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異常なパップスミアの蔓延

2024年10月12日 更新者:Mostafa Ahmed Elsayed Radwan、Sohag University

ソハグ大学病院外来における異常なパップスミアの蔓延

この研究は、ソハグ大学病院の外来診療に通う生殖年齢の性的に活動的な女性における異常パプスメアの有病率を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ソハグ大学病院の外来診療に通う生殖年齢の性的に活動的な女性における異常パプスメアの有病率を評価することを目的としています。 参加女性は、年齢、経産、BMI、避妊具の使用、月経歴、結婚生活の期間、過去の結婚の頻度(ある場合)、患者の膣内検査による子宮頸部の状態に関する正確な病歴聴取を受けます。 。

患者は背側砕石位をとり、足をあぶみまたはフットレストに置きます。 次に、医師はクスコ鏡を膣に挿入して、膣壁を開いた状態に保ちます。 検体は次のように採取されます。まず、検鏡は潤滑剤なしで挿入されます。 粘液、分泌物、血液は乾いた綿で取り除きます。 子宮頸部の採取には木製のスパチュラを使用し、360 度回転させます。 子宮頸管内膜のサンプリングでは、ブラシが挿入された瞬間に周囲の毛が表面全体に接触するため、ブラシまたは綿棒は 90 度だけ回転します。

サンプルはスライドに適用され、コード化され、すぐに 95% エタノールで固定され、サンプルは病理学部門に転送され、標準的なパパニコロウ染色で染色されます。 Bethesda システムは細胞学的解釈に使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

21歳から60歳までの妊娠していない性的に活動的な女性。

説明

包含基準:

  • 21歳から60歳までの妊娠していない性的に活動的な女性。
  • 過去 3 年間にパプスメア検査を受けていない患者。
  • 以前に異常なパップスミアがあり、経過観察のために来ている患者。

除外基準:

  • 子宮頸がんと診断され治療を受けた女性。
  • 子宮全摘術を受けた女性。
  • 妊娠中の女性。
  • 過去 3 年間にパップスミアを実施し、安心できる結果を得た患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
通常グループ
通常のパップスミア

患者は背側砕石位をとり、足をあぶみまたはフットレストに置きます。 次に、医師はクスコ鏡を膣に挿入して、膣壁を開いた状態に保ちます。 検体は次のように採取されます。まず、検鏡は潤滑剤なしで挿入されます。 粘液、分泌物、血液は乾いた綿で取り除きます。 子宮頸部の採取には木製のスパチュラを使用し、360 度回転させます。 子宮頸管内膜のサンプリングでは、ブラシが挿入された瞬間に周囲の毛が表面全体に接触するため、ブラシまたは綿棒は 90 度だけ回転します。

サンプルはスライドに適用され、コード化され、すぐに 95% エタノールで固定され、サンプルは病理学部門に転送され、標準的なパパニコロウ染色で染色されます。

異常集団
異常なルーチンパプスメアは、最新の Bethesda システムに従って次のカテゴリに分類されます: 重要性が未決定の異型扁平上皮細胞 (ASC-US)、異型扁平上皮細胞は高悪性度扁平上皮内病変 (ASC-H)、低悪性度扁平上皮内病変を除外できない(LSIL)、高度扁平上皮内病変 (HSIL)、扁平上皮癌 (SCC)、意義不明の異型腺細胞 (AGUS)、および腺癌 (ADC)。

患者は背側砕石位をとり、足をあぶみまたはフットレストに置きます。 次に、医師はクスコ鏡を膣に挿入して、膣壁を開いた状態に保ちます。 検体は次のように採取されます。まず、検鏡は潤滑剤なしで挿入されます。 粘液、分泌物、血液は乾いた綿で取り除きます。 子宮頸部の採取には木製のスパチュラを使用し、360 度回転させます。 子宮頸管内膜のサンプリングでは、ブラシが挿入された瞬間に周囲の毛が表面全体に接触するため、ブラシまたは綿棒は 90 度だけ回転します。

サンプルはスライドに適用され、コード化され、すぐに 95% エタノールで固定され、サンプルは病理学部門に転送され、標準的なパパニコロウ染色で染色されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソハグ大学病院の外来クリニックに通う生殖年齢の性的に活動的な女性の間で発生した異常なパプスメアの数。
時間枠:2024年10月から2025年4月まで
ソハグ大学病院の外来診療に通う生殖年齢の性的に活動的な女性における異常パプスメアの有病率を評価する。
2024年10月から2025年4月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月12日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月12日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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