Effet de la supplémentation maternelle de la préconception à l'allaitement sur la croissance et le développement de l'enfant
20 août 2025 mis à jour par: Deborah O'Connor, University of Toronto
Effet de la supplémentation maternelle en micronutriments multiples depuis la préconception jusqu'à l'allaitement sur la croissance et le développement de l'enfant dans les zones rurales du Pakistan : une étude de suivi
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les effets à long terme de la supplémentation maternelle en micronutriments multiples depuis la préconception jusqu'à l'allaitement sur le développement neurologique et la croissance de l'enfant dans un contexte aux ressources limitées où le fardeau de la malnutrition est élevé. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La supplémentation maternelle en micronutriments multiples depuis la préconception jusqu'à l'allaitement, par rapport aux soins standards, a-t-elle un effet sur le développement neurologique de l'enfant ?
- La supplémentation maternelle en micronutriments multiples depuis la préconception jusqu'à l'allaitement, par rapport aux soins standards, a-t-elle un effet sur la croissance de l'enfant ?
Il s'agit d'une étude transversale de suivi d'une sous-étude sur la composition du lait maternel et la croissance du nourrisson dans le cadre de l'essai Matiari EmPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS), dans lequel les mères ont été randomisées pour recevoir un supplément de plusieurs micronutriments depuis la préconception jusqu'à la lactation ou la norme de soins. (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT04451395).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Matiari, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidence dans le district de Matiari, Pakistan
La description
Critères d'intégration :
- L'enfant a participé à la sous-étude MaPPS Trial Breastmilk à l'âge de 3 mois
- L'enfant a atteint son quatrième anniversaire
- L'enfant est disponible dans la zone d'étude (district de Matiari)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants nés de mères ayant reçu un supplément de plusieurs micronutriments
De la préconception jusqu'à 6 mois après l'accouchement, les mères ont reçu un supplément de plusieurs micronutriments (comprimé oral de composition UNIMMAP [30 mg de fer, 400 μg d'acide folique, 15 mg de zinc, 2 mg de cuivre, 65 μg de sélénium, 800 μg de vitamine A RE, 1,4 mg). vitamine B1, 1,4 mg de vitamine B2, 18 mg de niacine, 1,9 mg de vitamine B6, 2,6 μg de vitamine B12, 70 mg de vitamine C, 5 μg de vitamine D, 10 mg de vitamine E et 150 μg d'iode])
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Enfants nés de mères ayant reçu les soins standard
De la préconception jusqu'à 6 mois après l'accouchement, les mères ont reçu les soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de QI à grande échelle
Délai: A 4 ans
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Échelle d'intelligence Wechsler préscolaire et primaire (WPPSI), score minimum : 40 et score maximum : 160 (des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats)
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A 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur
Délai: A 4 ans
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A 4 ans
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Tour de tête
Délai: A 4 ans
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A 4 ans
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Score de motricité fine et globale
Délai: A 4 ans
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Test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice, 2e édition (BOT-2), formulaire bref, score minimum : 0 et score maximum : 80 (des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
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A 4 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Poids
Délai: A 4 ans
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A 4 ans
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Circonférence moyenne du haut du bras
Délai: A 4 ans
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A 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46670
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .