Internetová kognitivně behaviorální terapie u žen se strachem z porodu
Účinnost internetové kognitivně-behaviorální terapie u žen se strachem z porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Strach z narození je běžný u těhotných žen a je spojen s fyziologickými a psychickými důsledky. Strach je většinou spojen se strachem ze ztráty kontroly, strachem o život nebo zdraví dítěte nebo s vlastními život ohrožujícími událostmi.
Cognitive Behavior Therapy (CBT) je léčbou volby u většiny úzkostných poruch a u žen s duševními problémy během těhotenství a po porodu. Bylo navrženo pro perinatální ženy jako u Fear of Birth. Internetová kognitivně behaviorální terapie ukázala, že je účinná jako léčba úzkosti a deprese jako tradiční tváří v tvář CBT při zvládání emočních problémů u žen.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strach z porodu je běžný u těhotných žen, současná studie si klade za cíl prozkoumat účinnost kognitivně behaviorální terapie založené na internetu ve srovnání se standardní péčí o ženy se strachem z porodu (střední/těžké).
Studie porovnávající internetovou kognitivně behaviorální terapii jako doplněk k běžné předporodní péči (intervenční skupina) s ostatními, kteří dostávají samostatnou péči (kontrolní skupina). Studie je druhou fází studijního projektu s názvem „Výskyt strachu z porodu a souvisejících faktorů u těhotných žen.
na základě kritérií pro začlenění a vyloučení je celkový počet účastníků, kteří mají střední a silnou úroveň strachu z porodu, 169 těhotných žen. Konečný vhodný vzorek je 96 účastníků. Ty budou náhodně přiřazeny buď do intervenční / kontrolní skupiny
intervenční skupina obdrží internetový program kognitivně behaviorální terapie doprovázený standardní péčí poskytovanou na prenatálních klinikách. prostřednictvím skupiny whats app budou výzkumníci poskytovat obsah programu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beheira, Egypt, 22516
- Governmental Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- přijetí a ochotu zapojit se do programu ICBT
- účastníci zažili strach z porodu skóre v rozmezí od 40 do 64 na základě dotazníku Childbirth Attitude Questionnaire (CAQ).
- Ve věku od 18 do 35 let
- Gestační věk alespoň 28 týdnů (určeno podle přesné poslední menstruace)
- jednočetné těhotenství
- (Schopnost číst, psát a chápat podstatu poskytnutých dotazníků
- mít chytrý telefon s přístupem na internet
- se nezúčastnila žádné prenatální intervence nebo vzdělávání.
Kritéria vyloučení:
- ženy s diagnózou patologické úzkosti nebo deprese
- Těhotenství spojené se závažnými zdravotními problémy (např. hypertenze, infekce, cukrovka, obezita atd.)
- Nedávná historie těhotenských komplikací
- ženy nereagují alespoň na dva moduly intervenčního programu
- Nedávná anamnéza potratu nebo neonatální ztráty
- Historie neplodnosti
- Nedostatek přístupu k internetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina (obdržela ICBT kromě běžné prenatální péče)
poskytovat 6 po sobě jdoucích online modulů
|
Studijní (intervenční) skupina absolvovala 6 po sobě jdoucích sezení s využitím technik ICBT k překonání strachu z porodu
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dostalo se pouze běžné prenatální péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte strach z porodu
Časové okno: 6týdenní intervence
|
Těhotné ženy, které absolvovaly internetovou kognitivně-behaviorální terapii, uvádějí významnou změnu v průměrném skóre strachu z porodu než ženy v kontrolní skupině. K hodnocení porodního strachu byl použit dotazník CAQ (Childbirth Attitude Questionnaire). Skóre se pohybuje od 16 do 64, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z porodu. CAQ kategorizuje skóre do čtyř úrovní: nízké (16-27), mírné (28-39), střední (40-51) a těžké (52-64). |
6týdenní intervence
|
|
Zvyšte vlastní účinnost
Časové okno: 6týdenní intervence
|
Těhotné ženy, které absolvovaly internetovou kognitivně-behaviorální terapii, uvádějí významnou změnu v průměrném skóre mateřské sebeúčinnosti než ženy v kontrolní skupině. Byl použit dotazník CBSEI (Childborn Self-Efficacy Inventory) zahrnující 32 položek, které jej rozdělovaly do dvou odlišných fází. Škála zahrnuje dvě paralelní subškály: subškála očekávání výsledku měří přesvědčení, že určité chování povede ke konkrétním výsledkům, zatímco subškála očekávání účinnosti hodnotí důvěru ve vlastní schopnost toto chování provádět. Obě subškály se skládají ze stejných 16 položek souvisejících se zvládáním chování během porodu. Odpovědi jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší sebeúčinnost při porodu. |
6týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 64
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .