Äidin ravintolisän vaikutus ennaltaehkäisystä imetykseen lapsen kasvuun ja kehitykseen
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Deborah O'Connor, University of Toronto
Äidin monien hivenravinteiden täydennyksen vaikutus ennakkokäsityksestä imetyksen kautta lasten kasvuun ja kehitykseen Pakistanin maaseudulla: seurantatutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia äidin monien hivenravinteiden täydentämisen pitkäaikaisvaikutuksista ennakkokäsityksestä imetykseen saakka lasten hermoston kehitykseen ja kasvuun resurssit rajoitetuissa olosuhteissa, joissa on suuri aliravitsemustaakka. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako äidin moninkertaisten hivenravinteiden lisäravinteet ennakkokäsityksestä imetykseen hoidon tasoon verrattuna lapsen hermoston kehitykseen?
- Vaikuttaako äidin moninkertaisten hivenravinteiden lisäravinteet ennakkokäsityksestä imetykseen verrattuna hoitotasoon nähden lapsen kasvuun?
Tämä on poikkileikkaustutkimus rintamaidon koostumusta ja vauvan kasvua koskevalle alatutkimukselle Matiari emPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS) -tutkimuksessa, jossa äidit satunnaistettiin saamaan useita hivenravinteita esikäsityksestä imetykseen tai hoidon standardiin. (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT04451395).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Matiari, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asuinpaikka Matiarin alueella, Pakistanissa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapsi osallistui MaPPS Trial Breastmilk -alatutkimukseen 3 kuukauden iässä
- Lapsi täytti neljättä syntymäpäivää
- Lapsi on tavoitettavissa tutkimusalueella (Matiarin piiri)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, jotka ovat syntyneet äideille, jotka ovat saaneet useita hivenravintolisiä
Äidit saivat ennen hedelmöitystä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen moninkertaista hivenravintolisää (suun kautta otettava tabletti UNIMMAP-koostumuksella [30 mg rautaa, 400 μg foolihappoa, 15 mg sinkkiä, 2 mg kuparia, 65 μg seleeniä, 800 μg RE-vitamiinia, 1,4 mg B1-vitamiinia, 1,4 mg B2-vitamiinia, 18 mg niasiinia, 1,9 mg B6-vitamiinia, 2,6 µg B12-vitamiinia, 70 mg C-vitamiinia, 5 µg D-vitamiinia, 10 mg E-vitamiinia ja 150 µg jodia])
|
|
Lapset, jotka ovat syntyneet äideille, jotka ovat saaneet normaalia hoitoa
Äidit saivat standardinmukaista hoitoa ennakkoon hedelmöittymisestä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi mittakaava älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: 4-vuotiaana
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), vähimmäispistemäärä: 40 ja maksimipistemäärä: 160 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
4-vuotiaana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 4-vuotiaana
|
4-vuotiaana
|
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 4-vuotiaana
|
4-vuotiaana
|
|
|
Hieno- ja karkeamotoristen taitojen pisteet
Aikaikkuna: 4-vuotiaana
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi, 2. painos (BOT-2) Lyhyt lomake, vähimmäispistemäärä: 0 ja maksimipistemäärä: 80 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta)
|
4-vuotiaana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 4-vuotiaana
|
4-vuotiaana
|
|
Keskimmäinen olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 4-vuotiaana
|
4-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46670
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .