Effetto della supplementazione materna dal preconcetto all'allattamento sulla crescita e sullo sviluppo del bambino
20 agosto 2025 aggiornato da: Deborah O'Connor, University of Toronto
Effetto della supplementazione materna di più micronutrienti dal preconcetto all'allattamento sulla crescita e sullo sviluppo del bambino nel Pakistan rurale: uno studio di follow-up
L’obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere gli effetti a lungo termine della supplementazione materna di molteplici micronutrienti, dal preconcetto fino all’allattamento, sullo sviluppo neurologico e sulla crescita del bambino in un contesto con risorse limitate dove vi è un elevato carico di malnutrizione. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La supplementazione materna di più micronutrienti dal preconcetto fino all’allattamento rispetto allo standard di cura ha un effetto sullo sviluppo neurologico del bambino?
- L’integrazione materna di molteplici micronutrienti dal periodo preconcezionale fino all’allattamento rispetto allo standard di cura ha un effetto sulla crescita del bambino?
Si tratta di uno studio trasversale di follow-up di un sottostudio sulla composizione del latte materno e sulla crescita infantile nell'ambito dello studio Matiari emPowerment and Preconception Supplementation (MaPPS), in cui le madri sono state randomizzate per ricevere un integratore multiplo di micronutrienti dal periodo preconcezionale fino all'allattamento o allo standard di cura (ClinicalTrials.gov Identificatore: NCT04451395).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Matiari, Pakistan
- Aga Khan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenza nel distretto di Matiari, Pakistan
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il bambino ha partecipato al sotto-studio MaPPS Trial sul latte materno all'età di 3 mesi
- Il bambino ha compiuto il quarto compleanno
- Il bambino è disponibile nel bacino di utenza di studio (Distretto di Matiari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini nati da madri che hanno ricevuto un supplemento di micronutrienti multipli
Dal preconcetto ai 6 mesi dopo il parto, le madri hanno ricevuto un integratore multiplo di micronutrienti (compressa orale con composizione UNIMMAP [30 mg di ferro, 400 μg di acido folico, 15 mg di zinco, 2 mg di rame, 65 μg di selenio, 800 μg di vitamina A RE, 1,4 mg vitamina B1, 1,4 mg di vitamina B2, 18 mg di niacina, 1,9 mg di vitamina B6, 2,6 μg di vitamina B12, 70 mg di vitamina C, 5 μg di vitamina D, 10 mg di vitamina E e 150 μg di iodio])
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Bambini nati da madri che hanno ricevuto lo standard di cura
Dal preconcetto ai 6 mesi dopo il parto, le madri hanno ricevuto lo standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio QI su scala completa
Lasso di tempo: A 4 anni di età
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI), punteggio minimo: 40 e punteggio massimo: 160 (punteggi più alti indicano un risultato migliore)
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A 4 anni di età
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza
Lasso di tempo: A 4 anni di età
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A 4 anni di età
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Circonferenza della testa
Lasso di tempo: A 4 anni di età
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A 4 anni di età
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Punteggio delle abilità motorie fini e grossolane
Lasso di tempo: A 4 anni di età
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Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, 2a edizione (BOT-2) Brief Form, punteggio minimo: 0 e punteggio massimo: 80 (punteggi più alti significano un risultato migliore)
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A 4 anni di età
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: A 4 anni di età
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A 4 anni di età
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Circonferenza del braccio medio
Lasso di tempo: A 4 anni di età
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A 4 anni di età
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 46670
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .