Efecto de la suplementación materna desde la preconcepción hasta la lactancia sobre el crecimiento y desarrollo infantil
20 de agosto de 2025 actualizado por: Deborah O'Connor, University of Toronto
Efecto de la suplementación materna con múltiples micronutrientes desde la preconcepción hasta la lactancia sobre el crecimiento y desarrollo infantil en las zonas rurales de Pakistán: un estudio de seguimiento
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos a largo plazo de la suplementación materna con múltiples micronutrientes desde antes de la concepción hasta la lactancia en el desarrollo neurológico y el crecimiento infantil en un entorno de recursos limitados donde existe una alta carga de desnutrición. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La suplementación materna con múltiples micronutrientes desde antes de la concepción hasta la lactancia, en comparación con el estándar de atención, tiene un efecto sobre el desarrollo neurológico infantil?
- ¿La suplementación materna con múltiples micronutrientes desde antes de la concepción hasta la lactancia, en comparación con el estándar de atención, tiene algún efecto sobre el crecimiento infantil?
Este es un estudio de seguimiento transversal de un subestudio de la composición de la leche materna y el crecimiento infantil dentro del ensayo Matiari emPowerment and Preconception Suplementation (MaPPS), en el que las madres fueron asignadas al azar para recibir un suplemento de micronutrientes múltiples desde antes de la concepción hasta la lactancia o el estándar de atención. (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04451395).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Matiari, Pakistán
- Aga Khan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residencia dentro del distrito de Matiari, Pakistán
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño participó en el subestudio de leche materna del ensayo MaPPS a los 3 meses de edad.
- El niño ha cumplido cuatro años.
- El niño está disponible en el área de influencia del estudio (distrito de Matiari)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños nacidos de madres que recibieron un suplemento de micronutrientes múltiples
Desde antes de la concepción hasta los 6 meses posparto, las madres recibieron un suplemento de micronutrientes múltiples (comprimido oral con composición UNIMMAP [30 mg de hierro, 400 μg de ácido fólico, 15 mg de zinc, 2 mg de cobre, 65 μg de selenio, 800 μg de vitamina A RE, 1,4 mg). vitamina B1, 1,4 mg de vitamina B2, 18 mg de niacina, 1,9 mg de vitamina B6, 2,6 μg de vitamina B12, 70 mg de vitamina C, 5 μg de vitamina D, 10 mg de vitamina E y 150 μg de yodo])
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Niños nacidos de madres que recibieron el estándar de atención.
Desde antes de la concepción hasta los 6 meses posparto, las madres recibieron la atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de coeficiente intelectual a escala completa
Periodo de tiempo: A los 4 años de edad
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Escala de Inteligencia de Preescolar y Primaria de Wechsler (WPPSI), puntuación mínima: 40 y puntuación máxima: 160 (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
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A los 4 años de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: A los 4 años de edad
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A los 4 años de edad
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Circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: A los 4 años de edad
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A los 4 años de edad
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Puntuación de motricidad fina y gruesa.
Periodo de tiempo: A los 4 años de edad
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Prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, 2.ª edición (BOT-2), forma breve, puntuación mínima: 0 y puntuación máxima: 80 (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
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A los 4 años de edad
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: A los 4 años de edad
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A los 4 años de edad
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Circunferencia media del brazo
Periodo de tiempo: A los 4 años de edad
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A los 4 años de edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46670
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .