Wpływ suplementacji matki od momentu poczęcia do laktacji na wzrost i rozwój dziecka
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Deborah O'Connor, University of Toronto
Wpływ wieloskładnikowej suplementacji mikroelementami przez matkę od momentu poczęcia do laktacji na wzrost i rozwój dzieci na obszarach wiejskich Pakistanu: badanie uzupełniające
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie długoterminowego wpływu suplementacji wieloma mikroelementami przez matkę od momentu poczęcia do laktacji na neurorozwój i wzrost dziecka w środowisku o ograniczonych zasobach, gdzie występuje duże obciążenie niedożywieniem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy wieloskładnikowa suplementacja mikroelementów przez matkę od momentu poczęcia do laktacji w porównaniu ze standardową opieką ma wpływ na neurorozwój dziecka?
- Czy wieloskładnikowa suplementacja mikroelementów przez matkę od momentu poczęcia do laktacji w porównaniu ze standardową opieką ma wpływ na rozwój dziecka?
Jest to przekrojowe badanie uzupełniające dotyczące składu mleka kobiecego i wzrostu niemowlęcia w ramach badania Matiari emPowerment and Preconception Suplementation (MaPPS), w którym matki losowo przydzielano do grupy otrzymującej suplement zawierający wiele mikroelementów od momentu poczęcia do laktacji lub do standardowej opieki (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT04451395).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Matiari, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Miejsce zamieszkania w dystrykcie Matiari w Pakistanie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziecko wzięło udział w badaniu cząstkowym MaPPS Trial Breastmilk w wieku 3 miesięcy
- Dziecko skończyło czwarte urodziny
- Dziecko jest dostępne w obszarze objętym badaniem (dystrykt Matiari)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci urodzone przez matki, które otrzymywały suplement wieloskładnikowy z mikroelementami
Od okresu przed poczęciem do 6 miesięcy po porodzie matki otrzymywały suplement wieloskładnikowy z mikroelementami (tabletka doustna o składzie UNIMMAP [30 mg żelaza, 400 µg kwasu foliowego, 15 mg cynku, 2 mg miedzi, 65 µg selenu, 800 µg RE witaminy A, 1,4 mg witamina B1, 1,4 mg witamina B2, 18 mg niacyna, 1,9 mg witamina B6, 2,6 μg witamina B12, 70 mg witamina C, 5 μg witamina D, 10 mg witamina E i 150 μg jodu])
|
|
Dzieci urodzone przez matki, które otrzymały standardową opiekę
Od momentu poczęcia do 6 miesięcy po porodzie matki otrzymały standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik IQ w pełnej skali
Ramy czasowe: W wieku 4 lat
|
Przedszkolna i podstawowa skala inteligencji Wechslera (WPPSI), minimalny wynik: 40 i maksymalny wynik: 160 (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
W wieku 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: W wieku 4 lat
|
W wieku 4 lat
|
|
|
Obwód głowy
Ramy czasowe: W wieku 4 lat
|
W wieku 4 lat
|
|
|
Ocena umiejętności motorycznych małych i dużych
Ramy czasowe: W wieku 4 lat
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, wydanie 2 (BOT-2) Formularz skrócony, minimalny wynik: 0 i maksymalny wynik: 80 (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik)
|
W wieku 4 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: W wieku 4 lat
|
W wieku 4 lat
|
|
Obwód środkowego ramienia
Ramy czasowe: W wieku 4 lat
|
W wieku 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46670
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .