Effekt av maternal tillskott från förutfattad mening till amning på barns tillväxt och utveckling
20 augusti 2025 uppdaterad av: Deborah O'Connor, University of Toronto
Effekten av tillskott av maternal multipla mikronäringsämnen från preconception till amning på barns tillväxt och utveckling på landsbygden i Pakistan: en uppföljningsstudie
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om de långsiktiga effekterna av tillskott av maternell multipla mikronäringsämnen från förutfattade mening till amning på barnets neuroutveckling och tillväxt i en resursbegränsad miljö där det finns en hög börda av undernäring. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Har modern multipel mikronäringsämnen tillskott från förutfattad mening till amning jämfört med standarden för vård har en effekt på barnets neuroutveckling?
- Har modern multipel mikronäringsämnen tillskott från förutfattad mening till amning jämfört med standarden för vård har en effekt på barnets tillväxt?
Detta är en tvärsnittsuppföljningsstudie till en delstudie av bröstmjölkssammansättning och spädbarns tillväxt inom Matiari EmPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS) Trial, där mödrar randomiserades för att få ett multipelt mikronäringsämnestillskott från förfruktning till amning eller standardvård. (ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT04451395).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Matiari, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bostad i Matiari-distriktet, Pakistan
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn deltog i MaPPS Trial Breastmilk Sub-studie vid 3-månaders ålder
- Barnet har fyllt sin fjärde födelsedag
- Barn är tillgängligt i studiens upptagningsområde (Matiari-distriktet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn födda av mödrar som fått ett multipelt mikronäringstillskott
Från preconception till 6 månader efter förlossningen fick mammor ett multipelt mikronäringsämnestillskott (oral tablett med UNIMMAP-sammansättning [30 mg järn, 400 μg folsyra, 15 mg zink, 2 mg koppar, 65 μg selen, 800 μg RE-vitamin A, 1,4 mg vitamin B1, 1,4 mg vitamin B2, 18 mg niacin, 1,9 mg vitamin B6, 2,6 μg vitamin B12, 70 mg vitamin C, 5 μg vitamin D, 10 mg vitamin E och 150 μg jod])
|
|
Barn födda av mödrar som fått standarden på vård
Från förutfattad mening till 6 månader efter förlossningen fick mödrar standarden för vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IQ-poäng i full skala
Tidsram: Vid 4 års ålder
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), lägsta poäng: 40 och maximal poäng: 160 (högre poäng betyder bättre resultat)
|
Vid 4 års ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: Vid 4 års ålder
|
Vid 4 års ålder
|
|
|
Huvudets omkrets
Tidsram: Vid 4 års ålder
|
Vid 4 års ålder
|
|
|
Poäng för fin och grov motorik
Tidsram: Vid 4 års ålder
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, 2:a upplagan (BOT-2) Kort formulär, lägsta poäng: 0 och maximal poäng: 80 (högre poäng betyder ett bättre resultat)
|
Vid 4 års ålder
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vikt
Tidsram: Vid 4 års ålder
|
Vid 4 års ålder
|
|
Mellersta överarmens omkrets
Tidsram: Vid 4 års ålder
|
Vid 4 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 46670
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .