Effekt af modertilskud fra forforståelse til amning på børns vækst og udvikling
20. august 2025 opdateret af: Deborah O'Connor, University of Toronto
Effekt af tilskud af maternal multiple mikronæringsstoffer fra forforståelse gennem amning på børns vækst og udvikling i landdistrikterne Pakistan: en opfølgningsundersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om de langsigtede virkninger af modertilskud af flere mikronæringsstoffer fra forforståelse til amning på børns neuroudvikling og vækst i et ressourcebegrænset miljø, hvor der er en høj byrde af underernæring. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har modertilskud af flere mikronæringsstoffer fra prækonception til amning sammenlignet med standarden for pleje en effekt på børns neuroudvikling?
- Har modertilskud af flere mikronæringsstoffer fra forforståelse til amning i forhold til standarden for pleje en effekt på barnets vækst?
Dette er et tværsnits opfølgningsstudie til en underundersøgelse af modermælkssammensætning og spædbørns vækst inden for Matiari EmPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS) Trial, hvor mødre blev randomiseret til at modtage et multipelt mikronæringstilskud fra prækonception til amning eller plejestandarden. (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT04451395).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Matiari, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bopæl i Matiari-distriktet, Pakistan
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet deltog i MaPPS Trial Breastmilk Sub-studie ved 3-måneders alderen
- Barnet har nået deres fjerde fødselsdag
- Barn er tilgængeligt i studieoplandet (Matiari-distriktet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn født af mødre, der modtog et multipelt mikronæringstilskud
Fra prækonception til 6 måneder efter fødslen modtog mødre et multipelt mikronæringstilskud (oral tablet med UNIMMAP-sammensætning [30 mg jern, 400 μg folinsyre, 15 mg zink, 2 mg kobber, 65 μg selen, 800 μg RE-vitamin A, 1,4 mg B1-vitamin, 1,4 mg B2-vitamin, 18 mg niacin, 1,9 mg B6-vitamin, 2,6 μg B12-vitamin, 70 mg C-vitamin, 5 μg D-vitamin, 10 mg E-vitamin og 150 μg jod])
|
|
Børn født af mødre, der modtog standarden for pleje
Fra forforståelse til 6 måneder efter fødslen modtog mødre standarden for pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IQ-score i fuld skala
Tidsramme: Ved 4 års alderen
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), minimumscore: 40 og maksimumscore: 160 (højere score betyder et bedre resultat)
|
Ved 4 års alderen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: Ved 4 års alderen
|
Ved 4 års alderen
|
|
|
Hovedets omkreds
Tidsramme: Ved 4 års alderen
|
Ved 4 års alderen
|
|
|
Fin- og grovmotorik score
Tidsramme: Ved 4 års alderen
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, 2. udgave (BOT-2) Kort form, minimumscore: 0 og maksimumscore: 80 (højere score betyder et bedre resultat)
|
Ved 4 års alderen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: Ved 4 års alderen
|
Ved 4 års alderen
|
|
Mellem overarms omkreds
Tidsramme: Ved 4 års alderen
|
Ved 4 års alderen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 46670
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .