Effekt av mødretilskudd fra forutinntatthet til amming på barns vekst og utvikling
20. august 2025 oppdatert av: Deborah O'Connor, University of Toronto
Effekten av tilskudd av flere mikronæringsstoffer til mor fra forforståelse til amming på barns vekst og utvikling i landlige Pakistan: en oppfølgingsstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de langsiktige effektene av tilskudd av flere mikronæringsstoffer fra mors forutsetning til amming på barnets nevroutvikling og vekst i en ressursbegrenset setting der det er en høy belastning av underernæring. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Har tilskudd av flere mikronæringsstoffer til mor fra preconception til amming sammenlignet med standarden for omsorg, en effekt på barnets nevroutvikling?
- Har mors multippel mikronæringstilskudd fra preconception til amming sammenlignet med standarden for omsorg, en effekt på barnets vekst?
Dette er en tverrsnittsoppfølgingsstudie til en understudie av morsmelksammensetning og spedbarnsvekst i Matiari EmPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS) Trial, der mødre ble randomisert til å motta et multippelt mikronæringstilskudd fra preconception til amming eller omsorgsstandarden. (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT04451395).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Matiari, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bosted i Matiari-distriktet, Pakistan
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barnet deltok i MaPPS Trial Breastmilk Sub-studie ved 3-måneders alder
- Barnet har nådd sin fjerde bursdag
- Barn er tilgjengelig i studienes nedslagsfelt (Matiari-distriktet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn født av mødre som fikk et multippelt mikronæringstilskudd
Fra preconception til 6 måneder postpartum fikk mødre et multippelt mikronæringstilskudd (oral tablett med UNIMMAP-sammensetning [30 mg jern, 400 μg folsyre, 15 mg sink, 2 mg kobber, 65 μg selen, 800 μg RE vitamin A, 1,4 mg vitamin B1, 1,4 mg vitamin B2, 18 mg niacin, 1,9 mg vitamin B6, 2,6 μg vitamin B12, 70 mg vitamin C, 5 μg vitamin D, 10 mg vitamin E og 150 μg jod])
|
|
Barn født av mødre som fikk standard omsorg
Fra forforståelse til 6 måneder etter fødselen fikk mødre standard omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullskala IQ-poengsum
Tidsramme: Ved 4 års alder
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), minimum poengsum: 40 og maksimal poengsum: 160 (høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Ved 4 års alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Ved 4 års alder
|
Ved 4 års alder
|
|
|
Hodeomkrets
Tidsramme: Ved 4 års alder
|
Ved 4 års alder
|
|
|
Score for fin- og grovmotorikk
Tidsramme: Ved 4 års alder
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, 2. utgave (BOT-2) Kort skjema, minimum poengsum: 0 og maksimal poengsum: 80 (høyere poengsum betyr et bedre resultat)
|
Ved 4 års alder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Ved 4 års alder
|
Ved 4 års alder
|
|
Mellom overarmsomkrets
Tidsramme: Ved 4 års alder
|
Ved 4 års alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46670
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .