Auswirkung der mütterlichen Nahrungsergänzung von der Vorkonzeption bis zur Stillzeit auf das Wachstum und die Entwicklung des Kindes
20. August 2025 aktualisiert von: Deborah O'Connor, University of Toronto
Einfluss der mütterlichen Nahrungsergänzung mit mehreren Mikronährstoffen von der Vorurteilsphase bis zur Stillzeit auf das Wachstum und die Entwicklung von Kindern im ländlichen Pakistan: eine Folgestudie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die langfristigen Auswirkungen einer mütterlichen Nahrungsergänzung mit mehreren Mikronährstoffen von der Präkonzeption bis zur Stillzeit auf die neurologische Entwicklung und das Wachstum des Kindes in einem ressourcenbeschränkten Umfeld mit hoher Unterernährungsbelastung zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hat die mütterliche Nahrungsergänzung mit mehreren Mikronährstoffen von der Präkonzeption bis zur Stillzeit im Vergleich zur Standardversorgung einen Einfluss auf die neurologische Entwicklung des Kindes?
- Hat die mütterliche Nahrungsergänzung mit mehreren Mikronährstoffen von der Präkonzeption bis zur Stillzeit im Vergleich zur Standardversorgung einen Einfluss auf das Wachstum des Kindes?
Hierbei handelt es sich um eine Querschnitts-Folgestudie zu einer Teilstudie zur Zusammensetzung der Muttermilch und zum Säuglingswachstum im Rahmen der Matiari emPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS)-Studie, bei der Mütter nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um von der Präkonzeption bis zur Stillzeit oder dem Pflegestandard eine Ergänzung mit mehreren Mikronährstoffen zu erhalten (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT04451395).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Matiari, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wohnsitz im Distrikt Matiari, Pakistan
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind nahm im Alter von 3 Monaten an der Muttermilch-Teilstudie der MaPPS-Studie teil
- Das Kind hat seinen vierten Geburtstag erreicht
- Das Kind ist im Studieneinzugsgebiet (Bezirk Matiari) verfügbar.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kinder von Müttern, die ein Nahrungsergänzungsmittel mit mehreren Mikronährstoffen erhalten haben
Von der Präkonzeption bis 6 Monate nach der Geburt erhielten Mütter ein Nahrungsergänzungsmittel mit mehreren Mikronährstoffen (orale Tablette mit UNIMMAP-Zusammensetzung [30 mg Eisen, 400 μg Folsäure, 15 mg Zink, 2 mg Kupfer, 65 μg Selen, 800 μg RE-Vitamin A, 1,4 mg). Vitamin B1, 1,4 mg Vitamin B2, 18 mg Niacin, 1,9 mg Vitamin B6, 2,6 μg Vitamin B12, 70 mg Vitamin C, 5 μg Vitamin D, 10 mg Vitamin E und 150 μg Jod])
|
|
Kinder von Müttern, die den Pflegestandard erhalten haben
Von der Präkonzeption bis sechs Monate nach der Geburt erhielten Mütter die Standardversorgung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständiger IQ-Score
Zeitfenster: Im Alter von 4 Jahren
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), Mindestpunktzahl: 40 und Höchstpunktzahl: 160 (höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Im Alter von 4 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe
Zeitfenster: Im Alter von 4 Jahren
|
Im Alter von 4 Jahren
|
|
|
Kopfumfang
Zeitfenster: Im Alter von 4 Jahren
|
Im Alter von 4 Jahren
|
|
|
Bewertung der Fein- und Grobmotorik
Zeitfenster: Im Alter von 4 Jahren
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, 2. Auflage (BOT-2) Kurzform, Mindestpunktzahl: 0 und Höchstpunktzahl: 80 (höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
Im Alter von 4 Jahren
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewicht
Zeitfenster: Im Alter von 4 Jahren
|
Im Alter von 4 Jahren
|
|
Mittlerer Oberarmumfang
Zeitfenster: Im Alter von 4 Jahren
|
Im Alter von 4 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 46670
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .