Vliv mateřské suplementace od prekoncepce po laktaci na růst a vývoj dítěte
20. srpna 2025 aktualizováno: Deborah O'Connor, University of Toronto
Vliv vícenásobného doplňování mikroživin matkou z předkoncepčního období prostřednictvím laktace na růst a vývoj dítěte ve venkovském Pákistánu: následná studie
Cílem této observační studie je dozvědět se o dlouhodobých účincích suplementace více mikronutrientů matkou od prekoncepce až po laktaci na neurovývoj a růst dítěte v prostředí s omezenými zdroji, kde je vysoká zátěž podvýživou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Má vícenásobná suplementace mikronutrientů matkou od prekoncepce až po laktaci ve srovnání se standardní péčí vliv na neurovývoj dítěte?
- Má vícenásobná suplementace mikroživin matkou od prekoncepce až po laktaci ve srovnání se standardní péčí vliv na růst dítěte?
Toto je průřezová studie navazující na dílčí studii složení mateřského mléka a růstu kojenců v rámci studie Matiari emPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS), kde byly matky randomizovány tak, aby dostávaly vícenásobný mikronutriční doplněk od před početí až po laktaci nebo standardní péči. (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT04451395).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Matiari, Pákistán
- Aga Khan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bydliště v okrese Matiari, Pákistán
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dítě se účastnilo MaPPS Trial Substudie Mateřské mléko ve věku 3 měsíců
- Dítě dovršilo čtvrté narozeniny
- Dítě je k dispozici ve spádové oblasti studia (okres Matiari)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti narozené matkám, které dostávaly vícenásobný doplněk mikroživin
Od prekoncepce do 6 měsíců po porodu matky dostávaly vícenásobný doplněk mikroživin (perorální tableta o složení UNIMMAP [30 mg železa, 400 μg kyseliny listové, 15 mg zinku, 2 mg mědi, 65 μg selenu, 800 μg RE vitaminu A, 1,4 mg vitamin B1, 1,4 mg vitamin B2, 18 mg niacin, 1,9 mg vitamin B6, 2,6 μg vitamin B12, 70 mg vitamin C, 5 μg vitamin D, 10 mg vitamin E a 150 μg jodu])
|
|
Děti narozené matkám, kterým se dostalo standardní péče
Od prekoncepce do 6 měsíců po porodu se matkám dostalo standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre IQ v plném rozsahu
Časové okno: Ve 4 letech věku
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), minimální skóre: 40 a maximální skóre: 160 (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Ve 4 letech věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: Ve 4 letech věku
|
Ve 4 letech věku
|
|
|
Obvod hlavy
Časové okno: Ve 4 letech věku
|
Ve 4 letech věku
|
|
|
Skóre jemné a hrubé motoriky
Časové okno: Ve 4 letech věku
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, 2. vydání (BOT-2) Stručný formulář, minimální skóre: 0 a maximální skóre: 80 (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Ve 4 letech věku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Ve 4 letech věku
|
Ve 4 letech věku
|
|
Střední horní obvod paže
Časové okno: Ve 4 letech věku
|
Ve 4 letech věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
4. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 46670
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .