Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi blandt kvinder med frygt for fødsel
Effekten af internetbaseret kognitiv adfærdsterapi blandt kvinder med frygt for fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg
Fødselsangst er almindelig hos gravide kvinder og forbundet med fysiologiske og psykologiske konsekvenser. Frygt er for det meste forbundet med frygt for at miste kontrollen, frygt for barnets liv eller helbred eller egne livstruende begivenheder.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den foretrukne behandling for de fleste angstlidelser og for kvinder med psykiske problemer under graviditet og efter fødslen. Det er blevet foreslået til perinatale kvinder som med Fødselsangst. Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi har vist, at det er effektivitet som behandling af angst og depression som traditionel ansigt-til-ansigt CBT til at håndtere følelsesmæssige problemer for kvinder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselsangst er almindelig hos gravide kvinder, den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af en internetbaseret kognitiv adfærdsterapi sammenlignet med standardbehandling for kvinder med frygt for fødsel (moderat/svær).
Undersøgelsen sammenligner internet-baseret kognitiv adfærdsterapi ud over rutinepræget prænatal pleje (interventionsgruppe) med andre, der modtager pleje alene (kontrolgruppe). Undersøgelsen er anden fase af studieprojektet med navnet "Forekomst af fødselsfrygt og associerede faktorer blandt gravide kvinder.
baseret på inklusions- og eksklusionskriterier er det samlede antal deltagere, der har moderat og alvorlig grad af fødselsfrygt, 169 gravide kvinder. Den endelige kvalificerede prøve er 96 deltagere. Disse tildeles tilfældigt til enten interventions-/kontrolgruppe
den interventionelle gruppe vil modtage internetbaseret kognitiv adfærdsterapi program ledsaget af stander of care, der yder på svangreklinikker. gennem whats app-gruppen vil forskerne levere programmets indhold
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beheira, Egypten, 22516
- Governmental Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- accepterende og villig til at deltage i et ICBT-program
- deltagerne oplevede en frygt for fødselsscore fra 40 til 64 baseret på Childbirth Attitude Questionnaire (CAQ)
- Alder mellem 18 og 35 år
- Gestationsalder på mindst 28 uger (bestemt af en nøjagtig sidste menstruation)
- singleton graviditet
- (Evne til at læse, skrive og forstå essensen af de medfølgende spørgeskemaer
- har en smartphone med internetadgang
- ikke havde deltaget i nogen form for prænatal intervention eller uddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder diagnosticeret med patologisk angst eller depression
- Graviditeter forbundet med alvorlige helbredsproblemer (f.eks. hypertension, infektioner, diabetes, fedme osv.)
- En nyere historie med graviditetskomplikationer
- kvinder reagerer ikke på mindst to moduler af interventionsprogram
- En nyere historie med abort eller neonatalt tab
- En historie med infertilitet
- Manglende adgang til internettet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe (modtog ICBT ud over rutinemæssig svangerskabspleje)
give 6 på hinanden følgende online moduler
|
Undersøgelsesgruppen (intervention) modtog 6 på hinanden følgende sessioner ved at bruge ICBT-teknikker til at overvinde frygt for fødsel
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtog kun rutinemæssig prænatal pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre fødselsfrygt
Tidsramme: 6 ugers intervention
|
Gravide kvinder, der modtager en internetbaseret kognitiv adfærdsterapiuddannelse, rapporterer en signifikant ændring i en gennemsnitlig score for frygt for fødsel end dem i en kontrolgruppe. Childbirth Attitude Questionnaire (CAQ) blev brugt til at vurdere fødselsfrygt. Scoren varierer fra 16 til 64, hvor højere score indikerer større frygt for fødslen. CAQ kategoriserer score i fire niveauer: lav (16-27), mild (28-39), moderat (40-51) og svær (52-64). |
6 ugers intervention
|
|
Øg selveffektiviteten
Tidsramme: 6 ugers intervention
|
Gravide kvinder, der modtager en internet-baseret kognitiv adfærdsterapiuddannelse, rapporterer en signifikant ændring i gennemsnitsscore for moderens selveffektivitet end dem i en kontrolgruppe. Childbirth Self-Effficacy Inventory (CBSEI) blev brugt, inklusive 32 elementer, der adskilte det i to adskilte stadier. Skalaen omfatter to parallelle underskalaer: resultatforventningsunderskalaen måler troen på, at bestemt adfærd vil føre til specifikke udfald, mens effektforventningsunderskalaen vurderer tilliden til ens evne til at udføre disse adfærd. Begge underskalaer består af de samme 16 punkter relateret til mestringsadfærd under fødslen. Svar vurderes på en Likert-skala fra 1 til 10, hvor højere score afspejler større selveffektivitet i forbindelse med fødslen. |
6 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 64
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .