Влияние добавок матери от зачатия до лактации на рост и развитие ребенка
20 августа 2025 г. обновлено: Deborah O'Connor, University of Toronto
Влияние добавок материнских комплексных микроэлементов с момента зачатия до лактации на рост и развитие детей в сельских районах Пакистана: последующее исследование
Цель этого обсервационного исследования — узнать о долгосрочном влиянии добавок материнских добавок с несколькими микроэлементами от зачатия до лактации на нервное развитие и рост ребенка в условиях ограниченных ресурсов, где существует тяжелое бремя недоедания. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли прием материнских добавок с несколькими микроэлементами от зачатия до лактации по сравнению со стандартным лечением на нервное развитие ребенка?
- Влияет ли прием материнских добавок с несколькими микроэлементами от зачатия до лактации по сравнению со стандартным лечением на рост ребенка?
Это поперечное последующее исследование по дополнительному изучению состава грудного молока и роста ребенка в рамках исследования Matiari EmPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS), в котором матери были рандомизированы для получения нескольких добавок с микроэлементами от презачатия до лактации или стандартного ухода. (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT04451395).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Matiari, Пакистан
- Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проживание в районе Матиари, Пакистан.
Описание
Критерии включения:
- Ребенок принял участие в дополнительном исследовании MaPPS по грудному молоку в возрасте 3 месяцев.
- Ребенку исполнилось четыре года
- Ребенок доступен в зоне обслуживания исследования (район Матиари)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети, рожденные от матерей, получавших комплексные добавки микроэлементов
С момента зачатия до 6 месяцев после родов матери получали комплексную добавку микроэлементов (пероральная таблетка UNIMMAP в составе [30 мг железа, 400 мкг фолиевой кислоты, 15 мг цинка, 2 мг меди, 65 мкг селена, 800 мкг RE витамина А, 1,4 мг). витамин B1, 1,4 мг витамина B2, 18 мг ниацина, 1,9 мг витамина B6, 2,6 мкг витамина B12, 70 мг витамина C, 5 мкг витамина D, 10 мг витамина E и 150 мкг йода])
|
|
Дети, рожденные от матерей, получивших стандартный уход
С момента зачатия до 6 месяцев после родов матери получали стандартную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная шкала оценки IQ
Временное ограничение: В 4 года
|
Шкала интеллекта для дошкольников и начальной школы Векслера (WPPSI), минимальный балл: 40 и максимальный балл: 160 (более высокие баллы означают лучший результат)
|
В 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: В 4 года
|
В 4 года
|
|
|
Окружность головы
Временное ограничение: В 4 года
|
В 4 года
|
|
|
Оценка мелкой и крупной моторики
Временное ограничение: В 4 года
|
Тест на моторику Брюининка-Осерецкого, 2-е издание (BOT-2), краткая форма, минимальный балл: 0 и максимальный балл: 80 (более высокие баллы означают лучший результат)
|
В 4 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: В 4 года
|
В 4 года
|
|
Средняя окружность плеча
Временное ограничение: В 4 года
|
В 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 46670
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .