妊娠前から授乳期までの母親の栄養補給が子供の成長と発達に及ぼす影響
2025年8月20日 更新者:Deborah O'Connor、University of Toronto
パキスタン農村部における妊娠前から授乳期までの母親の複数の微量栄養素の補給が子どもの成長と発育に及ぼす影響:追跡調査
この観察研究の目的は、栄養失調の負荷が高く、資源が限られた環境において、妊娠前から授乳期に至るまでの母親の複数の微量栄養素の補給が子供の神経発達と成長に及ぼす長期的な影響について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 妊娠前から授乳期まで母親が複数の微量栄養素を補給することは、標準治療と比較して子供の神経発達に影響を及ぼしますか?
- 妊娠前から授乳期まで母親が複数の微量栄養素を補給することは、標準治療と比較して子供の成長に影響を及ぼしますか?
これは、Matiari emPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS) 試験における母乳組成と乳児の成長に関するサブ研究の横断的フォローアップ研究であり、母親は、妊娠前から授乳期または標準治療まで複数の微量栄養素のサプリメントを受けるように無作為に割り付けられました。 (ClinicalTrials.gov 識別子: NCT04451395)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Matiari、パキスタン
- Aga Khan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パキスタン、マティアリ地区内の居住
説明
包含基準:
- 子供は生後 3 か月で MaPPS トライアル母乳サブ研究に参加しました
- 子供が4歳の誕生日を迎えました
- 児童は学習範囲エリア(マティアリ地区)で利用可能です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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複数の微量栄養素のサプリメントを投与された母親から生まれた子供たち
妊娠前から産後6か月まで、母親は複数の微量栄養素のサプリメント(UNIMMAP組成の経口錠剤[鉄30 mg、葉酸400 μg、亜鉛15 mg、銅2 mg、セレン65 μg、REビタミンA 800 μg、1.4 mg])を受けました。ビタミンB1、1.4 mgのビタミンB2、18 mgのナイアシン、1.9 mgのビタミンB6、2.6 μgのビタミンB12、70 mgのビタミンC、5 μgのビタミンD、10 mgのビタミンE、および150 μgのヨウ素])
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標準的なケアを受けた母親から生まれた子供たち
妊娠前から産後6か月まで、母親は標準的なケアを受けました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フルスケールのIQスコア
時間枠:4歳のとき
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI)、最小スコア: 40、最大スコア: 160 (スコアが高いほど良い結果を意味します)
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4歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長
時間枠:4歳のとき
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4歳のとき
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頭囲
時間枠:4歳のとき
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4歳のとき
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微細運動能力と粗大運動能力のスコア
時間枠:4歳のとき
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency、第 2 版 (BOT-2) 簡易フォーム、最小スコア: 0、最大スコア: 80 (スコアが高いほど良い結果を意味します)
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4歳のとき
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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重さ
時間枠:4歳のとき
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4歳のとき
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中上腕周囲径
時間枠:4歳のとき
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4歳のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (実際)
2025年6月4日
研究の完了 (実際)
2025年6月4日
試験登録日
最初に提出
2024年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月11日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。