulkemiskriteerien perusteella keskivaikeaa ja vakavaa synnytyksen pelkoa omaavia osallistujia on yhteensä 169 raskaana olevaa naista. Lopullinen kelvollinen näyte on 96 osallistujaa . Ne jaetaan satunnaisesti joko interventio-/kontrolliryhmään
interventioryhmä saa Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjelman, johon liittyy hoitohenkilöstö synnytysneuvoloissa. whats-sovellusryhmän kautta tutkijat tarjoavat ohjelman sisällön
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beheira, Egypti, 22516
- Governmental Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hyväksyvä ja halukas osallistumaan ICBT-ohjelmaan
- osallistujat kokivat synnytyksen pelkoa, joka vaihteli välillä 40-64 Childbirth Attitude Questionnairen (CAQ) perusteella.
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Vähintään 28 viikon raskausikä (määräytyy tarkan viimeisten kuukautisten perusteella)
- yksittäinen raskaus
- (Kysymys lukea, kirjoittaa ja ymmärtää toimitettujen kyselylomakkeiden ydin
- sinulla on älypuhelin internetyhteydellä
- ei ollut osallistunut synnytystä edeltävään interventioon tai koulutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on diagnosoitu patologinen ahdistuneisuus tai masennus
- Raskaudet, joihin liittyy vakavia terveysongelmia (esim. verenpainetauti, infektiot, diabetes, liikalihavuus jne.)
- Viimeaikainen raskauskomplikaatioiden historia
- naiset eivät vastaa vähintään kahteen interventio-ohjelman moduuliin
- Viimeaikainen keskenmeno tai vastasyntyneen menetys
- Lapsettomuuden historia
- Internetiin pääsyn puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä (sai ICBT:tä rutiininomaisen synnytystä edeltävän hoidon lisäksi)
tarjota 6 peräkkäistä online-moduulia
|
Tutkimusryhmä (interventioryhmä) sai kuusi peräkkäistä istuntoa, joissa käytettiin ICBT-tekniikoita synnytyksen pelon voittamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sai vain rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta synnytyspelkoja
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
Raskaana olevat naiset, jotka saavat Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian koulutusta, raportoivat merkittävän muutoksen synnytyspelon keskiarvossa kuin vertailuryhmän naiset. Synnytyspelon arvioimiseen käytettiin CAQ-kyselyä (Clarldbirth Attitude Questionnaire). Pisteet vaihtelevat 16-64, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytyksen pelkoa. CAQ luokittelee pisteet neljään tasoon: matala (16-27), lievä (28-39), kohtalainen (40-51) ja vaikea (52-64). |
6 viikon interventio
|
|
Lisää itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
|
Raskaana olevat naiset, jotka saavat Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian koulutuksen, raportoivat merkittävän muutoksen äidin itsetehokkuuden keskiarvoissa verrattuna vertailuryhmään. Käytettiin Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI), joka sisälsi 32 kohdetta jakaa sen kahteen erilliseen vaiheeseen. Asteikko sisältää kaksi rinnakkaista ala-asteikkoa: tulosodotusalaasteikko mittaa uskoa siihen, että tietyt käyttäytymiset johtavat tiettyihin tuloksiin, kun taas tehokkuusodotusalaasteikko arvioi luottamusta kykyyn suorittaa nämä käyttäytymiset. Molemmat ala-asteikot koostuvat samoista 16 kohtaa, jotka liittyvät selviytymiskäyttäytymiseen synnytyksen aikana. Vastaukset arvioidaan Likert-asteikolla 1-10, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetehokkuutta synnytyksessä. |
6 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .