Efeito da suplementação materna desde a pré-concepção até a lactação no crescimento e desenvolvimento infantil
20 de agosto de 2025 atualizado por: Deborah O'Connor, University of Toronto
Efeito da suplementação materna de múltiplos micronutrientes desde a pré-concepção até a lactação no crescimento e desenvolvimento infantil na zona rural do Paquistão: um estudo de acompanhamento
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos de longo prazo da suplementação materna de múltiplos micronutrientes, desde a pré-concepção até a lactação, no neurodesenvolvimento infantil e no crescimento em um ambiente com recursos limitados, onde há uma alta carga de desnutrição. As principais questões que pretende responder são:
- A suplementação materna com múltiplos micronutrientes, desde a pré-concepção até a lactação, em comparação com o tratamento padrão, tem efeito no neurodesenvolvimento infantil?
- A suplementação materna com múltiplos micronutrientes desde a pré-concepção até à lactação, em comparação com o padrão de cuidados, tem algum efeito no crescimento infantil?
Este é um estudo transversal de acompanhamento de um subestudo da composição do leite materno e do crescimento infantil dentro do estudo Matiari emPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS), em que as mães foram randomizadas para receber um suplemento de múltiplos micronutrientes desde a pré-concepção até a lactação ou o padrão de atendimento (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04451395).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Matiari, Paquistão
- Aga Khan University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residência no distrito de Matiari, Paquistão
Descrição
Critérios de inclusão:
- A criança participou do subestudo MaPPS Trial Breastmilk aos 3 meses de idade
- A criança completou quatro anos
- A criança está disponível na área de abrangência do estudo (distrito de Matiari)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças nascidas de mães que receberam suplemento de múltiplos micronutrientes
Desde a pré-concepção até 6 meses pós-parto, as mães receberam um suplemento de múltiplos micronutrientes (comprimido oral na composição UNIMMAP [30 mg de ferro, 400 μg de ácido fólico, 15 mg de zinco, 2 mg de cobre, 65 μg de selênio, 800 μg RE de vitamina A, 1,4 mg vitamina B1, 1,4 mg de vitamina B2, 18 mg de niacina, 1,9 mg de vitamina B6, 2,6 μg de vitamina B12, 70 mg de vitamina C, 5 μg de vitamina D, 10 mg de vitamina E e 150 μg de iodo])
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Crianças nascidas de mães que receberam o padrão de cuidado
Desde o pré-conceito até 6 meses pós-parto, as mães receberam o atendimento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de QI em escala completa
Prazo: Aos 4 anos de idade
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Escala Wechsler de Inteligência Pré-escolar e Primária (WPPSI), pontuação mínima: 40 e pontuação máxima: 160 (pontuações mais altas significam um resultado melhor)
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Aos 4 anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: Aos 4 anos de idade
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Aos 4 anos de idade
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Circunferência da cabeça
Prazo: Aos 4 anos de idade
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Aos 4 anos de idade
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Pontuação de habilidades motoras finas e grossas
Prazo: Aos 4 anos de idade
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Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky, 2ª edição (BOT-2) Formulário resumido, pontuação mínima: 0 e pontuação máxima: 80 (pontuações mais altas significam um resultado melhor)
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Aos 4 anos de idade
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Peso
Prazo: Aos 4 anos de idade
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Aos 4 anos de idade
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Circunferência média do braço
Prazo: Aos 4 anos de idade
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Aos 4 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46670
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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