Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie bij vrouwen met angst voor de bevalling
Werkzaamheid van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie bij vrouwen met angst voor de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Angst voor de geboorte komt vaak voor bij zwangere vrouwen en gaat gepaard met fysiologische en psychologische gevolgen. Angst wordt meestal geassocieerd met angst om de controle te verliezen, angst voor het leven of de gezondheid van de baby of voor eigen levensbedreigende gebeurtenissen.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de voorkeursbehandeling voor de meeste angststoornissen en voor vrouwen met psychische problemen tijdens de zwangerschap en postpartum. Het is voorgesteld voor perinatale vrouwen, net als bij angst voor de geboorte. Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie heeft aangetoond dat het als behandeling voor angst en depressie even effectief is als traditionele face-to-face cognitieve gedragstherapie bij het beheersen van emotionele problemen bij vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst voor de geboorte komt vaak voor bij zwangere vrouwen. Het huidige onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid van een op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie te onderzoeken in vergelijking met de standaardzorg voor vrouwen met angst voor de bevalling (matig/ernstig).
De studie vergelijkt op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie als aanvulling op de routinematige zorg voor prenatale zorg (interventionele groep) met anderen die alleen standaardzorg ontvangen (controlegroep). Het onderzoek is de tweede fase van het onderzoeksproject genaamd ‘Prevalentie van bevallingsangst en daarmee samenhangende factoren onder zwangere vrouwen.
Op basis van de inclusie- en exclusiecriteria bedraagt het totale aantal deelnemers met matige en ernstige angst bij de bevalling 169 zwangere vrouwen. De uiteindelijke steekproef die in aanmerking komt, bestaat uit 96 deelnemers. Deze worden willekeurig toegewezen aan een van beide interventionele/controlegroepen
de interventionele groep zal een op internet gebaseerd cognitief gedragstherapieprogramma ontvangen, vergezeld van standaardzorgverlening in prenatale klinieken. via whats app groep verzorgen de onderzoekers de inhoud van het programma
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beheira, Egypte, 22516
- Governmental Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het accepteren en bereid zijn om deel te nemen aan een ICBT-programma
- deelnemers ervoeren een score voor angst voor de bevalling variërend van 40 tot 64 op basis van de Childbirth Attitude Questionnaire (CAQ)
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar
- Zwangerschapsduur van minimaal 28 weken (bepaald aan de hand van een nauwkeurige laatste menstruatie)
- eenling zwangerschap
- (Vermogen om de essentie van de verstrekte vragenlijsten te lezen, schrijven en begrijpen
- een smartphone met internettoegang hebben
- had niet deelgenomen aan enige prenatale interventie of educatie.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met de diagnose pathologische angst of depressie
- Zwangerschappen die gepaard gaan met ernstige gezondheidsproblemen (bijvoorbeeld hoge bloeddruk, infecties, diabetes, obesitas, enz.)
- Een recente geschiedenis van zwangerschapscomplicaties
- vrouwen reageren niet op ten minste twee modules van het interventieprogramma
- Een recente geschiedenis van een miskraam of neonatale verlies
- Een geschiedenis van onvruchtbaarheid
- Gebrek aan toegang tot internet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep (kreeg ICBT naast routinematige prenatale zorg)
bieden 6 opeenvolgende en online modules
|
De onderzoeksgroep (interventiegroep) kreeg zes opeenvolgende sessies waarin gebruik werd gemaakt van ICBT-technieken om de angst voor de bevalling te overwinnen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen routinematige prenatale zorg ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander angsten bij de bevalling
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
|
Zwangere vrouwen die een op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie-opleiding volgen, rapporteren een significante verandering in de gemiddelde scores van angst voor de bevalling dan die in een controlegroep. De Childbirth Attitude Questionnaire (CAQ) werd gebruikt om de angst voor de bevalling te meten. Scores variëren van 16 tot 64, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst voor de bevalling. De CAQ categoriseert scores in vier niveaus: laag (16-27), mild (28-39), matig (40-51) en ernstig (52-64). |
Interventie van 6 weken
|
|
Vergroot de zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
|
Zwangere vrouwen die via internet een cognitieve gedragstherapie-opleiding volgen, rapporteren een significante verandering in de gemiddelde scores van de zelfeffectiviteit van de moeder dan die in een controlegroep. Er werd gebruik gemaakt van de Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI), die 32 items bevat en deze in twee afzonderlijke fasen verdeelt. De schaal omvat twee parallelle subschalen: de subschaal uitkomstverwachting meet de overtuiging dat bepaald gedrag tot specifieke uitkomsten zal leiden, terwijl de subschaal werkzaamheidsverwachting het vertrouwen beoordeelt in iemands vermogen om dit gedrag uit te voeren. Beide subschalen bestaan uit dezelfde 16 items die betrekking hebben op coping-gedrag tijdens de bevalling. De antwoorden worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 10, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit bij de bevalling weerspiegelen. |
Interventie van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 64
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .