Az anyai táplálékkiegészítés hatása a fogantatástól a szoptatásig a gyermek növekedésére és fejlődésére
2025. augusztus 20. frissítette: Deborah O'Connor, University of Toronto
Az anyai többszörös mikrotápanyag-kiegészítés hatása a fogantatástól a szoptatásig a gyermekek növekedésére és fejlődésére Pakisztán vidéki térségében: nyomon követési tanulmány
Ennek a megfigyeléses tanulmánynak az a célja, hogy megismerjük az anyai több mikrotápanyag-pótlás hosszú távú hatásait a gyermek idegrendszeri fejlődésére és növekedésére a prefogantatástól a szoptatásig, korlátozott erőforrások mellett, ahol nagy az alultápláltság. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hatással van-e az anyai többszörös mikrotápanyag-pótlás a fogantatástól a laktációig az ellátás színvonalához képest a gyermek idegrendszeri fejlődésére?
- Hatással van-e a gyermek növekedésére az anyai többszörös mikrotápanyag-pótlás a fogantatástól a laktációig az ellátás színvonalához képest?
Ez egy keresztmetszeti nyomon követési vizsgálat az anyatej összetételével és a csecsemő növekedésével foglalkozó résztanulmányhoz a Matiari EmPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS) vizsgálaton belül, amelyben az anyákat véletlenszerűen besorolták, hogy több mikrotápanyag-kiegészítést kapjanak a fogantatástól a laktációig vagy a standard ellátásig. (ClinicalTrials.gov Azonosító: NCT04451395).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Matiari, Pakisztán
- Aga Khan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Lakhely a pakisztáni Matiari kerületben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek 3 hónapos korában részt vett a MaPPS Trial Breastmilk alvizsgálatban
- A gyermek elérte a negyedik születésnapját
- A gyermek elérhető a vizsgálat vonzáskörzetében (Matiari körzet)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Olyan anyák gyermekei, akik többszörös mikrotápanyag-kiegészítést kaptak
Az anyák a fogamzás előtti kortól a szülés utáni 6 hónapig többszörös mikrotápanyag-kiegészítőt kaptak (szájon át szedhető tabletta UNIMMAP összetételben [30 mg vas, 400 μg folsav, 15 mg cink, 2 mg réz, 65 μg szelén, 800 μg RE A-vitamin, 1,4 mg B1-vitamin, 1,4 mg B2-vitamin, 18 mg niacin, 1,9 mg B6-vitamin, 2,6 μg B12-vitamin, 70 mg C-vitamin, 5 μg D-vitamin, 10 mg E-vitamin és 150 μg jód])
|
|
A színvonalas ellátásban részesült anyák gyermekei
Az anyák a fogamzás előtti időszaktól a szülés utáni 6 hónapig megkapták a standard ellátást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes skálájú IQ pontszám
Időkeret: 4 évesen
|
Wechsler óvodai és elsődleges intelligenciaskála (WPPSI), minimális pontszám: 40 és maximális pontszám: 160 (a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
4 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság
Időkeret: 4 évesen
|
4 évesen
|
|
|
Fej kerülete
Időkeret: 4 évesen
|
4 évesen
|
|
|
Finom- és nagymotoros készségek pontszáma
Időkeret: 4 évesen
|
Bruininks-Oseretsky Motoros jártassági teszt, 2. kiadás (BOT-2) Rövid űrlap, minimális pontszám: 0 és maximális pontszám: 80 (magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
|
4 évesen
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súly
Időkeret: 4 évesen
|
4 évesen
|
|
Középső felkar kerülete
Időkeret: 4 évesen
|
4 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46670
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .