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Terapia cognitivo-conductual basada en Internet entre mujeres con miedo al parto

14 de octubre de 2024 actualizado por: Enas Mahrous AbdelAziz, Jouf University

Eficacia de la terapia cognitivo-conductual basada en Internet entre mujeres con miedo al parto: un ensayo controlado aleatorio

El miedo al parto es común en las mujeres embarazadas y está asociado con consecuencias fisiológicas y psicológicas. El miedo se asocia principalmente con el miedo a perder el control, el miedo por la vida o la salud del bebé o por acontecimientos que pongan en peligro su propia vida.

La Terapia Cognitivo Conductual (TCC) es el tratamiento de elección para la mayoría de los trastornos de ansiedad y para mujeres con problemas de salud mental durante el embarazo y el posparto. Se ha sugerido para mujeres perinatales como con Miedo al Nacimiento. La terapia cognitivo-conductual basada en Internet ha demostrado que es tan eficaz como tratamiento para la ansiedad y la depresión como la TCC tradicional cara a cara en el manejo de los problemas emocionales de las mujeres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El miedo al parto es común en mujeres embarazadas, el presente estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de una terapia cognitivo-conductual basada en Internet en comparación con la atención estándar para mujeres con miedo al parto (moderado/grave).

El estudio compara la terapia cognitivo-conductual basada en Internet además de la atención prenatal de rutina (grupo intervencionista) con otras que reciben atención únicamente (grupo de control). El estudio es la segunda fase del proyecto de estudio denominado "Prevalencia del miedo al parto y factores asociados entre las mujeres embarazadas".

Según los criterios de inclusión y exclusión, el total de participantes que tienen un nivel moderado y severo de miedo al parto es de 169 mujeres embarazadas. La muestra final elegible es de 96 participantes. Estos se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o de control.

El grupo intervencionista recibirá un programa de terapia cognitivo-conductual basado en Internet acompañado de una atención estándar en las clínicas prenatales. A través del grupo de whats app los investigadores brindarán los contenidos del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beheira, Egipto, 22516
        • Governmental Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aceptar y estar dispuesto a participar en un programa ICBT
  • Los participantes experimentaron una puntuación de miedo al parto que oscilaba entre 40 y 64 según el Cuestionario de actitud ante el parto (CAQ).
  • Edad entre 18 y 35 años
  • Edad gestacional de al menos 28 semanas (determinada por un último período menstrual preciso)
  • embarazo único
  • (Capacidad para leer, escribir y comprender la esencia de los cuestionarios proporcionados
  • tener un teléfono inteligente con acceso a internet
  • no había participado en ninguna intervención o educación prenatal.

Criterios de exclusión:

  • mujeres diagnosticadas con ansiedad o depresión patológica
  • Embarazos asociados con problemas de salud graves (por ejemplo, hipertensión, infecciones, diabetes, obesidad, etc.)
  • Una historia reciente de complicaciones del embarazo.
  • las mujeres no responden durante al menos dos módulos del programa de intervención
  • Una historia reciente de aborto espontáneo o pérdida neonatal.
  • Una historia de infertilidad
  • Falta de acceso a internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención (recibió ICBT además de la atención prenatal de rutina)
Proporcionar 6 módulos consecutivos en línea.
El grupo de estudio (intervención) recibió 6 sesiones consecutivas utilizando técnicas ICBT para superar el miedo al parto.
Sin intervención: Grupo de control
Recibió únicamente atención prenatal de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar los miedos al parto
Periodo de tiempo: Intervención de 6 semanas.

Las mujeres embarazadas que reciben educación en Terapia Cognitivo Conductual basada en Internet informan un cambio significativo en las puntuaciones medias de miedo al parto que aquellas en un grupo de control.

Se utilizó el Cuestionario de Actitud en el Parto (CAQ) para evaluar el miedo al parto. Las puntuaciones oscilan entre 16 y 64, y las puntuaciones más altas indican mayor miedo al parto. El CAQ clasifica las puntuaciones en cuatro niveles: bajo (16-27), leve (28-39), moderado (40-51) y grave (52-64).

Intervención de 6 semanas.
Aumentar la autoeficacia
Periodo de tiempo: Intervención de 6 semanas.

Las mujeres embarazadas que reciben educación en Terapia Cognitivo Conductual basada en Internet informan un cambio significativo en las puntuaciones medias de autoeficacia materna que aquellas en un grupo de control.

Se utilizó el Inventario de Autoeficacia en el Parto (CBSEI) que incluye 32 ítems que lo separan en dos etapas distintas. La escala incluye dos subescalas paralelas: la subescala de expectativa de resultados mide la creencia de que ciertos comportamientos conducirán a resultados específicos, mientras que la subescala de expectativa de eficacia evalúa la confianza en la propia capacidad para realizar estos comportamientos. Ambas subescalas constan de los mismos 16 ítems relacionados con conductas de afrontamiento durante el parto. Las respuestas se califican en una escala Likert del 1 al 10, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia en el parto.

Intervención de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 64

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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